辉瑞新冠口服药 Paxlovid 89%的有效率是怎么一回事

近段时间，辉瑞新冠口服药 Paxlovid 89%的有效率的标题在很多媒体上出现,本文中，我们从公开资料和事实出发，谈谈这一数据的原始来源及对它的正确解读。

此数据来源于辉瑞公司针对其开发的新冠口服药 Paxlovid所做的随机对照临床试验（EPIC-HR），相关论文

Hammond J, Leister-Tebbe H, Gardner A, Abreu P, Bao W, Wisemandle W, Baniecki M, Hendrick VM, Damle B, Simón-Campos A, Pypstra R, Rusnak JM; EPIC-HR Investigators. Oral Nirmatrelvir for High-Risk, Nonhospitalized Adults with Covid-19. N Engl J Med. 2022 Feb 16:NEJMoa2118542. doi: 10.1056/NEJMoa2118542. Epub ahead of print. PMID: 35172054 NCT04960202

需要指出的是：此论文的首席作者（lead author）、资深作者（senior author）和很多其他的作者都是辉瑞的员工。该试验的对象：发病5日之内、具有重症高危因素（肥胖、吸烟、高血压等）、未接种疫苗的门诊成人患者。确切地说，辉瑞招募了2000多名患者。中位年龄为46岁，51%为男性，80%的BMI超过25，39%为吸烟者，33%为高血压患者。其中，使用药物Paxlovid的治疗组有1039人，在28天的时间内，8例转为重症（定义为：住院或死亡），重症率=

使用安慰剂的对照组有1046人，在28天的时间内，66例转为重症（定义为：住院或死亡），重症率=

为了计算Paxlovid相对于安慰剂的防重症有效率，临床医学中有下面的公式

先解释下这个公式是怎么来的。 为简单起见，我们假设治疗组和对照组（即安慰剂组）各有100人，设对照组有P1人发展到重症，治疗组有P2人发展到重症。也就是说：不用药的的话，100人中会出现P1例重症；用药的话，100人中的重症数会减少P1-P2, 从而药物的防重症有效率就定义为重症减少量的占比，即

之所以转化成重症率来计算，是因为这个公式更方便，可以用于治疗组和对照组的人数不相同的情况。于是，利用上面所说的数据和公式，我们有

这就是一些媒体所说的Paxlovid的有效率（约）89%的来源。行文至此，大家也就理解了这个89%指的是Paxlovid 在上述临床试验中相对于安慰剂的防重症有效性，并不是一般认为的89%服用者有效果。

如果我们仔细看两组患者的相对发病风险，我们可以发现治疗组与对照组的重症比例差异为

换句话说，在这些高危患者中，即使服用安慰剂，也只有6.31%的患者会发展到重症（住院或死亡），剩下93.69%的患者则不会住院或者死亡；而及时使用Paxlovid，可以把重症率降到0.77%，剩下99.23%的患者则不会住院或者死亡。如果以大众一般定义的有效率，那么PAXLOVID相对于安慰剂有效率其实只有5.54%。

如果只根据辉瑞EPIC-HR试验的这部分数据来讲，能得出的最终结论应该是：对于高危患者预防重症，Paxlovid大概率有效，但是效果并不像人们想象的那么大，绝对风险降低

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