不是所有的药都要做双盲的?

【本文来自《日本口服新冠药物或最早于春季在该国获批上市》评论区,标题为小编添加】

不是所有的药都要做双盲的。首先你得明白,药物试验本质上就是人体试验,这是具有很大的伦理道德风险的,比如青霉素一针下去,人可能直接就没了,但这是在做人体试验前谁也无法预料到的情况,甚至在前期动物实验上也完全没有任何可见的风险,一切都好像很安全,但结果就是没那么美好。所以,在这么几种情况下,药物是可以不用经过双盲测试的。

第一,大范围的流行病无药可用但情况又非常紧急,比如疟疾,那么只要这个药物临床上能解决问题,副作用在可接受范围内就直接用吧,先把眼下问题解决了再去研究讨论,所以在新冠初期,西方媒体就广泛推广瑞德西韦和羟氯喹,实际上现在证明根本就没用。

第二,已经用了很多年并且过去的实验证明在针对另一症状安全有效的药物被发现可能有新的用途时,可能就不会做那么严谨的实验。

第三,症状轻微没什么大危害性的疾病,就可能直接做一下有效性实验就完事了,实验搞的多了开销又大,卖不了几个钱还不挣钱。这种情况就像感冒药,实验做来做去,基本上都是七天左右自愈,并没有明显改善,只是对于症状有所缓解,并且没有明显的副作用,没有必要再去做更多的实验了。药物研发动不动就是砍项目,十个里活下来的都不一定有一个,每多一个步骤就是几百万美元的,证明过程能不写的当然就不写啊,当然凡是得分点必须写完整,要不然被退回来更亏。

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