改变中国女性HPV焦虑的关键一针

2025年9月9日的厦门，福建省厦门市海沧区石塘社区卫生服务中心内，一对母女的身影格外醒目。

当护士将“馨可宁9”疫苗缓缓推入这对母女的手臂，这两针疫苗的注射完成，标志着国产9价HPV疫苗正式投入使用，打破了进口垄断。

当日在厦门，共有9对母女从预约成功到完成接种。

对她们而言，这或许只是一次常规医疗行为，却是为自身健康筑起防线的一小步：往后不必再为进口9价HPV疫苗的高价犹豫。

但放在更长的时间轴里看，这一针的意义远不止于此。

过去很长一段时间，中国女性面临 “进口9价HPV疫苗垄断、价格居高不下、供应不稳定” 的困境，而“馨可宁9”的首针接种，标志着我国终于在9价HPV疫苗领域实现“从0到1”的突破，为数亿适龄女性打开了“等效优价”的通道。

这一步，注定要被写入中国宫颈癌预防的发展史。它不仅是我国9价HPV疫苗从“依赖进口”走向“自主可控”的跨时代节点，更深层次的意义在于，我国女性宫颈癌预防工作又向前迈进了一大步。

/ 01 /等效优价，9价HPV疫苗开启普惠时代

一款疫苗的普及，受到疫苗价格、接种程序（单剂/多剂）、筛查协同程度、疫苗类型转换时机及财政支付意愿阈值等诸多因素影响。

其中，价格是最核心的要素之一。多数研究表明，以当前疫苗自费市场价格直接开展全国性9价HPV疫苗接种，可能不具备成本效用。

确实如此。目前进口9价HPV疫苗单剂约1300元，18-45岁人群全程接种三剂，费用近4000元。

2024年，中国医学科学院肿瘤医院研究学者在《The Lancet regional health.Western Pacific》发表的一项研究，从将HPV疫苗纳入国家免疫规划的角度，探讨了HPV疫苗具有成本效益的价格，研究认为当前进口9价HPV疫苗的价格不具备成本效益。

而万泰生物“馨可宁9”单剂定价499元，18-45岁人群全程费用仅1500元；9-17岁人群因只需接种两剂，费用更是低至998元。这个价格差，对下沉市场和中低收入群体尤为关键。

当然，这不是简单的“低价策略”，而是一次等效优价的替换。

等效的依据在于，有充分的临床数据验证“馨可宁9”不劣于进口疫苗，甚至在部分型别上优于进口疫苗。

2023年7月《柳叶刀感染病学》发表的头对头临床研究证实，该疫苗在免疫应答和安全性上与进口产品相当。研究显示，两组所有HPV型别的中和抗体阳转率均为100%，且不良反应发生率相似。尤为重要的是，针对HPV52、58型，“馨可宁9”中和抗体的几何平均浓度略高于进口疫苗，更贴合中国女性的免疫需求。

更重要的是，“馨可宁9”经过了扎实的大样本、长期随访。它在国内开展的5项临床试验，累计纳入约1.1万名中国女性，安全性观察期长达30个月。在设计保护效力试验时，国产9价HPV疫苗也充分考虑了我国女性HPV流行特征，将我国大龄女性纳入保护效力试验，为我国大龄女性接种提供了直接的有效性证据。

其次，在质量管控方面，万泰生物疫苗生产遵循严格的监管标准。

用细菌做疫苗，相当于在微观世界里“搭积木”——要让病毒样颗粒的结构、免疫原性与天然病毒高度一致，难度极大。据了解，万泰生物始终执行严于国际标准的质量控制体系：其疫苗产品纯度高于行业常见标准，内毒素限值每剂低于5EU，优于中国药典规定的10EU。

这一点也在实践中得到了验证。万泰疫苗生产总监李仲艺介绍：“我们的疫苗产品关键参数批次间差异极小，以pH值为例，不同批次间的波动范围不超过0.1，能充分保证产品的高度一致性和可靠性。”截至目前，万泰生物已累计生产超过1亿支疫苗，所有关键参数的批次间波动范围均不大，体现出生产工艺的高度稳定性。

更重要的是，万泰生物还针对性解决了疫苗的产能缺口问题。李仲艺进一步表示：“公司在规划产能时采取分期建设策略，这样能确保一旦市场需求增加，我们可以及时响应，快速提升供应能力。”

这意味着，国产9价HPV疫苗不仅“效果对标进口”，更具备持续稳定供应的核心能力，为后续市场普及打下基础。

/ 02 /多价协同，补齐宫颈癌预防最后一块拼图

“馨可宁9”进入市场，补齐了我国宫颈癌预防的最后一块拼图。

HPV疫苗的选择不只有9价，还包括2价。即便当前“馨可宁9”带来了更好的选择，2价HPV疫苗仍是我国HPV疫苗接种的“主力军”，背后有着清晰的市场分层逻辑。

从预防效果来看，2价疫苗的“性价比”依旧突出。

它针对的HPV16、18型别，是导致宫颈癌的“主谋”（约占所有病例的70%）。世界卫生组织也明确指出，2价、4价和9价疫苗在预防HPV16/18型相关的宫颈癌方面的效果类似。

国产2价疫苗的效果，有充分数据可验证。在《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》发表的一项研究，就验证了首支国产2价HPV疫苗的十年长期保护效果与免疫持久性。

该研究在“馨可宁”三期临床试验结束后，邀请其中两个研究现场的志愿者参与长期随访。通过对1648名志愿者（疫苗组806人、对照组842人）进行累计十年的长期随访，从其中和抗体、相关高度癌前病变（CIN2+）、6个月持续性感染病例等多个维度展开评价，结果显示，“馨可宁”能为接种者提供至少十年的良好、持久的防护效果。

因此，对于年龄较小（如9-14岁）、预算有限，或仅需基础防护的女性而言，2价疫苗仍是“最优解”。

从政策层面来看，财政采购需考虑效果与成本效益两方面因素。结合这两个角度，2价疫苗成为“公共卫生福利”的逻辑更为清晰。

这一路径在海外发达国家已得到充分验证。英国女性自2008年起大规模接种2价HPV疫苗。2021年，《柳叶刀》发表的一项最新研究显示：1995年9月1日以后出生的英国女性，宫颈癌发病率低至3人/100万人，接近于清零。

目前，国内也在跟进这一节奏。厦门、广州、成都等多地已启动“国产2价HPV疫苗免费接种”项目，为12-14岁适龄女性提供两剂次免费接种；在部分经济欠发达地区，2价疫苗也被纳入医保报销范围。

就在9月11日，国新办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上，国家卫健委表示，今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并将2价HPV疫苗纳入国家免疫规划。

这意味着，这种“政策+低价”的组合，将加速让2价HPV疫苗成为构建“全民免疫屏障”的基础。

总的来说，2价与9价并非“替代关系”，而是“协同互补”：用2价疫苗覆盖“基础预防需求”，尤其通过政策推动其在下沉市场的普及；用9价疫苗满足“更高防护需求”，覆盖更多病毒型别以降低疣等其他HPV相关疾病的风险。

这种分层布局，既能最大化覆盖不同人群，也能避免“资源浪费”。

/ 03 /多维度权衡，“卫生经济学”价值标杆

实际上，从更宏大的视角来看，“馨可宁9”不只是我国宫颈癌预防的重要一步，更是卫生经济学的价值标杆。

疫苗，乃至药物的价值，远不于价格。它能显著节省医疗开、保护劳动并增强社会应对疫情的整体韧性。

回到HPV疫苗来说，从社会层面看，低价疫苗的普及将产生显著的“健康效益”。宫颈癌是我国女性常见的恶性肿瘤之一，每年新发病例超10万，治疗费用人均可达10-20万元。而接种HPV疫苗的成本仅为治疗费用的1%-2%，且能有效降低70%以上的宫颈癌发病风险。疫苗的接种，本质是用小投入避免大损失，既减轻个人医疗负担，也缓解社会各方面的压力。

但是，这其中又有一个悖论。价格，并非越低越好。逻辑在于，从卫经济学度考虑，疫苗定价背后，是公共健康利益、企业创新激励、市场运效率以及社会公平可及之间的场复杂权衡。

核心原因在于，疫苗研发不仅烧钱，还耗时漫，平均需要超过14年，资投可能达数亿美元级别。并且这风险很，存在失败的可能，这些沉没成本也需要考虑进去。如果一味的追求低价，必然会导致企业难以获得应有的回报-积极性降低-有效手段丧失的恶性循环。

所以，如何多维度平衡，给出一个合理的定价，是一门学问。

《The Lancet regional health.Western Pacific.》的研究，在给定支付意愿阈值与贴现率、覆盖率、接种年限等基线假设下，认为9价HPV疫苗在城市范围具有成本效益的阈值价格中位数为71.82美元/剂（506元/剂）。

而“馨可宁9”在没有90%接种覆盖率的采购量保障前提下，定价为499元/剂，甚至低于9价HPV疫苗在城市范围具有成本效益的阈值价格。万泰生物此举，无疑是在兼顾企业利润、研发投入可持续性的同时，最大程度向社会公共健康利益倾斜。

这不仅为国内超亿女性带来福音，还为全球疫苗定价提供了全新的中国式参考范式，助力推动世界卫生组织提出的“到2030年90%的适龄女孩完成HPV疫苗接种”目标加速实现，在卫生经济学领域树立起极具价值的标杆。

/ 04 /总结

国产9价HPV疫苗的首针开打，本质是中国生物医药产业从“跟跑”到“领跑”的缩影。

万泰生物用18年攻克技术壁垒，用499元定价打破市场垄断，用2价与9价的协同布局覆盖全民需求，最终指向的是“让每个女性都能afford宫颈癌预防”的目标。

对行业而言，这意味着“国产疫苗”不再是“低价低质”的代名词，而是凭借技术实力与成本优势，改写全球疫苗市场的竞争格局；对女性而言，HPV焦虑的缓解，不仅来自“能打得起9价”的便利，更来自“国产技术可靠”的信心。

这才是国产9价HPV疫苗真正的价值所在。