第三局药品监测,中药致0人死亡,化学药品是事故高发区
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近日,原北京市食品药品监督管理局公布了2018年第三期《药品监测与评价》。
(不是我打错,真的是原·北京市食药监督局)
根据报告,2018年第三季度,北京共有4205份不良反应/事件报告,其中一半报表3597份,严重报告570份,死亡报表38份。与去年同期相比,皆为下降。但相较上个季度,皆有所提升。
其中化学药品最为严重,第三季度共收到疑似报告4321例次,其中一般报告3560例次,严重报告688例次,死亡报告73例次。高发药品如下
中药的疑似报告为279例次,其中一般报告265例次,严重报告14例次,无死亡报告。高发药品如下:
严重报告14例次涉及的中药如下
生物制品的疑似报告为33例次,一般的报告 201 例次,
严重的(不含死亡)报告 111 例次,死亡报告 19 例
次。
同比而言,生物制品的死亡报告率及一般报告率都在上升,中药死亡报告保持在0,而化学药品的各项指数则都大幅下降。
在今年的38份死亡报告中,有35份是由药品生产企业上报,但药品与死亡的关联性大多无法评价或并不密切。涉及的23个怀疑药品名单如下,其中吗替麦考酚酯片为重灾区涉及13个死亡报表,其次是环孢素胶囊。需要指出的是,一份死亡报表可能涉及多项药品。
此次监测由北京16个区及3个直属分局的医疗机构、生产企业、及经营企业共同提交,尚未收到个人来源报告。与上一季度相比,此次报告新增监测单位87个,至5384个单位。