不尊重规则是特朗普特色,疫苗分发的政治可能会变得很丑陋
周一,Moderna公司在疫苗试验的进展,给金融市场带来强心剂,最乐观的期待是,也许今年年底,冠状病毒疫苗就能问世了。
虽然金融市场炒作的就是预期,但疫苗的每一项积极进展,都意味着公共卫生机构需要迅速制定一项大规模生产和传播疫苗的计划。
可以肯定,到时候不可能只有一家疫苗包打天下,目前全球数十种疫苗研制都在推进,这也带来了一个同样棘手的政治和公共卫生问题: 谁有权优先获得疫苗接种?
记住一点很重要,全球现在有78亿人口,即便在美国,也有3.3亿人口。疫苗成功研制后,如何可能阳光普照,惠及所有的人群呢?
特朗普希望在“几个月”见到新冠疫苗问世,但药厂和专家都说,疫苗被催生“早熟”,后面暴露的问题可能越多……
关于优先分配次序,争议最少的,就是坚守一线的医护人员,他们将是第一批接种疫苗的人员,工作在最危险的抗疫一线,他们不能轻易倒下 。但是,决定接下来是哪些群体——老年人、医疗弱势群体,又或是关切民生“必不可少”的行业杂货店和肉类加工厂的工人,还有儿童,这些选择题充满了道德困境,也是政治权力角力的完美时机。
如果没有明确的规则,又或者,遇到一个像特朗普这样不尊重规则程序的领导人,疫苗分发的政治可能会很快变得丑陋。
“绝对不应该由白宫来决定,”尼科尔 · 卢里(Nicole Lurie)说。她在奥巴马总统任期内领导了美国卫生与公众服务部的应急准备工作。
但是,特朗普政府将分发出现的任何疫苗,他们早就在更加温和的冠状病毒药物Remdesivir(瑞德西韦)试水过一回。白宫政府官员承认,他们使用了有缺陷的数据来决定哪家医院将首次获得这种稀缺药物配发。
特朗普寄望新任命疫苗沙皇提振人气
上个月,特朗普解雇了负责联邦疫苗反应的科学家理查德 · 布莱特(Richard Bright)。布莱特声称,他被迫离职是因为他拒绝默许总统的要求,推广治疗药物羟氯喹。这是一种抗疟疾药物,后来成为特朗普痴迷的对象,他公开宣称正在服用羟氯喹预防新冠病毒。但其对新型冠状病毒肺炎的有效性受到质疑。 政府的一项追溯研究试验发现,这种治疗方法对冠状病毒患者可能是有害的,甚至是致命的。
上周五,美国总统特朗普郑重介绍新任疫苗沙皇蒙塞夫 · 斯拉维(Moncef Slaoui),领导总统重组的冠状病毒特别工作组时。斯拉维是制药行业的老手,被白宫任命前,他担任Moderna公司的董事。
紧接着,在疫苗沙皇被任命后的下一个工作日,也就是本周一, Moderna公司就公布其新冠mRNA疫苗1期临床试验的中期数据,结果金融市场一片沸腾,业内人士却相当冷静,认为Moderna公司的第一期临床试验只是验证疫苗安全,但不能验证其有效性。
看起来,特朗普前一天任命疫苗主管,后一天由疫苗主管曾经任职并大量持股的制药厂释放“疫苗卫星”,不管虚实如何,确实在一定程度上提振了士气。
与此同时,特朗普政府已经投入数亿美元用于制造尚未被证实的 Moderna 疫苗,而新任疫苗沙皇在Moderna公司持有的上千万美元股份,也被抨击说存在利益冲突。
“对于白宫新任命的新疫苗沙皇来说,在一家接受政府资助开发新型冠状病毒肺炎疫苗的公司(Moderna)持有1000万美元的股份是一个巨大的利益冲突,” 华伦在周五的一条推特中说,并强调说他“应该立即从Moderna公司撤资”。
外界的评论纷扰,对特朗普来说无足挂齿。原本疫苗研发和分发是属于美国卫生与公众服务部的管辖范围,特朗普为了破除官僚程序的一切约束,让女婿库什纳和白宫高级顾问彼得 · 纳瓦罗组建了“空间机战行动”(Operation Warp Speed),将充分授权调配私营企业以及五角大楼的所有资源,正在为大规模生产做准备,将全部在美国制造,在特朗普看来,这将节省“数年”时间。
当特朗普政府提出“空间机战行动”,目的是希望尽快解决疫情延误,早日复工提升经济,因此所有节奏都按照“几个月内研发出新冠疫苗”的动员去执行——尽管制药公司高管和专家都反复强调说,疫苗研发“几个月”时间表,只是指疫苗已经可以进行临床试验。
为此,特朗普政府将承诺对所有优先项的候选疫苗进行投资;如果其它国家提前研发出疫苗,将帮助分发疫苗;联邦政府将在所有顶级疫苗获批前对其生产进行投资。特朗普说: “当疫苗准备就绪后,美国政府将部署所有需要的飞机、卡车和士兵,以帮助尽快将疫苗分发给美国人民。”
鉴于副总统彭斯的工作小组和总统女婿库什纳组建的非官方团队分发其他疫苗的非正式操作,监督机构肯定会仔细审查特朗普政府实际上是如何分发疫苗的。譬如,美国各州都抱怨,拨款数额难以预测,一些观察人士还指控它们存在政治偏袒。
与之前的奥巴马政府一样,特朗普的团队已经制定了疫苗分发计划,包括根据疫苗的接触程度和潜在的脆弱性大致确定优先接种对象。例如,两届政府的计划都优先考虑医护人员和老年人。但是这些文件也警告说,这样的指导方针必须适应特定大流行病的特点。而且很可能没有人预料到冠状病毒会导致全球停摆。
但是,对其他危及生命的疾病,进行大规模而复杂的疫苗研发,为冠状病毒的应对提供了发人深省的教训。
在美国疾病控制与预防中心(CDC)和美国食品药品监督管理局(FDA)工作了20多年的行家斯蒂芬 · 奥斯特罗夫(Stephen Ostroff)说,2009年的 H1N1或猪流感疫情应对,就是前车之鉴,暴露了很多问题。虽然同时研制多种疫苗,但是没有一种及时得到批准和生产,以应对第二波激增的病例。
奥斯特罗夫当时是宾夕法尼亚州的代理总医师和流行病学主任,他回忆说,州卫生官员每天都在电话旁等着,评估多少人口会接受多少剂量的疫苗。通常一个州只有几千剂。大多数时候,各州得到了一批一批的疫苗,每批疫苗都以不同的方式接种,并且只授权给某些特定的群体,比如老年人或儿童。
“人们绝对不顾一切地试图获得一些这种疫苗,并开始能够进行注射。”奥斯特罗夫说: “从一天到另一天,我们从来不知道将接受多少疫苗,或将得到哪种疫苗。”
鉴于新型冠状病毒大规模和严重的流行范围,卫生专家认为,联邦政府这次应该为优先群体颁布指导方针。
但是新冠治疗用药瑞德西韦混乱的初始分配让一些人担心,大多数决定将由库什纳领导的总统特别工作组做出,执行政策过程几乎没有透明度。这可能会激起美国人的愤怒,人们当然认为,一旦有成熟疫苗,意味着大家应该能够很快得到它。
“在甲型 H1N1流感爆发之初,当剂量供应不足时,如何分配,相当棘手。每一步都会出错,事情就是这样。你必须预料到这一点。”卢里说。
儿童老人未必能先接种疫苗
当然,要问谁首先接种疫苗,还得看看哪些疫苗可能率先成功研制。在有前景的第一阶段数据之后,Moderna的候选疫苗主要验证了疫苗的安全性,目前正在加速进入第二和第三阶段的试验,到目前为止只在18岁以上的人群中进行了研究。如果最终都没有在儿童中进行疫苗试验,它就不会被批准用于儿科。
关于疫苗接种,也有些常识问题需要注意。譬如,对老年人和其他免疫系统较弱的人接种疫苗有时会有风险,因为他们体内可能无法产生有效的免疫反应ーー如果接种了疫苗,有些人的病情可能会比不接种疫苗时更严重。这些潜在的危险,通常要等冠状病毒疫苗的后期临床研究中,才能发现或排除的。
费城儿童医院疫苗教育中心主任保罗 · 奥菲特说,即使最终的疫苗不会对老年人构成特殊风险,优先为与老年人有接触的人接种疫苗可能更有意义。
奥菲特说,在好莱坞电影《传染病》等流行病小说中,疫苗是英雄。但实际上,“疫苗从来都不是那么干净”——尤其是当疫苗研制品种不是经过常规程序,而是以破纪录的速度快速通过临床试验时。”
奥菲特说: “因为你是带着‘孤注一掷’的心态来做这件事的,所以你做得很快,越到后面,你就会发现有些地方出岔子”。这些问题包括可能的安全问题,疫苗的持续时间,以及哪些人群具有最佳的免疫应答。“无论是在美国,还是全世界,我们对疫苗的信心已经很脆弱了。”
即使 Moderna 能够迅速将其候选疫苗推向市场,多种疫苗的需求也是必然的。数十种潜在疫苗正在研发中,其中许多正由中国和欧洲国家的科学家开发。
疫苗沙皇斯拉维(Slaoui) 曾任跨国药企葛兰素史克的前疫苗负责人,他表示,联邦政府正在评估14种疫苗。虽然特朗普总统已经表示疫苗可能在今年年底前准备好,但是其他行家,如卫生和公众服务部部长亚历克斯 · 阿扎尔已经强调,在2021年1月之前不可能实现。
美国国家过敏与传染病研究所所长 Anthony Fauci 强调,随着制造商进入越来越庞大和复杂的试验,政府的时间表要确保一切都进展顺利。与2009年已经存在少数几种猪流感疫苗不同,以往从未出现过任何冠状病毒的疫苗。
反疫苗人士提出的新问题
自从猪流感爆发以来,疫苗生产也发生了显著的变化。反接种疫苗运动的一个核心指控是,用于制造多剂量小瓶的防腐剂起作用——这样一来,几个人就可以从同一小瓶中接种疫苗——是危险的。没有证据表明情况确实如此,但制造商仍然在逐渐放弃使用多剂量瓶。
Moderna药厂高管表示,他们正在研制多剂量瓶装的候选冠状病毒疫苗,因为他们预计全球需求量巨大,而且人们越来越担心医用玻璃的短缺。
“接下来,每一个步骤都需要花费大量的时间。当公众听说今年秋天将有一种疫苗问世时,他们也许以为,这意味着‘我可以去找医生接种或在连锁药房CVS,拿到我的疫苗,”’卢里说, “但是,越是到疫苗流程末端,情况肯定没有这么乐观。”
还有一个费用成本问题。虽然政府可能会购买和分发任何疫苗的初始剂量,但长期费用尚未确定。民主党试图在救助计划中加入措辞,使疫苗制造商可以承担价格,但无济于事。
阿扎尔最初在月向众议院议员表示,政府“无法控制价格,因为我们需要私营部门投资。” 后来,他与众议员的沟通中反悔了。他说,政府计划“与(制药商)合作,确保药厂向政府收取的疫苗价格,是纳税人和病人都能负担得起的。”
怀疑论者担心,在疫苗短缺的情况下,富人或有政治背景的人,必然会插队,疫情初始阶段,当新型冠状病毒肺炎检测普遍短缺时,人们已经见证过一次了。
卢里说: “有钱人和名人会抢先占坑吗? 他们肯定会憋着劲争取。”
疫苗沙皇斯拉维说,考虑到国内外对冠状病毒疫苗被压抑的迫切需求,政府现在制定分发策略尤其重要。
“希望他们现在做好充分计划,”他说。“唯一不能计划的事情,就是疫苗什么时候可以正式使用。”
参考资料:
Politics could dictate who gets a coronavirus vaccine https://www.politico.com/news/2020/05/18/coronavirus-vaccine-266679
Moderna新冠疫苗公布临床数据,市场沸腾却难惊艳业内 via《科创板日报》
Jared Kushner reportedly in charge of push for vaccine — what could go wrong? https://www.salon.com/2020/05/08/jared-kushner-reportedly-in-charge-of-push-for-vaccine--what-could-go-wrong/
Moderna reports 'positive' results from early data on coronavirus vaccine https://thehill.com/policy/healthcare/498261-moderna-reports-positive-results-from-early-data-on-coronavirus-vaccine?utm_source=&utm_medium=email&utm_campaign=29995
Moderna's vaccine results helped add more than $5 billion to the 'big 4' airlines' market values,Business Inside
(艾森/新知与常识)