武汉生物：整改后全部符合规定，恢复生产

湖北日报7月26日报道，日前，省食药监局传达学习习近平总书记、李克强总理对长春长生疫苗案件作出的重要指示、批示精神，和省委、省政府有关要求。高度重视，迅速行动，成立专班，全面加强对全省疫苗企业监管，用实际行动守护好公众的用药安全。

据悉，省食药监局派出督查组加强对武汉生物制品研究所有限责任公司的监管。去年，该企业因生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定，被武汉市食药监局立案查处。该企业对发现问题整改后，中检院对其连续生产的30批百白破疫苗进行效价测定，结果全部符合规定，结合现场检查，恢复生产。

为汲取长春长生疫苗案件教训，防范类似事件发生，省食药监局督促疫苗企业落实主体责任，严格遵守GMP、GSP规范，确保所有生产、配送过程数据真实、完整、可追溯，切实履行好主体责任，净化源头，保障安全。同时，迅速对疫苗生产、配送企业进行专项检查，督促企业全面排查、清除风险隐患，并坚决依法依规严肃查处违法违规行为，涉嫌犯罪的一律移送公安机关予以严惩。

原标题：省食药监局全面加强疫苗企业监管

（记者崔逾瑜、通讯员沈君）

附：

在7月25日，国家药监局深夜“回答问题疫苗流向”一文中也提到了武汉生物整改后已复产的消息。

问：2017年11月3日公布的百白破疫苗效价不合格问题是如何发现的？目前问题疫苗流向和控制情况如何？

答：原国家食品药品监督管理总局接到中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）报告，在药品抽样检验中检出长春长生生物公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉生物公司）生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

原食药监总局会同原国家卫生计生委立即组织专家研判，向有关省市发出通知，要求各地做好不合格疫苗处置工作。一是责令企业查明流向。经查，长春长生生物公司生产的该批次疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物公司生产的该批次疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。二是立即停止使用不合格产品。三是责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果，对留样重新检验，认真查找效价不合格原因。四是派出调查组对两家企业开展调查，并进行现场生产体系合规性检查。五是抽取两家企业生产的所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验。涉事疫苗已全部封存并由企业完成召回。

长春长生生物公司自去年以来一直未恢复百白破疫苗的生产。武汉生物公司整改后，中检院对其连续生产的30批百白破疫苗进行效价测定，结果全部符合规定，结合现场检查，恢复生产。

（完）