这个事情实际影响有限,不太影响医院继续开中成药

【本文来自《“大批标注‘尚不明确’中成药面临淘汰”?张伯礼解读》评论区,标题为小编添加】

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这个事情实际影响有限,不太影响医院继续开中成药。

原因在于5.7万个中成药批文中,大部分 是僵尸批文,很多是历史遗留的,但可能已经没有销售或者实际销售额很低的。比如说板蓝根颗粒,批文有700多个,实际在售的不超过100个,剩下的都是僵尸批文。这也不是中成药一家的问题,中国对乙酰氨基酚片的批号将近一千个,实际在售的一百多个,而大家常买的也就那么几个。

另外一个药的批号是有5年时间的,药企要在到期前6个月向药监局申请再注册。

这个政策是从2023年就开始了,药企是有足够的准备期的,低成本的补救方式是文献回顾

+ 现有不良反应监测数据库查询 +

回顾性分析,成本也就几十万;对于一些有实力的企业的核心药品来说可能会补做大规模真实世界研究或临床试验,成本几百万到上千万。某些药企的某个中成药一年就卖出30亿,你说人家差这几百万吗?

 最重要的是,这次补充的是安全性数据,并非有效性数据。来自微博@庄时利和

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