7亿左右的市值，泽生科技“first-in-class”行至绝路？

二十余年“难磨一剑”。

来源｜医药研究社

在“first-in-class”（使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物）开发长跑中，泽生科技还在咬牙坚持，但愿意“陪跑”的资本可能不多了。

11月18-19日，该公司的股价分别暴跌40.89%、50%；到了11月20日，股价略有回升，但仅达到3.65元/股，市值也只有7.03亿元。

放在庞大的医药市场上，这样的表现无疑是十分惨淡的，尤其对于一个成立24年的Biotech公司而言。

如果按照正常的发展轨道，凭借商业化的产品，泽生科技或许已经打开了不小的增长空间。但问题就在于，该公司二十多年“磨一剑”始终未出成果。

一、瞄准心衰疾病，泽生科技二十多年“磨一剑”

不可否认，泽生科技拥有一个十分可贵的品质——坚持。

据了解，自2000年创立以来，泽生科技就一直聚焦心脏病领域，致力于开发“first-in-class”新药，以治疗心力衰竭等重大疾病。目前，该公司具有代表性的核心在研药物就是重组人纽兰格林（商品名拟为纽卡定®）。

具体来看，泽生科技积极开发该产品的出发点十分明了。

一是市场需求庞大。据悉，2019年，全球有近3000万心力衰竭患者，预计2030年患者规模可达3870万人。另外，行业咨询机构Globaldata统计预测，到2028年，美国、中国等8个主要市场的心衰药物市场规模将达到221亿美元。

二是自研产品具有一定稀缺性。泽生科技创始人周明东博士曾表示：“目前临床上用于治疗慢性心衰的药物主要包括利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂等，作用机理主要为排钠利尿、扩张血管、降低心率等。截至目前，尚无一种获批的药物能够通过直接改善心肌细胞的结构和功能来治疗心衰。”

正是基于这样的市场洞察，泽生科技找到了自己的差异化赛道。区别于市面上的心衰药物，公司自研的重组人纽兰格林主要通过促进心肌细胞有序排列，改善心肌结构、提高泵血效率，来根本上治疗轻度至中度慢性心力衰竭。

乐观来看，凭借产品的差异化作用机制，泽生科技有望在庞大的心衰药物市场中开辟出一片不小的增长天地，而且还有不少“光环”傍身。

比如，2019年Nature Biotechnology发表文章，称纽兰格林为“中国罕见的首创新药（FIC）”，并将泽生科技列为中国少数开发新靶点药物的生物医药企业。另外，据了解，泽生科技的研究已获得国家“十一五”“十二五”“十三五”重大新药创制国家科技重大专项、“863”重大专项支持。

而回到现实可以发现，泽生科技产品研发道路的漫长和曲折，给商业前景蒙上了不少阴影。

二、临床试验存在缺陷，主打药物上市难

在推进重组人纽兰格林上市上，泽生科技频频受挫。

据悉，自2012年开始，泽生科技就在持续向药品上市发起冲击。而临床试验的缺陷（如死亡率降低没有达到统计显著性），使其产品商业化迟迟难以落地。

虽然为了鼓励创新药研发，国家药监局已经同意，泽生科技可以暂时搁置死亡率降低是否显著的问题，如果泽生科技可以再次证明其重组人纽兰格林可明显改善心脏功能，可申请附条件批准上市，同时要继续推进生存率确证性试验ZS-01-306。

然而，做“first-in-class”始终挑战重重。2024年11月18日，泽生科技发布公告，宣布又一次临床试验未达到预设目标。

与此同时，巨大的研发投入，也使公司掉入持续亏损的泥沼。根据泽生科技发布的业绩报告，2024年1月1日-6月30日，公司实现营业收入175.47万元，同比增长3620.00%，净亏损5671.74万元，同比扩大21.99%，基本每股收益为-0.2900元。

这样的发展现状难免不让资本市场“灰心”。

不过，我们也不得不佩服泽生科技的勇气。梳理来看，由于资金、人才、技术等方面受限，自主创新研发产品风险显著，我国过去十年的创新药大多处于“fast follow”序列（即快速模仿跨国药企的核心品种），做“first-in-class”的药企比例始终不大。

这样来看，泽生科技确实具有不小的押注价值。对于泽生科技而言，或许也是“风险即机会”这样的理念，支撑其走到现在。但资本再有耐心，也难抵光阴。