百诺医药创业板IPO终止；礼来长效胰岛素两项3期临床试验结果积极

又一家药企折戟IPO。

9月5日，深圳证券交易所官网显示，山东百诺医药股份有限公司创业板上市申请终止。目前，沪深交易所的上市难度，仍然较大。

礼来再迎好消息。

9月5日，礼来宣布，每周一次胰岛素efsitora 两项3期临床试验QWINT-1和QWINT-3取得积极顶线结果，efsitora与每日基础胰岛素相比在降低糖化血红蛋白（A1C）水平效果上达非劣效性。

阿斯利康中国达成新合作。

9月5日，阿斯利康中国宣布，与海莱新创达成临床研究合作协议，双方将结合临床前研究结果，共同开展阿斯利康免疫检查点抑制剂联合海莱新创的电场治疗，在以胆道恶性肿瘤为代表的消化道肿瘤等实体瘤中应用的临床研究。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 市场速递

1）刘勇军履新石药集团，担任执行总裁和全球研发总裁

据业内人士透露，9月5日，石药集团发布文件，宣布关于刘勇军等人员职务任免的通知。根据工作需要，经石药集团有限公司董事会2024年9月5日会议研究决定，聘任刘勇军为石药集团有限公司执行总裁、全球研发总裁。

2）针对消化道癌症，阿斯利康中国达成临床研究合作

9月5日，阿斯利康中国宣布，与海莱新创达成临床研究合作协议，双方将结合临床前研究结果，共同开展阿斯利康免疫检查点抑制剂联合海莱新创的电场治疗，在以胆道恶性肿瘤为代表的消化道肿瘤等实体瘤中应用的临床研究。

3）世领制药正式聘用姚毅博士担任公司首席医学官

日前，世领制药正式聘用姚毅博士担任公司首席医学官，负责公司创新药的医学临床规划，推动公司与国内外相关研究机构建立研究合作关系，为公司创新药国内外申报提供支持。

4）华润医药在广东成立智慧医药物流公司

日前，天眼查显示，华润智慧医药物流（广东）有限公司成立，经营范围含普通货物仓储服务、低温仓储、供应链管理服务、人工智能公共服务平台技术咨询服务等。该公司由华润广东医药有限公司全资持股。

/ 02 / 资本信息

1）百诺医药创业板IPO终止

9月5日，深圳证券交易所官网显示，山东百诺医药股份有限公司创业板上市申请终止。

2）圣诺生物拟出资3000万元认购坦桑尼亚Africa Bio Chem Co.Ltd的22.78%股权

9月6日，圣诺生物公告，公司拟出资3000万元认购坦桑尼亚Africa Bio Chem Co.Ltd的22.78%股权，以完善公司海外战略布局，促进与海外市场的交流合作，进一步拓展海外业务。

/ 03 / 医药动态

1）武田制药TAK-861片拟获突破性疗法认定

9月6日，据CDE官网，武田制药TAK-861片拟获突破性疗法认定，适应症为发作性睡病1型。

2）恒瑞医药SHR-1918注射液拟获突破性疗法认定

9月6日，据CDE官网，恒瑞医药SHR-1918注射液拟获突破性疗法认定，适应症为纯合子家族性高胆固醇血症。

3）智康弘义SC0062胶囊拟获突破性疗法认定

9月6日，据CDE官网，智康弘义SC0062胶囊拟获突破性疗法认定，适应症为治疗伴有蛋白尿的IgA肾病。

4）赞荣医药ZN-A-1041肠溶胶囊拟获突破性疗法认定

9月6日，据CDE官网，赞荣医药ZN-A-1041肠溶胶囊拟获突破性疗法认定，适应症为联合卡培他滨和曲妥珠单抗用于既往接受过含曲妥珠单抗治疗进展的人表皮生长因子受体2 阳性（HER2 阳性）晚期脑转移乳腺癌患者。

5）海和药物谷美替尼片收到药品通知件

9月6日，据NMPA官网，海和药物谷美替尼片收到药品通知件，意味着未获批上市。

/ 04 / 器械跟踪

1）中安易胜医疗胶囊式内窥镜系统获注册许可

9月6日，据NMPA官网，中安易胜医疗胶囊式内窥镜系统获注册许可。

2）锦江电子心脏射频消融仪获注册许可

9月6日，据NMPA官网，锦江电子心脏射频消融仪获注册许可。

3）万思医疗脑血管介入手术辅助操作系统获注册许可

9月6日，据NMPA官网，万思医疗脑血管介入手术辅助操作系统获注册许可。

4）艾德生物人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒获注册许可

9月6日，据NMPA官网，艾德生物人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒获注册许可。

/ 05 / 海外药闻

1）礼来长效胰岛素两项3期临床试验结果积极

9月5日，礼来宣布，每周一次胰岛素efsitora alfa两项3期临床试验QWINT-1和QWINT-3取得积极顶线结果，efsitora与每日基础胰岛素相比在降低糖化血红蛋白（A1C）水平效果上达非劣效性。