捋一捋美国吉利德研发的瑞德西韦,是怎么成为武汉病毒所专利的

今天,相信不少网友都读到了这个消息:

2020年2月4日,中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心与军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心开展联合研究,在抑制2019新型冠状病毒(2019-nCoV)药物筛选方面取得重要进展。相关研究成果以“Remdesivir
and Chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel
coronavirus (2019-nCoV) in
vitro”(《瑞德西韦和磷酸氯喹能在体外有效抑制新型冠状病毒(2019-nCoV)》)为题发表在中国科学院主管的国际知名学术期刊Cell
Research(《细胞研究》)上。

为服务于疫情防控,合作双方单位联合声明:在上述具有抗2019新型冠状病毒作用的药物中,我们对于国内已经上市并能够完全实现自主供应的药物磷酸氯喹,不申请相关专利,以鼓励相关企业参与疫情防控的积极性;对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦,我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献,我们双方一致同意在国家需要的情况下,暂不要求实施专利所主张的权利,希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。

看完这则报道后,不少网友都冒出了非常多的疑问。

500

瑞德西韦是美国吉利德科学的在研药品,怎么成了武汉病毒所的专利了?

武汉病毒所1月21日就申报了专利,为什么不说?

这篇报道,留给了我们非常多的疑问,本篇试着简单解答一下。

我们来捋一捋时间线。

首先,瑞德西韦(Remdesivir)是由美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发的一款抗毒性药物,一种核苷酸类似物前药。由于是在研药品,瑞德西韦(Remdesivir)尚未在任何国家获得批准上市,其安全性和有效性也未被证实。

吉利德早于2009年就为瑞德西韦申请过了专利(专利链接),实验型号为GS-5734,他们所申请的专利包括治疗和arenavirus, filovirus, bunyavirus和flavivirus这几类病毒相关的疾病,但没有包含冠状病毒coronavirus。

500

500

打个比方,就是吉利德发明了灯泡,而武汉研究所申请到了灯泡可以在户外当路灯用的专利。

2019年年底开始,新型冠状病毒在湖北武汉被发现,之后蔓延至全球多个国家。

2019年12月30日,武汉市卫生健康委员会医政医管处发布通知称,武汉市部分医疗机构陆续出现不明原因肺炎病人。通知要求各医疗机构要及时追踪统计救治情况,并按要求及时上报。

2019年12月31日,国家卫健委专家组抵达武汉,展开相关检测核实工作。

1月5日,武汉市卫健委发布《武汉市卫生健康委员会关于不明原因的病毒性肺炎情况通报》。

1月20日,武汉成立新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部。

1月23日,武汉封城。

1月24日,浙江省疾控中心新型冠状病毒检测团队成功分离到了新型冠状病毒毒株。

2020年1月31日,NEJM(《新英格兰医学杂志》)发表了一位新型冠状病毒感染者在美国治愈过程的文章。这名感染者在武汉探亲后于1月15日返回华盛顿,4天后在医院检测出病毒阳性,随即开始进行隔离治疗,但情况持续恶化。医生在患者治疗的第7天对其使用抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)之后,症状出现了立竿见影的变化。这一天,是1月26日。

500

500

▲图片来源:The New England Journal of Medicine

2月2日,瑞德西韦(Remdesivir)的研发方吉利德在一份声明中提到,尽管目前没有抗病毒数据显示瑞德西韦(Remdesivir)对于新型冠状病毒的活性,但其针对其它冠状病毒的有效数据给了大众希望。《科学》杂志也在报道称,目前最有潜力的药物可能就是抗埃博拉病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)。


2月2日,国家药监局药品评审中心(CDE)网站显示,新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦临床试验申请已经获受理。澎湃新闻记者从中日友好医院获悉,该院将在武汉牵头开展瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV新型冠状病毒肺炎临床研究。据悉,该临床研究负责人为中日友好医院曹彬教授,计划于2020年2月3日开始,2020年4月27日结束。该试验为临床三期试验,面向新型冠状病毒感染的轻、中度患者,计划入组病人270名。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。

2月4日下午,临床实验药物瑞德西韦抵达国内。

武汉病毒所1月21日申请的专利,25日论文投出。

也就是说,武汉病毒所的实验完成不会晚于25日。

而截至25日,美国人还未给首例新冠肺炎康复者服用瑞德西韦,世界上绝大部分,甚至可以说几乎所有的可用于实验病毒样本,都在国内。

药是他们的药,但他们大概率没有病毒样本开展实验。

就这样,武汉病毒研究所申请到了用瑞德西韦治疗2019-nCoV的专利。

但武汉病毒研究所进行的体外细胞实验≠临床试验,因此不能马上应用到临床。这大概是其申请专利后却按下不表的原因之一吧。

站务

全部专栏