旺山旺水完成港股上市备案，中国少有集研发、生产、销售于一体的生物医药企业

中国证监会网站发布关于苏州旺山旺水生物医药股份有限公司境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书。旺山旺水将计划发行不超过30,441,500股境外上市普通股并在香港交易所上市。公司25名股东拟将所持合计49,079,333股境内未上市股份转为境外上市股份，并在香港联合交易所上市流通。旺山旺水完成境外发行上市后15个工作日内，应通过中国证监会备案管理信息系统报告发行上市情况。公司在境外发行上市过程中严格遵守境内外有关法律、法规和规则。旺山旺水自本备案通知书出具之日起12个月内未完成境外发行上市，拟继续推进的，应当更新备案材料。根据港交所上市规则，企业需在聆讯审批日期至少4个营业日之前需提交”备案通知书”，意味着旺山旺水已取得进行香港上市聆讯的前置要求，或很快在港交所进行上市聆讯。

综合 | 证监会 招股书  编辑 | Echo

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此前，旺山旺水已向港交所主板提交上市申请书，中信证券为独家保荐人。后进一步委任中国国际金融香港证券有限公司、农银国际融资有限公司、中国银河国际证券(香港)有限公司为整体协调人。

据招股书，旺山旺水成立于2013年，是一家综合一体化生物医药公司，致力于发现、开发和商业化创新小分子药物。

公司的使命是以创新改善患者的健康和生活质量，致力于满足重点治疗领域（即病毒感染、神经精神及生殖健康）中患者不断变化的多样化需求。

在过去的12年里，旺山旺水不仅构建起覆盖“研究－临床开发－制造－商业化”全产业价值链的端到端能力，还开发了由九款创新资产（包括三款核心产品VV116、LV232及TPN171）组成的卓越创新管线，其中每款产品均具备同类首创或最佳潜力。

VV116为依赖于RNA的RNA聚合酶（“RdRp”）抑制剂，其已在中国和乌兹别克斯坦获批准用于治疗COVID-19，商品名分别为民得维®及MINDVY®，且目前在中国处于治疗呼吸道合胞病毒（“RSV”）感染的II/III期临床开发。

LV232是一款潜在的同类首创双靶点5-羟色胺转运体（“5-HTT”）/5-羟色胺3（“5-HT3”）受体调节剂，目前正准备进行治疗抑郁症的II期临床试验。

TPN171是一款潜在同类最佳、高效及高选择性的磷酸二酯酶5（“PDE5”）抑制剂，已于乌兹别克斯坦获批用于治疗勃起功能障碍（“ED”），并预计就相同适应症获得中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）的新药申请（“NDA”）批准。

除创新管线外，旺山旺水亦在推进仿制药管线，通过产生可见、经常性收益流和现金流，作为公司业务的策略性补充，从而增强整体韧性。

旺山旺水已在江苏省连云港市建立符合GMP标准的商业化生产设施，总建筑面积约51,955平方米，年设计产能为1.00亿粒胶囊及6.00亿片片剂。

截至2024年9月30日，公司已建立一支由14名雇员组成的专门业务开发及商业化团队，他们平均拥有超过13年的行业经验。此外，公司积极寻求行业领先的参与者授权与合作安排，以最大化公司资产的临床与商业价值，例如公司与君实生物医药科技订立的对外授权协议。

于往绩记录期间，公司的收入主要来自对外授权VV116、提供CRO服务以及销售药品。于2023年以及截至2023年及2024年9月30日止九个月，公司分别录得收入人民币199.7百万元、人民币194.4百万元及人民币10.0百万元。公司于2023年录得净利润人民币6.4百万元、截至2023年9月30日止九个月录得净利润人民币42.4百万元及截至2024年9月30日止九个月录得净亏损人民币156.4百万元。

根据灼识咨询的资料，中国抗病毒药物市场、神经精神药物市场和生殖健康药物市场预计将分别由2023年的人民币249亿元、人民币1,075亿元及人民币342亿元增至2035年的人民币449亿元、人民币1,375亿元及人民币398亿元。尽管增长显着，但在该等治疗领域开发成功疗法仍存在相当大的挑战，而这为创新治疗带来了庞大的未被满足临床需求和巨大的市场机遇。

截至最后实际可行日期，公司已搭建极具竞争力及多元化的九个创新资产管线，其中两项处于商业化或接近商业化阶段，四项处于临床阶段，三项处于临床前阶段。公司的核心产品VV116、LV232及TPN171分别专门靶向抗病毒药物市场、神经精神药物市场和生殖健康药物市场，并已准备好满足重大的临床需求。

旺山旺水持续投入资源进行研发，为长期发展铺路。于2023年及截至2024年9月30日止九个月，归属于核心产品的研发开支分别为人民币5030万元及人民币4240万元，占各期间研发开支总额的38.3%及42.2%。公司的研发中心位于苏州和上海，总建筑面积超过8,000平方米，配备先进的实验室以及一流的设备及仪器。

旺山旺水2021年完成A轮融资2000万元，2022年完成A+融资5000万元，及2022年6月完成B轮融资2亿元，投后估值42亿元；2024年12月底完成C轮融资1.6亿元，每股成本为29.67元，投后估值为44.5亿元。

本次旺山旺水香港IPO募资金额拟用于公司核心产品的研发；用于公司其他候选产品的研发；用于建设公司的青岛工厂；用于强化公司的销售及营销能力；及用于营运资金及其他一般公司用途。