水稻田里“种”出的IPO：禾元生物三年亏 4.8 亿仍闯关科创板

近日武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）科创板IPO申请成功过会，成为科创板第五套上市标准重启后，首家未盈利生物医药企业闯关资本市场的典型案例。这家借助水稻胚乳细胞重组蛋白表达技术，试图打破人血清白蛋白市场格局的企业，在技术突破与商业困境的交织中，踏上了充满未知的资本征程。

禾元生物的核心技术，堪称生物制药领域的“农业跨界奇迹”。其建立的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系，包含水稻胚乳细胞高效重组蛋白表达平台（OryzHiExp）与重组蛋白纯化技术平台（OryzPur）两大“撒手锏”。简单来说，就是把水稻变成“制药工厂”，通过基因工程让水稻种子合成人血清白蛋白，目前每公斤糙米能产出20-30克人白蛋白。

对比传统原核、真核细胞表达技术，植物源表达系统优势显著：安全上，规避了动物源病原体污染风险；成本上，水稻种植与培养成本远低于细胞培养；环境友好度上，植物种植过程更易实现绿色可持续。而在纯化技术端，禾元生物将重组人白蛋白纯度提至99.9999%以上，远超药典标准，为产品质量筑牢根基。

人血清白蛋白市场需求旺盛，2020年国内治疗药物市场规模达258亿元，预计2030年中国人市场规模增长至570亿元。但长期以来，国内产能受限，进口产品占60%以上份额，既关乎经济利益，更涉及国家战略安全。

禾元生物核心产品HY1001（植物源重组人血清白蛋白注射液）已完成国内III期临床，达到主要和次要临床终点，安全性良好。2024年9月药品上市许可申请受理，预计近期获批，适应症为“肝硬化低白蛋白血症”，若成功上市，将成国内首个植物源重组人血清白蛋白产品，有望重塑市场格局，突破进口依赖困局。

生物技术公司的产业化能力，是能否将技术转化为商业价值的关键门槛。禾元生物已建成年产10吨OsrHSA原液及制剂cGMP智能化生产线，还在2024年9月开工新建年产120吨的更大规模生产线，配套设施占地约7万平方米。目前产业化基地进入内部施工关键阶段，7月启动设备安装调试，8月底完成“三通”，计划2026年投产。

创新药研发向来“烧钱”，禾元生物也不例外。2022-2024年，营业收入分别约1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元，净利润却为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.51亿元，三年累计亏损超4.8亿元。亏损源于持续高强度研发投入，近三年累计研发投入3.86亿元，2022-2024年分别达1.1亿元、1.59亿元、1.67亿元。人员结构上，截至2024年底员工178人，研发人员122人，占比68.54%，凸显技术驱动属性，为技术突破提供人才支撑，但也加重成本负担。

上市委会议上，监管层针对核心技术先进性、数据可靠性，产品市场空间测算、盈利预期，以及药用水稻全流程合规性等关键问题质询，这些问题覆盖技术、市场、生产全链条，考验企业风险管控能力。

此次IPO计划募资24亿元，超半资金用于产业化基地建设，产能从10吨向120吨跨越。若核心产品获批不及预期、市场接受度差，庞大产能将成负担。且公司递表时募资额从35.02亿元调至24亿元，虽显谨慎，但对未上市企业而言，仍是高风险资本豪赌，能否通过产能转化盈利、覆盖成本，充满变数。

禾元生物以技术创新叩开科创板大门，成为第五套标准重启后首家过会未盈利生物医药企业，是资本对技术突破的期待。但植物源重组蛋白药物商业化，才刚入险滩。技术从实验室到市场，需跨越监管、专利、市场验证多重关卡，内部管理隐患也需妥善解决。科创板过会是新起点，未来能否在资本热情与技术理想间，蹚出产业化盈利之路，禾元生物仍需用实力与时间作答，而这也将为生物医药创新企业闯关资本市场，提供极具价值的样本参考。