花5.5亿元引入新品+自研产品获批，信立泰“先抑后扬”实锤了

对于信立泰，投资市场更有信心了？今年以来该公司股价已经上涨超40%，截至发稿其市值已突破500亿元大关。

如果只看信立泰一季报的表现，可能会觉得平平无奇或略感失望。根据最新财报，今年第一季度，信立泰实现营业收入10.62亿元，同比略降2.64%；归属于上市公司股东的净利润2.00亿元，基本与去年同期持平。

不过，这是符合信立泰预期的，其此前在股东大会上就点明了今年的发展基调，“2025年营收预计是先抑后扬。”那么，后面究竟要怎么“扬”起来？什么能拉高资本市场的期待值？

就近期公司动态而言，一是引入更多优质产品资产。比如，日前信立泰宣布，公司拟与成都国为生物医药有限公司（下称“国为生物”）签订协议，获得国为生物在研AGT-siRNA药物GW906的原料药及制剂相关知识产权、技术信息于中国市场的独家许可权益，包括但不限于产品的研发、注册、生产及商业化等。

按照协议，信立泰将根据交易进度和研发进展情况以自筹资金付款。其中，首付款及研发里程碑款总金额最高不超过1.8亿元。如该产品获批上市销售，且产品净销售额（以自然年度计）首次达到协议约定数额，公司支付销售里程碑款累计最高不超过3.7亿元。同时，在协议约定期限内，公司根据年度净销售额按一定比例向国为生物支付销售提成。

二是积极推进产品获批上市。也是在近日，信立泰连发公告宣布，其自主研发的1类新药沙库巴曲阿利沙坦钙片（SO86，商品名为信超妥）正式获批上市，适应症为原发性高血压。这是全球第二款、中国首个自主研发的血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂（ARNi）类药物。

短期内两大重磅利好消息披露，带动了市场情绪。而上述两款产品，对于信立泰而言均意义重大。

5.5亿元下注一款临床早期创新药，值吗？

首先是GW906这款药物，其是国为生物自主研发的靶向血管紧张素原（Angiotensinogen，AGT）的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，拟开发适应症为原发性高血压。

另外，目前该产品正处于I期临床研究阶段。信立泰愿意花5.5亿元下注一款临床试验刚起步的产品，显然是对产品应用潜力以及自身业务布局有基础把握，并做出了前瞻性判断。

具体而言，高血压用药市场仍有不小的开拓空间。《中国心血管健康与疾病报告2023》显示，成人高血压患病率已达31.6%，患病人数约为2.45亿。另有研究显示，43.1%的人群血压处于正常高值（备注：血压的正常高值一般是收缩压120-139mmH和舒张压80-89mmHg），估计人数达4.35亿。

随着高血压患病人数持续增长，相关药物加速放量更加可期。

值得一提的是，与高血压患病率持续提升不同步的是，我国高血压疾病的知晓率、治疗率、控制率仍处于较低的水平，《中国高血压防治指南（2024年修订版）》显示，上述三大指标分别为51.6%、45.8%、16.8%。

这种情况下，信立泰持续丰富产品矩阵无疑有必要性。

在公告中，信立泰就表示：“公司已根据高血压的不同分级、类型等情况，结合发病机制，形成单药、复方、小核酸等多个差异化创新产品组合，如信立坦、复立坦、S086、0108、120（内皮素受体拮抗剂）、140（醛固酮合酶抑制剂）等，以期为患者提供更为精准、个性化的综合治疗策略。本次交易后，公司将获得在研AGT-siRNA药物GW906中国市场的独家权益。若该药物能研发成功并获批上市，将有望提高患者用药依从性，为患者提供更多新的用药选择，拓展公司在心脑血管领域的创新产品线，提升核心竞争力，符合公司发展战略。”

在应用维度，GW906也确实有一定优势。

据了解，相比传统的高血压治疗药物，其可以实现长效降压效应，工作原理是通过靶向肝脏中的AGT mRNA，抑制AGT的表达以及肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）最上游前体蛋白的合成，从而阻断血管紧张素II的生成路径，为解决长期口服RAAS阻滞剂（如ACEI和ARB）的醛固酮逃逸问题提供了潜在的可能性。

另外，相比ACEI类药物，AGT-siRNA药物不会导致缓激肽蓄积，从而有可能避免咳嗽、血管性水肿、呼吸困难和疼痛等不良反应。

不过，GW906还处在临床研究的早期阶段，考虑到创新药研发投入大、周期长、风险高的痛点，该款产品的临床试验能否达到预期、能否获批上市等均具有不确定性。

而且，市场竞争格局也越来越清晰了。虽然目前全球尚无AGT-siRNA药物上市，但根据药智网数据，相关在研管线超20余项，其中进度最快的是Alnylam公司的Zilebesiran。

由此来看，立足当下，现阶段我们更聚焦信立泰自有产品如信超妥的商业化价值，似乎更能找到信心支点。

上市创新药再添一员，信立泰“好日子在后头”？

信立泰其实已经打了一场不错的“翻身仗”。

去年该公司的业绩表现是比较亮眼的。根据财报，2024年，信立泰总营收40.12亿元，同比增长19.22%；归属于上市公司股东的净利润6.02亿元，同比增长3.71%；扣非归母净利润5.70亿元，同比增长8.43%。

相比2020年营业收入同比下滑38.74%、净利润下跌91.49%的表现，信立泰显然是扭转乾坤了。

而该公司实现翻盘，离不开“从仿制药到创新药”的蜕变路径。

回顾主打仿制药的时期，信立泰凭泰嘉(硫酸氢氯吡格雷片，抗血小板凝聚首选药物)这一款产品就占据了不小的市场，并跑出了增长路径。据悉，泰嘉的销售峰值曾超过30亿元，为公司贡献了超60%的收入。

但随着集采落地，更具价格竞争力的产品持续涌现，泰嘉的增长故事难以继续。在2019年9月的全国集采中，泰嘉因报价高而出局，之后信立泰的业绩出现了断崖式下滑。

不过，“关闭一扇门，打开一扇窗。”创新药布局正在帮助信立泰找回增长。此前信立泰管理层在股东大会上就明确表示，预计创新药部分的增长将带动2025年营收达到46亿元以上。

目前信立泰已经手握好几款已商业化的创新药。

比如，1 类创新药信立坦（药品通用名：阿利沙坦酯片，用于轻中度原发性高血压的治疗）已经通过三次医保谈判，2024年该产品销售额达到15亿元，市占率位居国产前三；同样针对高血压患者的国产原研ARB/CCB类复方制剂复立坦（药品通用名：阿利沙坦酯氨氯地平片）也获批上市并进入医保目录；代谢领域的1类新药信立汀（药品通用名：苯甲酸福格列汀片，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制）于2024年上市并通过谈判首次纳入国家医保目录……

再加上当前重磅大单品信超妥获批上市，信立泰的增长前景似乎要更加明朗了。

根据信立泰公开的Ⅲ期临床研究结果，信超妥作为一种新型ANRI共晶药物，降压疗效显著：每日一次口服S086片240mg和480mg组，治疗12周后平均诊室坐位收缩压降幅分别为25.07mmHg、28.22mmHg，延长治疗至52周时，仍能持续稳定控压，长期安全性和耐受性良好。除了全面降压，ARNI类药物还具有心脏、肾脏、血管等靶器官保护作用。

凭卓越的疗效，信超妥有望成为新明星产品，为信立泰打开更大的增长空间。当然也有竞争压力。

前文提到，信超妥是全球第二款ARNi类药物，第一款则是诺华的Entresto（商品名为诺欣妥），这款产品领先性十分显著。据了解，Entresto已上市10年，2024年全年收入达78.22亿美元，同比增长31%。

在诺欣妥占据了市场高地的情况下，信超妥“初出茅庐”能分到多少蛋糕尚难以确定。

结语

综合来看，目前信立泰押注的两大重磅单品虽然处在不同开发阶段，但增长潜质均已经显露，只是在各自细分赛道，可能都难免一场“突围战”。不过，也需要认识到信立泰的全面性。

目前，针对慢病领域未满足需求，信立泰已布局化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线，以心脑血管（降压、心衰、抗凝、降脂、卒中等）领域为核心，搭建了短期、中期、长期产品梯队，同时借助科室间协同，向肾科、代谢、自免等领域深度拓展延伸。

长期来看，公司或能通过“平衡术”消解细分领域的发展风险。

来源：医药研究社