国内的仿制药出问题,主要就是在用“一致性评价”代替“临床试验”
【本文来自《针对某些集采药品可能存在质量风险等问题,国家医保局牵头调查》评论区,标题为小编添加】
国内的仿制药出问题,主要就是在用“一致性评价”代替“临床试验”,所以最后就是药物化学成分上看起来一样,但是疗效毫无保证。我举一个简单的例子,阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂。大家拿原研药和仿制药可以做一个简单的对比,就是把瓶子颠倒几次然后立在那里,你会很快发现:仿制药很快就沉下来,而原研药能保持悬混状态很长时间,这说明仿制药根本不考虑粒径分布等基础的药学指标。连这种指标都不考虑,你还能指望仿制药保证什么疗效?单纯这一个药就是一个非常严重的问题了,因为这个药是儿科门诊能开出来的最强的抗生素,本来在家吃原研药就能压得下去的孩子,吃国产仿制药不管用,疾病进展得非常快,必须急诊住院,而且有急剧升高的出现耐药菌株的风险。在这种儿科基础用药上,国内仿制药厂在谋财害命, 药监局和医保就是他们的同谋和帮凶。