国际首个诺如病毒四价疫苗获批进入临床研究

    5月30日，采用中国科学院上海巴斯德研究所核心技术开发的四价重组诺如病毒疫苗获得国家药品监督管理局批准，作为国家I类预防性生物制品正式进入临床研究，预计未来三到五年后可完成临床试验，并进行上市申请。

    近年来，我国诺如病毒感染频发，且逐年上升，是我国亟待解决的突发公共卫生安全问题。诺如病毒至今未能在细胞上有效扩增、未能实现体外大规模培养，因而不能用传统的灭活和减毒策略开发疫苗。同时，感染人类的诺如病毒有20多种基因型，型别地域分布差异大，病毒易变异。因此，如何开发出具有广泛保护力的疫苗几十年来一直是国际性难题，也是威胁我国公共健康的“卡脖子”技术问题。

    若该疫苗未来实现上市，将是生物医药领域又一个“重磅炸弹”，在满足国内需求的同时，还能够适用于其他国家诺如疫情的防控，将为建设有国际影响力的上海科技创新中心及“一带一路”沿线国家卫生健康事业做出贡献。