疫苗监管可以取经美国，但是不能听信公知的方案

疫苗出事儿了，优秀的公共知识分子们又出来发表惊世骇俗的言论了。

公共知识分子有一点，那就是“外国的月亮比较圆”。任何问题的解决方法就是“买外国的”，“用外国的”，“学外国的”。

这不，“著名”经济学教授王福重就说了：

疫苗必须全部进口，既安全，有缓解贸易战。人命关天就别说什么民族产业了，所有疫苗都是人家研制出来的。而且很多都是近乎免费转让的技术，如乙肝疫苗。

然后一众“粉丝”也跟着帮腔。

这就有意思了。其实这件事情涉及的是监管、执法力度还有道德良知的问题。但是任何事情一到公知的脑中就会开始进行加工改造，最后从他们的嘴中说出来的都是东方不亮西方亮的结论。

如果讨论社会问题都这么简单，那这公知我也能当……

好吧，既然知识分子认为外国的疫苗就是好疫苗，那么我们就一起看看是不是这么回事儿吧。

2017年12月7日，菲律宾卫生部长弗朗西斯科·杜凯表示，鉴于法国制药企业赛诺菲巴斯德研制的登革热疫苗被曝潜在健康风险，菲律宾政府有意把这家制药巨头告上法庭。

赛诺菲巴斯德2017年11月29日说虽然最新研究表明，赛诺菲巴斯德生产的登革热疫苗Dengvaxia对患过登革热的接种人有效，但未感染登革病毒者接种后，如果感染病毒，可能出现更严重的症状。菲律宾卫生部随后叫停这款疫苗的接种和销售。

为打消外界顾虑，赛诺菲巴斯德2017年12月４日再次发声，称Dengvaxia不会导致接种人死亡，接种后不会再感染登革病毒。

杜凯7日说，这家药企前后声明的说法“令人困惑”。他说，菲律宾国会下周将就这一议题举行听证，菲方可能要求赛诺菲巴斯德退还已采购但未使用的疫苗费用，共计14亿比索（约合1.8亿元人民币），同时要求对方设立赔偿基金，用于支付已接种疫苗、今后可能遭遇健康风险的菲律宾儿童的住院费用。

赛诺菲巴斯德2015年年底研制出全球第一种登革热疫苗，随后在菲律宾、巴西、墨西哥等国获批使用。菲律宾政府自2016年起实施登革热疫苗接种计划。按杜凯的说法，迄今已有大约83万名菲律宾儿童接种至少一剂Dengvaxia。

谈及如果证实赛诺菲巴斯德发布疫苗信息缺乏透明度、菲律宾政府是否会选择起诉这家药企，杜凯给出肯定回答：“如果（赛诺菲巴斯德）被发现隐瞒了可能改变这些问题后果以及前届政府卫生部决策的重要信息，他们就应承担法律责任。”

美国曾经疫苗事故频繁，用了60年恢复大众信任

的确，每个人的一生几乎都免不了要打疫苗。也正是疫苗的存在才让很多历史上骇人听闻的疾病在现代社会被消灭。让我们可以无忧无虑的生活。

但正是因为疫苗这么重要，所以疫苗的安全性是重中之重。美国今天是全世界疫苗管理最严格的国家之一，不过美国曾经也是一个疫苗事故频发的国家，其中最严重的就是1955年春季爆发的卡特事件（Cutter Incident）。

美国更是用了60年才恢复国民对于疫苗的信任。

脊灰疫苗，主要是预防小儿麻痹症的，分口服和注射两种，在中国多采用口服的，所以被称为“糖丸”；而在美国，则采用注射的（中国的进口疫苗也是注射的）。

1955年，加州伯克利卡特实验室制作脊灰疫苗时，因消灭病毒不彻底，导致生产的疫苗没有彻底消毒。

就因为这个渎职行为，在12万名接种该疫苗的儿童中，有4万人染病，其中56人患上了麻痹型脊髓灰质炎，最终113人终生瘫痪，5人死亡。

之后卡特实验室微生物研究所所长被开除，美国卫生部秘书长Hobby下台，美国国立卫生研究院主任Sebrell引咎辞职。卡特公司也为此进行了巨额的民事赔偿。

但是这些都不足以平息美国民众的怒火，找回他们失去的信心。对此，美国政府对疫苗进行了严格的监管。

首先美国成立了国家疫苗计划办公室（National Vaccine Program Office）。另外在卫生部下的疾病控制和预防中心（CDC）丶食品和药物管理局（FDA） 丶美国国家卫生研究院（NIH）以及卫生资源和服务管理（HRSA）全都加强了管理。

我们都知道美国FDA在美国的药品领域是一个超强部门，很多影视作品都描绘FDA繁琐的拖延新药的批准，因为FDA试图保证这些药品的有效和安全（当然了，烂事儿也很多）。

在生产疫苗方面，FDA设置了三道实验室门槛和二道认证：

首先，用计算机预测和模拟疫苗会对免疫系统造成的影响。

然后，进行动物实验。

成功后，FDA才能批准疫苗的人体临床实验。

人体试验又分为三个阶段，如果三个阶段的临床试验均证明疫苗安全有效，疫苗生产商才可向FDA申请两个许可证：疫苗的产品许可证，以及工厂生产的场地许可证。

因此一项疫苗要获得许可得经历一个漫长的过程，可能需要10年或更长的时间。

网传国内的疫苗无法召回，这一点小志不知道是不是真的。还需要有关部门出来澄清。不过在过去10年，FDA及时召回过三次问题疫苗：一次是因为贴错标签，另一次是在生产过程中被污染，第三次是因为FDA在生产工厂发现潜在生产问题。

但是哪怕到今天，美国人对于疫苗的信心都没有完全恢复。美国国内有一批人是坚决反对打疫苗的，甚至宣称打疫苗是政府的阴谋。

2016年，Facebook创始人扎克伯格带着孩子打疫苗，并且把照片放到网上。结果招来了一大批反疫苗人士的抨击。当时小扎内心也是real无奈。但这就是现实。