英矽智能与齐鲁制药达成研发合作；信达三抗IBI3003获FDA快速通道资格

英矽智能合作接踵而至。

1月27日，英矽智能宣布与齐鲁制药集团，及其下属上海齐鲁制药研究中心达成药物研发战略合作，将依托英矽智能自有Pharma.AI解决方案，针对特定靶点开展小分子抑制剂合作开发，关注心血管与代谢类疾病领域管理。合同总额超9.31亿港元，包含开发和销售里程碑付款，以及单位数的后续净销售额分成。

信达生物IBI3003获FDA认可。

1月27日，信达生物宣布，其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国FDA授予快速通道资格，拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂（Pl）、一种免疫调节药物（IMiD）及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /市场速递

1）英矽智能与齐鲁制药达成9.31亿港元药物研发合作

1月27日，英矽智能宣布与齐鲁制药集团，及其下属上海齐鲁制药研究中心达成药物研发战略合作，将依托英矽智能自有Pharma.AI解决方案，针对特定靶点开展小分子抑制剂合作开发，关注心血管与代谢类疾病领域管理。根据协议约定，英矽智能将利用自主搭建的Pharma.AI平台，关注用于代谢疾病领域的新颖小分子药物设计与优化，齐鲁制药集团将负责后续开发与商业化工作。合同总额超9.31亿港元，包含开发和销售里程碑付款，以及单位数的后续净销售额分成。

2）先声药业TL1A/IL23p19双抗对外授权

2）1月27日，先声药业与勃林格殷格翰宣布达成一项许可与合作协议，双方将共同开发先声药业的临床前阶段TL1A/IL23p19双特异性抗体SIM0709，用于炎症性肠病的治疗。

/ 02 /资本信息

1）翰森制药发债46.80亿港元

1月27日，翰森制药在港交所公告，拟发行46.80亿港元于2033年到期的零息可换股债券，初始换股价每股57.39港元。

/ 03 /医药动态

1）瑞阳制药库莱韦单抗拟纳入优先审评

1月27日，据CDE官网，瑞阳制药的库莱韦单抗（RB0026）拟纳入优先审评，用于预防1岁以内新生儿和婴儿因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染。

2）信达生物三抗IBI3003获FDA快速通道资格

1月27日，信达生物宣布，其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国FDA授予快速通道资格，拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂（Pl）、一种免疫调节药物（IMiD）及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。

3）广谱联用新方案，PD-L1 ADC HLX43联用H药斯鲁利单抗及HLX07的临床试验申请获批

1月27日，复宏汉霖宣布， PD-L1  ADC注射用HLX43联合H药汉斯状及其自研的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07，用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请获NMPA批准。

/ 04 /海外药闻

1）艾伯维启动SEZ6 ADC首个III期临床

1月26日，据美国临床试验收录网站，艾伯维启动了SEZ6 ADC的ABBV-706的首个III期临床试验（NCT07365241），聚焦小细胞肺癌（SCLC）治疗领域。

2）罗氏GLP-1R/GIPR激动剂减重II期研究取得积极结果

1月27日，罗氏宣布GLP-1R/GIPR激动剂CT-388（RO7795068）的减重II期CT388-103研究取得了积极结果。

3）BioNTech启动BNT324首个III期临床

1月26日，据美国临床试验收录网站，BioNTech启动了BNT324（DB-1311）的首个III期临床试验。该药物是第5款进入III期阶段的B7-H3 ADC。