含有朱砂的仁丹安全吗?

最近一股攻击中医药的风潮又在网上兴起,有一些所谓的“科普博主”又在嚷嚷仁丹汞含量超标,借机煽风点火。

一位科普博主发文称,一位生活在德国的“王女士”向其反映,去年她因为长期腹痛而去医院检查,结果不但查出乳糜泻,还发现体内汞含量超标,属于严重汞中毒。为了找到汞中毒的源头,“王女士”和她的德国医生一起对近期所服用的药物和食物进行了分析,最后选择了可能存在问题的两种中成药和一种食材,送到专业机构进行化验。结果发现,同仁堂生产的仁丹汞含量严重超标,该批次产品生产于2022年2月。

 

检测显示,在该批次仁丹中,汞含量竟高达9729.985mg/kg。

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北京同仁堂仁丹

中国药典2020版中虽然没有收录仁丹这个药物,但在其他很多中药材的重金属及有害元素含量中都有规定:汞含量不得超过0.2mg/kg。也就是说,这批仁丹的汞含量以国内标准来看超过了近5万倍。是不是看上去吓死人了。但实际上里面有故意混淆,偷换概念的问题。有人借这条想禁止使用朱砂。但这条放在朱砂上肯定就不合适了。按照硫化汞的分子式计算,汞在硫化汞中的占比达到了86.22%。

首先我们先看下仁丹的配方。仁丹是一个有几百年历史的传统品种。在国家药品监督管理局的网站上查询可以看到有多家药企生产仁丹。

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  国家药监局网站上“仁丹”查询

仁丹的药品说明书显示,仁丹依照原卫生部药品标准(中药成方制剂)第5册WS3-B-0907-91进行标准生产。配方中共含有13味中药材(陈皮、檀香、砂仁、豆蔻(去果皮)、甘草、木香、丁香,广藿香叶、儿茶、肉桂、薄荷脑、冰片、朱砂。),对每味药材规定了重量比例,当总重量为1260克时,朱砂用量为100克。

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仁丹部颁标准部分内容

据中国北京同仁堂(集团)有限责任公司官网介绍,该品牌仁丹属于OTC乙类(非处方药)。北京同仁堂仁丹的说明书中,不良反应和禁忌均显示为“尚不明确”。注意事项中只提到,有高血压、心脏病,肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其他治疗的患者、小儿以及年老体虚者,“均应在医师指导下服用”。

此前,同仁堂就因旗下多款产品含有朱砂成分而陷入汞超标争议。2013年5月,北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药(注册编号:HKP-08760,批次编号:1033946)因汞含量超出上限标准5倍,被香港卫生署强制召回。根据香港中医药管理委员会发布的《中成药注册申请手册》中的规定,中成药重金属及有毒元素含量限量标准,汞的每日服用量上限为36μg。    香港卫生署发言人称,初步调查显示,该药品在内地制造,经同仁堂进口至香港销售,用于成人调理身体,但其成分不应含有水银(即汞)。同仁堂方面对此回应称开展自查工作。  彼时,长期关注中成药毒副作用的一位行业人士向媒体表示,同仁堂集团有数十种药品含有一种叫朱砂的成分,多种内地畅销药含汞量远超香港及欧盟标准,部分小孩可用药中也含有这种成分。

 

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2013年同仁堂出具的朱砂使用情况说明

     2013年5月22日,中国北京同仁堂(集团)有限责任公司在官网发布声明,称含朱砂中成药均为药典处方等国家药品标准,并严格按照国家药品标准加工、生产和销售,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。  2013年5月24日,北京同仁堂股份有限公司再次发文,称牛黄千金散、小儿至宝丸中朱砂含量分别为0.467克、0.0155克,均符合国家相关标准。

 

现在让我们来厘清一下汞和朱砂的关系。汞元素在自然界中普遍存在,一般动物植物中都含有微量的汞,因此我们的食物中,都有微量的汞存在,可以通过排泄、毛发等代谢。单质汞是在常温下是液态的一种金属,具有银白色闪亮的外观,所以古人称之为水银。当然在自然界汞很少以单质形态存在,主要是汞盐等化合物形式存在。朱砂又称丹砂、辰砂,是一种汞盐,主要成分为硫化汞(HgS),并含有少量的游离汞(元素汞)及可溶性汞盐。

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朱砂图片

中国人很早就知道朱砂可以入药,并且知道可以从朱砂中得到水银。《本草图经》:水银,《经》云出于丹砂者,乃是山石中采粗次朱砂,作炉置砂于中,下承以水,上覆以盎器,外加火煅养则烟飞于上,水银溜于下,其色小白浊。至于西羌来者,彼人亦云如此烧煅。但其山中所生极多,至于一山自拆裂,人采得砂石,皆大块如升斗,碎之乃可烧煅,故西来水银极多于南方者。这就是古人从朱砂中获取水银的方法。古人的智慧远不止这点,古人观察到水银和一些物质的反应,《本草衍义》:水银,得铅则凝,得硫黄则结,并枣肉研之则散。别法煅为腻粉、粉霜。唾研毙虱。

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天工开物中描述提炼水银的

后来还开始用水银和硫磺生产朱砂《天工开物》在记述用朱砂制水银和用水银制银朱时,指出:用一斤(十六两制)水银,加入两斤石亭脂(天然硫磺),加热升华后,得银朱十四两、次朱三两五钱,两者合计超过一斤,多出的重量是从石亭脂的硫质中产生的。

中国人长期使用汞和朱砂,对汞的毒性也有了解。《本经逢原》:水银,阴毒重着,不可入人腹。今有误食水银,腹中重坠,用猪脂二斤,切作小块焙熟,入生蜜拌食得下,亦一法也。

有人肯定要惊呼,古人既然对汞和朱砂有这么多了解,为什么还非要用朱砂入药造成汞中毒。中国的传统验方是经过长时间应用的,收益大于风险才会应用。

朱砂(硫化汞)是汞盐,而且能作为生产水银的原料,但是两者的理化性质差别巨大。硫化汞的化学性质很稳定,在584℃升华,难溶于水,溶于硫化钠溶液、王水,不溶于硝酸、盐酸。人的胃酸是1N的盐酸溶液。朱砂(硫化汞)服用后几乎不会被吸收,会被消化道排出体外。

哪些检测出仁丹中汞含量很高有错吗?也不能讲人家检测错了。现在检测食品、药品中的汞的仪器很多,比如原子吸收、ICP-MS等等。但不论哪种方法,检测之前必须对样品进行消化,把样品中的汞转换成溶液再检测。这时候检测的汞就是样品中所有形态的汞,不管产品中是硫化汞和甲基汞,能不能溶于水,能不能被人体吸收。这时测出的汞和服用仁丹后可能被人体吸收的汞不是一个概念。朱砂服用后大概率是酒肉穿肠过了。

在中国药典中朱砂各论中规定二价汞不得过0.10%。朱砂粉也规定“可溶性汞盐:取本品1g,加水10ml,搅匀,滤过,静置,滤液不得显汞盐(通则0301)的鉴别反应。”。这个就是为了控制相对容易被人体吸收的可溶性汞。中国古人虽然还没有化学元素的概念,但通过实践也注意到了不同品质朱砂的差异,对朱砂进行精制、炮制。《天工开物》中对朱砂的精制有以下说明:“凡次砂取来,入巨铁碾槽中,轧碎如微尘,然后入缸,注清水澄浸。过三日夜,其下沉结者,晒干即名头朱也。”。通过水洗减少水溶性汞的含量。这个方法现在就演变为水飞法。

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天工开物中描述精制朱砂的画

 

一些患者做过钡餐检查。用于消化道检查的钡餐是药用硫酸钡(即硫酸钡的悬浊液),因为它不溶于水和脂质,所以不会被胃肠道黏膜吸收,因此对人基本无毒性。但是人体摄入过量的钡盐会引起中毒反应,因此中国药典规定硫酸钡需要控制“酸溶性钡盐”。否则,在胃酸的环境中,酸溶性钡盐就会被溶解,危害人体健康。这个和朱砂中控制可溶性汞盐是一个道理。

近年以来,对传统医药(包括中药)的安全性和有效性有一些质疑的声音,里面有只是技术上的,有的是有商业竞争关系,有的则是有着不可告人的目的。有争议也未必是坏事,中药企业和研究机构应该对中药多做系统的研究。对于朱砂及其产品。个人建议可以先进行体外和动物试验,比如人工胃液、肠液中朱砂的溶解情况;动物服用朱砂后身体状态的变化,验证是否是硫化汞被动物吸收了,还是其他成分。

有报道讲动物实验研究表明,朱砂对中枢神经系统有一定的抑制作用,对正常小鼠自发活动基本无影响,而对处于兴奋状态的小鼠有一定的对抗趋势,且有明显促进水合氯醛催眠作用及对抗戊四唑所致惊厥的作用。朱砂如果难溶于水,很难被人体吸收,那发挥安神作用的吸收进人体的硫化汞吗?这几年肠脑轴(Gut-Brain Axis)理论提示肠道、神经系统和免疫系统之间的复杂交互作用,对人类身体和心理健康起着重要作用。难溶的朱砂说不定就是作用于肠道的一些受体而发挥作用?本人对药理等方面了解不多,上面只是自己的猜想。

  

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  肠脑轴示意图

个人还是比较相信中药的功效,生病时也吃过中药。但目前中药的说明书都比较简单。有的人在网上发视频抱怨有的药品说明书太长,说明书展开后有一张报纸大,觉得没意义。实际上这个真是外行了,说明书上功效、毒副反应、药物代谢内容多,说明对这个药物的研究比较深入。现在很多中药说明书上不良反应和禁忌显示为“尚不明确”。希望以后这些中药的说明书内容也能多起来。

 含有朱砂的中药按照剂量服用应该是安全的,不然也不会使用几百年。神农尝百草,一日中七十二毒,没有毒副作用的药物是不存在的。长期服用中药或西药都可能引起蓄积中毒。一氧化二氢服用过量也会中毒。服用药物出现不良反应后,需要及时就医、检查,采取停药和治疗等手段。像文头提到的王女士,如果确定是汞中毒,可以采用二巯基丙磺酸钠、二巯基丁二酸钠和二巯基丁二酸等药物排汞。各地都有药物不良反应监测中心,不良反应要及时不高。不断积累的不良反应数据对安全用药有很大帮助。

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