首个国产新冠口服药投产；罗氏皮下注射PD-L1三期临床成功

首个国产新冠口服药又有新进展。

今日（8月2日），真实生物宣布，在平顶山成功举办“新冠口服药阿兹夫定片投产仪式”，这意味着本阿兹夫定片正式进入投产阶段。

市场寒冬，CXO依然备受关注。今日，临床CRO公司诺思格在科创板上市，截至收盘股价涨14.11%，市值54.01亿元。

PD-（L）1进入剂型之争。8鱼2日罗氏宣布，PD-L1抗体Tecentriq皮下制剂的3期研究达到了其共同主要终点，与静脉输注相比，皮下注射Tecentriq在血液中的水平显示出非劣效性。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

PS：每个工作日晚上，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。

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行业速递

1) 香港批准将科兴疫苗最低接种年龄由3岁降至6个月

8月2日，香港医务卫生局局长已批准科兴疫苗的最低接种年龄由三岁降至六个月。

2) 美联新材医疗卫生材料技术改造项目建成投产

8月2日，美联新材公告，医疗卫生材料技术改造项目的水刺无纺布及防护服用无纺布生产线已建设完工，年产能合计7920吨。

3) 国家中医药管理局高压态势打击虚假中医药广告

8月2日，国家中医药管理局政策法规与监督司司长余海洋表示，中医药管理局将继续以高压态势严厉打击虚假违法中医医疗广告，切实保障和维护人民群众健康权益。

4) 真实生物举办新冠口服药阿兹夫定片投产仪式

8月2日，据真实生物消息，真实生物在平顶山举办“新冠口服药阿兹夫定片投产仪式”，本次仪式象征阿兹夫定片正式进入投产阶段。

5) 长春高新积极推动医美领域相关产品销售渠道

8月2日，长春高新披露投资者关系活动记录表称，公司积极推动医美领域相关产品销售渠道、皮肤科潜在应用产品等方面投资并购工作。

6) 翰宇药业新冠鼻喷药物已提前做过动物实验

8月2日，翰宇药业公司人士表示，公司的新冠多肽鼻喷项目已提前做过相关实验，对德尔塔和奥密克戎效果都较显著，肺部病理也有效改善。目前HY3000已提交临床申请。

7) 泰邦生物签署3亿美元融资协议

8月2日，据泰邦生物消息，公司近日与多家投资人达成融资协议，正式签署交易文件。本轮融资总额为3亿美元，由新加坡政府投资公司、阿布扎比投资局旗下全资子公司领投，国寿股权、信达鲲鹏参与跟投。

8) 诺思格创业板上市，首日涨14.11%

8月2日，临床CRO公司诺思格正式在深交所创业板挂牌，开盘价78.89元/股，截至收盘股价涨14.11%，市值54.01亿元。

9) 科越医药任命闫慧为中国及亚洲区研发与运营总裁

8月2日，科越医药宣布，任命闫慧为科越医药中国及亚洲区研发与运营总裁，负责领导科越医药中国团队。

10) 恒瑞医药累计回购约109万股，占比0.02%

8月2日，恒瑞医药发布公告，截7月31日累计回购股份约109万股，占公司总股本的比例为0.02%，成交的最高价为30.18元/股，最低价为27.08元/股。

11) 科伦药业累计回购588.94万股，耗资1.04亿元

8月2日，科伦药业发布公告，截至7月31日，公司使累计回购股份数量为588.94万股，占公司总股本的比例为0.4156%，成交最高价为19.52元/股，最低价为16.08元/股，成交金额为1.04亿元

12) 康希诺累计回购50万股，耗资1.14亿元

8月2日，康希诺生物公布，截至7月31日，公司累计回购公司A股股份50万股，占公司总股本0.2021%，最高成交价为每股269.07元，最低成交价为158元，成交总金额为1.14亿元。

13) 证监会同意诺诚健华科创板上市的注册申请

8月2日，证监会同意诺诚健华医药有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请。

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产品跟踪

1) 恒瑞医药HRS-4642获批临床

8月2日，恒瑞医药公告，HRS-4642注射液获批临床，将于近期开展临床试验。HRS-4642注射液可抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。

2) 奥赛康ASKG315在澳大利亚获得开展I期临床试验伦理许可

8月2日，奥赛康公告，子公司的重组人白介素-15前药-Fc融合蛋白ASKG315，近日在澳大利亚获得开展I期临床试验的伦理许可，将向澳大利亚药品管理局进行临床试验备案。

3）兆科眼科NVK002治疗近视加深的III期临床试验完成患者入组

8月2日，兆科眼科发布公告表示，NVK002治疗近视加深的III期临床试验完成患者入组。

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海外要闻

1) 奥密克戎BA.5成为韩国主流毒株

8月2日，据韩联社，7月24日至30日韩境内新冠病例中感染“奥密克戎”亚型株BA.5的患者检出率为60.9%，该毒株已符合成为境内主流毒株的评判标准。

2) 罗氏皮下注射PD-L1三期临床达到主要终点

8月2日，罗氏宣布，PD-L1抗体Tecentriq皮下制剂的3期研究达到了其共同主要终点，与静脉输注相比，皮下注射Tecentriq在血液中的水平显示出非劣效性。

3) Innate/阿斯利康NKG2A抗体三期临床失败

8月1日，Innate Pharma宣布，NKG2A抗体Monalizumab+西妥昔单抗联合二线治疗头颈癌的三期临床没有达到预期的疗效阈值，阿斯利康决定终止该三期临床。