药物严重不良反应的定义和发生后可能的处置结果

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• 长弓黓皙
• 我就问你一个问题，这些记录了不良反应的病历上，有记录患者的证候是什么吗？没有记录证候，凭什么判断是对证用药了？

您怎么不去仔细读一读报告？怎么不去看看《药品不良反应/事件报告表》的格式再问这个问题？再帮您复习一下定义：药物严重不良反应是指由于药物引起死亡、致癌、致畸、致出生缺陷、威胁生命或导致人体或器官永久性或显著损伤的反应。

5.6 专业人士会分析药品与不良反应/事件的关联性，提取药品安全性风险信息，根据风险的普遍性或者严重程度，决定是否需要采取相关措施，如在药品说明书中加入安全性信息，更新药品如何安全使用的信息等。当药品的获益不再大于风险时，药品也会撤市。

官方监管部门是非常严肃认真地对待这件事的，我们的政府是少有的负责任；药物生产者更会严肃对待，毕竟这关系到他们的饭碗。无论从哪个方面说，“严重不良反应”牵扯到的责任重大，如果是医生本身水平差劲“不对证用药”，最轻也是一个医疗责任事故，药物生产者难道会帮医生背锅、承认是药有问题而不是医生有问题？您的疑问根本就问错了方向。