药物和疫苗的紧急授权使用,也是要做完三期临床实验的,虽然观察时间可以缩短一些

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    guan_16128599511651

    上市之后就叫第三期临床实验,你们搞什么鬼

上市之后是四期,我是做医药的,这个我还是懂的。三期必须在上市之前做完。严格来说就算是紧急授权也需要做完三期但是可以压短时间(莫得那只跟踪了60天,国药没那么急跟踪了112天)。但是三期是一定要的,因为一期二期都只验证安全性,不验证或只有限验证有效性,不做三期根本不知道有没有效。四期是大规模应用的,要是发现没效,那大量已经使用的人群能否再接种别的疫苗会不会有交叉反应,会不会有ADE,都是问题。我对没有三期结果的疫苗是高度怀疑的。前两天还嘲笑没有三期台湾就敢上,今天就打我脸。

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