英国权威医学期刊：辉瑞疫苗含有聚乙二醇（PEG），可引起严重不良反应！

来源：@子陵在听歌 

在辉瑞/BioNTech疫苗获得EUA之后NEJM（注：《新英格兰医学期刊》）发表了该疫苗人群保护力III期临床试验结果。今天NEJM发表了Moderna的mRNA-1273疫苗III期临床试验结果，这个结果十分关键，且比Moderna提交FDA审批的数据更全面（O子陵在听歌）。Moderna还披露了该疫苗预防无症状SARS-CoV-2感染的数据。在另一篇NEJM综述文章中，Brigham and Women's Hospital（BWH）综述了目前COVID-19疫苗主要的不良反应及免疫学机制，这个总结十分全面，而且制图精美。

BWH和Moderna在NEJM的重磅研究论文详细解读了mRNA-1273的III期临床试验数据。mRNA-1273 III期临床试验COVE研究（NCT04470427）共招募了30420受试者，严格按照1:1进行了接种和安慰剂随机分组（n=15210/ea），96%的受试者接受了2个剂量疫苗接种（100ug/次，间隔28天），而2.2%的受试者在入组时发现病毒核酸阳性或病毒抗体阳性。在第二次接种14天后研究接盲，安慰剂组中有185人发生有症状SARS-CoV-2感染（56.5/1000 person-years）；而疫苗接种组为11（3.3/1000 p-y）。由此计算出的疫苗保护力为94.1%（p<0.001）。研究中有30人出现重症COVID-19（1人死亡），均在安慰剂组。

研究发现疫苗在第一次接种（初免接种）后就有保护作用。在初免接种后，接种组35人经检测病毒核酸阳性，安慰剂组332人核酸阳性，因此将无症状感染计算在内，则初免接种后疫苗整体保护力为89.6%，保护力效果十分显著。mRNA-1273还可以保护已经感染过SARS-CoV-2的受试者发生重复感染；同时，保护65岁以上受试者发生感染。受试者对该疫苗的不良反应主要来自于接种后的常见疫苗接种反应，但受试者严重不良事件在两组中相当。

​BWH的另一篇综述文章十分重要，这篇文章总结了辉瑞的BNT162b2和Moderna的mRNA-1273所有严重不良反应的病例，包括BNT162b2在英国和美国阿拉斯加的两例疫苗接种后严重过敏反应的病例，并探讨了机制。文章认为疫苗的聚乙二醇（PEG）及其衍生物聚山梨酯引发的IgE介导的Ⅰ型超敏反应（速发型超敏反应）是引起疫苗不良事件的重要原因，而Ⅰ型超敏反应介导不良反应是经典的过敏反应，这在各个医学院的免疫学教学中都是重点内容。这篇文章建议纳入应对超敏反应的临床处置原则，对疫苗接种的不良事件进行监测，包括详细病史询问，在不良事件发生后检测患者血清胰蛋白酶和补体水平等等。这篇文章特别推荐给临床医务人员，以作为疫苗接种后的应急预案。

作为病毒-免疫学领域的工作人员，我觉得这两篇文章让人对它们所体现的科学严谨性和透明度产生了敬意，并给予了人们接种疫苗的信心。高度推荐这两篇文章及附录内容。