智享生物递表港交所,君联资本、高榕创投为股东,中国第二大生物制剂CDMO公司

据港交所6月1日披露,智享生物(苏州)股份有限公司向港交所主板递交上市申请,东兴证券(香港)为独家保荐人,中金公司为整体协调人。
综合 | 招股书 编辑 | Echo
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智享生物成立于2018年,总部位于苏州,是一家以生产为驱动的全生命周期CDMO,聚焦大分子生物制药工艺开发和大规模商业化生产,为全球生物技术企业及制药企业提供单克隆抗体、ADC、重组蛋白质等大分子生物药物的工艺开发、质量控制、临床及商业化生产和注册申报等一站式外包服务。
根据弗若斯特沙利文的资料,按2025年商业化产品数量计,智享生物在中国生物制剂CDMO公司中排名第二;按2025年收入计,在中国的治疗性抗体药物领域的生物制剂CDMO中排名第三。
从生产端看,截至最后实际可行日期,公司是中国仅有的两家为三款或以上获批产品提供商业化供应的生物制剂CDMO之一。在总产能维度,按单体厂房制造能力计,位于苏州常熟的厂房已安装总产能达85,300L,在中国生物制剂CDMO公司中排名第一。
智享生物的核心业务逻辑,可以用八个字概括:“一款分子,一路同行”。公司从早期工艺开发阶段即与客户接洽,陪伴分子从管线走向患者,通过跨阶段的持续参与深化客户关系,并将早期技术参与转化为后期开发及商业化生产机会。招股书显示,于往绩记录期间,公司前30大客户的重复订单率高达100%。

从项目结构看,智享生物的后期项目积累正在加速向商业化转化。截至2025年末,公司拥有197个在研项目,其中后后期项目(处于III期临床及以上阶段)数量稳步增长。2025年,公司商业化项目数量由2024年的1个增加至2个,直接驱动当年毛损收窄4,660万元,成为亏损改善的核心因素之一。截至最后实际可行日期,公司已累计完成3款已获批药物的商业化供应,另有20多个处于后期开发阶段的项目。
在技术底座的支撑上,公司已建立起细胞系开发、培养基开发、工艺放大、生物偶联、复杂抗体纯化及高浓度制剂开发等6个专有技术平台,形成从分子设计到商业化生产的一体化技术生态系统。

2023年至2025年,公司收入由4.55亿元增至4.84亿元,年化增长率约3.2%;归母净亏损分别为1.68亿元、2.91亿元和2.15亿元。
公司毛损由2023年的3,380万元收窄至2025年的1,870万元,毛损率也由7.4%降至3.9%。其中,2025年商业化生产带来的毛利贡献增加成为核心驱动力。研发开支方面,2023年至2025年分别支出5,786万元、3,710万元及4,592万元,在公司仍在深耕管线积累的当前阶段,研发强度仍保持在行业较高水平。
商业化项目的持续落地是驱动公司从毛损走向正毛利的关键变量。据灼识咨询数据,中国生物制剂CDMO市场规模预计将由2025年的325亿元增长至2030年的880亿元,年复合增长率22.1%。
在管线梯队依次从临床前推向后期甚至商业化的周期中,智享生物正处于从“项目放量”到“收入提速”的拐点。多家在研项目的陆续进入III期临床和BLA阶段,将为公司提供未来三至五年的稳定订单预期。
智享生物在产能布局上采用差异化的“同基地、多产线”策略。公司以苏州常熟基地为核心,在此部署了多条6,000L不锈钢生物反应器生产线,均在同一质量体系下运行,以支持符合全球监管要求的商业供应及后续产能扩充。这种“多点复制、集中管理”的模式,对于监管申报及批准后的产能爬坡效率有隐性优势:已获批产品可在现有生产及质量体系内更高效、可预测地扩大规模。

在产能覆盖维度,截至最后实际可行日期,公司总投产产能已达113,400L。其中,单体产能85,300L的常熟基地在中国同类厂房中占据首位。此外,公司还在苏州工业园和相城区设有辅助产线,形成覆盖约121,265平方米GMP设施的多点制造网络。
根据招股书规划,本次募资将重点用于常熟基地两座额外原液生产设施的建设(每座年产能960,000L)、两座ADC专门生产设施的建设、新生物制药开发设施、AI数据中心建设及补充营运资金。新增产能将覆盖抗体原液、ADC偶联药物及早期研发平台等方向。
与许多以国有资本主导的CDMO企业不同,智享生物的融资历程呈现出显著的市场化特征。公司曾在2022年8月完成超5亿元C轮融资,由高榕资本和清松资本联合领投,富汇创投、信银投资等跟投,三江资本担任独家财务顾问。
在股权结构上,实际控制人李智通过直接持股、苏州知立汇及多家员工持股平台合计控制公司约57.84%的表决权。外部机构股东则涵盖清松资本、高榕创投、钟鼎资本、信银投资、博远资本、君联资本等。
在当前差异化竞争格局中,智享生物尚未成为市占率领先的绝对龙头,但伴随ADC、双抗等高价值项目陆续进入后期开发及商业化阶段,其产能规模、技术能力与客户复购率三者之间正在形成正向循环。
从市场竞争端看,生物制剂CDMO行业在中国集中度较高,但竞争格局尚未固化。目前,在专注抗体药物的本土CDMO中,以收入计智享生物位列第三;从已上市获批产品的商业化供应能力角度看,智享生物是国内仅有的两家为三款或以上获批产品提供商业供应服务的CDMO公司之一。
在市场渗透方面,公司已为200多家客户提供服务,涵盖400多个在研项目,客户群体覆盖中国、美国及欧洲等主要市场。



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