礼来引进一款长效GLP-2类似物；新型α放射性配体疗法临床数据亮相ASCO

礼来加速引进。

6月1日，韩美制药宣布，已与礼来公司签订了韩美候选生物药Sonefpeglutide（GLP-2类似物）的开发、生产和商业化许可协议。根据协议，韩美制药将获得7500万美元的预付款，并可能获得高达11.85亿美元的临床开发、监管批准和商业化里程碑付款。此外，韩美制药将有资格在产品上市后获得特许权使用费。

新型α放射性配体疗法临床数据亮相ASCO。

日前，先通医药自主研发的新型α粒子放射性配体疗法XTR022（[225Ac]Ac-XT381）的临床研究数据，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以壁报形式公布。该研究旨在评估XTR022在既往接受过治疗、PSMA阳性mCRPC受试者中的安全性、耐受性和初步疗效。

研究数据显示，XTR022在经多线治疗的mCRPC受试者中安全性可控，并展现出积极的初步抗肿瘤活性。研究结果证明，这款PSMA靶向新型α粒子放射性配体疗法展现出更大的治疗潜力，具备进一步临床开发的价值。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /市场速递

1）首付款和近期付款最高8700万美元，海思科与礼来达成战略合作

6月1日，海思科公告称，公司的全资子公司海思科医药与美国礼来签署《授权与研发合作协议》，双方将在多个疾病领域的创新药物研发开展战略合作。根据协议，公司将依托成熟的小分子创新技术平台及高效的新药开发能力，负责礼来选定的最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发工作。

礼来将获得相关项目的全球独家权利或除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区以外的全球独家权利，公司则保留部分项目在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区的独家权利。根据协议约定，公司有权获得最高8,700万美元的首付款和近期付款，最高29.67亿美元的后续里程碑付款，并有权根据产品未来净销售额获得分级销售提成。

/ 02 /医药动态

1）新型α放射性配体疗法临床数据亮相ASCO

日前，先通医药自主研发的新型α粒子放射性配体疗法XTR022（[225Ac]Ac-XT381）的临床研究数据，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以壁报形式公布。该研究旨在评估XTR022在既往接受过治疗、PSMA阳性mCRPC受试者中的安全性、耐受性和初步疗效。

研究数据显示，XTR022在经多线治疗的mCRPC受试者中安全性可控，并展现出积极的初步抗肿瘤活性。研究结果证明，这款PSMA靶向新型α粒子放射性配体疗法展现出更大的治疗潜力，具备进一步临床开发的价值。

2）默沙东HIV-1新药拟纳入优先审评

6月1日，据CDE官网，默沙东的多拉韦林伊拉曲韦片拟纳入优先审评，作为治疗成人HIV-1感染的完整双药治疗方案，适用于正接受稳定抗逆转录病毒治疗方案达到病毒学抑制（HIV-1 RNA<50拷贝/ml）、无抗病毒治疗失败史且无已知与多拉韦林耐药相关突变的患者，替代其当前的抗逆转录病毒治疗方案。

3）海思科静脉麻醉药环泊酚在美国获批上市

6月1日，海思科医药发布公告，公司全资子公司美国海思科近日收到美国FDA的上市批准通知，由海思科医药自主研发的1类静脉麻醉创新药——环泊酚注射液在美国的新药上市申请获得批准，用于成人全身麻醉诱导。

4）长春高新GenSci136获FDA批准开展临床试验

6月1日，长春高新公告称，公司子公司金赛药业收到美国FDA批准文件，同意注射用GenSci136在美国开展临床试验，适应症为重症肌无力。

5）长春高新GenSci145片获FDA批准开展临床试验

6月1日，长春高新公告称，公司子公司金赛药业收到美国FDA批准文件，同意GenSci145片在美国开展临床试验，适应症为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。

/ 03 /海外药闻

1）12.6亿美元！礼来引进一款长效GLP-2类似物

6月1日，韩美制药宣布，已与礼来公司签订了韩美候选生物药Sonefpeglutide（GLP-2类似物）的开发、生产和商业化许可协议。根据协议，韩美制药将获得7500万美元的预付款，并可能获得高达11.85亿美元的临床开发、监管批准和商业化里程碑付款。此外，韩美制药将有资格在产品上市后获得特许权使用费。