科济药业收入翻两倍：百万抗癌药离“叫好亦叫座”还有多远？

曾在资本市场沉寂许久、深陷亏损泥潭的科济药业，在2026年开春“火”了一把，三天的时间股价涨了超50%。

关于这家公司，有两大利好值得留意。一是年报公布，成绩不俗。财务数据显示，2025年，科济药业收益1.26亿元，同比增长218.7%；母公司拥有人应占亏损9786.1万元，同比收窄87.7%；毛利达8000万元，同比增长442.3%，毛利率提升至63.6%，显然打了一场漂亮的“翻身仗”。

二是科济药业已被纳入沪港通及深港通南向交易的合资格股票名单，这意味着能吸引更多投资者关注，尤其是促进内地增量资金流入港股，从而提升股份流动性与活跃度。

但市场沸腾之下，一个关键问题也浮出水面：伴随科济药业的强势反弹，国产CAR-T细胞治疗商业化迷雾究竟散了吗？

业绩狂飙背后，什么“硬逻辑”托底？

2025年是科济药业首款商业化产品赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液，CT053）打开市场的关键一年。现在这份业绩的核心支撑，也正是赛恺泽®的稳步放量。

在财报中，科济药业就提到，全年收益主要来自赛恺泽®。

据了解，赛恺泽®是一种全人源B细胞成熟抗原（BCMA）自体CAR-T细胞产品，于2024年2月23日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

上市不到两年的周期内，该药能支撑起公司的业绩，既反映了市场需求的迫切，也凸显了商业策略是比较恰当的。

首先就需求而言，据统计，在中国每10万人中就有约1.6个多发性骨髓瘤患者，且随着人口老龄化加剧，发病率逐年上升，急需创新疗法把握初始治疗先机。而经临床研究发现，CAR-T细胞疗法对这类癌症起到良好的控制治疗效果，且效果明显优于常规手段治疗。

值得一提的是，对相关biotech而言，若自建销售团队来提高市场可及性，易带来较大负担，人员成本高、渠道铺设慢、市场教育难。因此，科济药业走了一条比较务实的路——“把销售交给专业的人”。

2023年1月，科济药业与华东医药就在中国大陆地区商业化赛恺泽®的独家权利签订协议。根据协议条款，科济药业有权获得最高不超过人民币1.025亿元的注册及销售里程碑付款，其继续负责赛恺泽®在中国大陆地区的开发、注册及生产，而华东医药则负责组建独立专业的商业化团队全面推广赛恺泽®。

在华东医药丰富的商业化经验及大规模销售网络的“助攻”下，2025年，赛恺泽®完成认证及备案的医疗机构覆盖全国20多个省市，科济药业共计从华东医药获得218份有效订单。

这种“研发+销售”的分工模式，一定程度上让科济药业避开了重资产陷阱，而这或许也是2025年公司亏损大幅收窄的关键原因之一。

但我们也要清楚认识到，CAR-T赛道研发周期长、投入大、风险高，现在说科济药企进入稳定盈利阶段，还为时过早。

行业攻坚期，CAR-T的春天还需耐心等待

提起CAR-T细胞治疗，不少人称之为“癌症治愈的希望”，应用价值十分可观。

弗若斯特沙利文曾预测，全球CAR-T细胞疗法市场销售价值将在2030年达到218亿美元，2021年至2030年的年复合增长率为34.8%。据估算，2030年，中国CAR-T细胞疗法市场销售价值将增至289亿元，2021年至2030年的复合增长率为64.4%。

但这类药物商业化之难，其实远超普通创新药，从实验室的科研成果，到真正走进临床、惠及患者的道路，可以说布满了荆棘与坎坷。

据悉，自体CAR-T需要为每位患者“量身定制”，生产周期长达数周，不仅失败率高，成本也居高不下，单针百万级的定价，让绝大多数普通患者只能“望而却步”。

过去几年，不少CAR-T药企都栽在了这些难题上，产品普遍面临“叫好难叫座”的困境：销售额不及预期、商业化团队收缩、盈利遥遥无期。在这样的大环境下，科济药业能实现营收翻倍、亏损大幅收窄、订单持续增长，算是极具含金量的突破。

更值得关注的是，科济药物的价值，可能远不止一个赛恺泽®。

候选产品中，舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）这款药也正受到不小关注。它是一种全球潜在同类首创、靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的自体人源化CAR-T细胞产品。2025年6月，CDE已受理舒瑞基奥仑赛注射液的NDA，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA），预计将于2026年上半年获批准并进入商业化阶段。

此外，科济药业正致力于利用专有通用型CAR-T技术平台THANK-uCAR®及升级版THANK-u Plus™平台推进若干通用型CAR-T细胞产品开发，并继续为CAR-T产品商业化铺路。据悉，2026年2月，科济药业与上海市金山区重要平台企业签署战略合作协议，以共建上海金山CAR-T商业化生产基地。

加之政策东风正在袭来，比如，首版商保创新药目录共纳入19种药品，包含了5款CAR-T 药品，就有复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业子公司恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液，有望大幅降低患者支付门槛，打开长期放量空间。

整体看下来，科济药业短期的盈利波动或许无法避免，但每一次技术突破、每一步商业化推进，都在不断放大公司的长期价值。

来源：医药研究社