BioNTech携映恩ADC亮相JPM，BNT324将启动一线mCRPC三期临床

2026年1月13日，摩根大通医疗健康大会（JPM）上，全球领先的生物技术公BioNTechSE展示了其宏伟的肿瘤学蓝图——目标在2030年前成为拥有多款产品的肿瘤治疗公司。围绕肿瘤仍然是继续快速构建一个涵盖ADC、免疫调节剂和mRNA免疫疗法的多元化肿瘤产品组合。其中跟映恩生物（DualityBio）共同开发的下一代ADC管线多项即将到来的里程碑引发行业高度期待。

BNT324/DB-1311：B7H3 ADC剑指一线治疗

报告指出，在mCRPC的治疗中，CTLA4抗体gotistobart 和 BNT324/DB-1311都显示了鼓舞人心的数据。值得注意的是，BioNTech在报告中明确表示：“跟映恩合作开发的重点产品下一代B7H3 ADCBNT324/DB-1311，计划于2026年启动评估BNT324作为晚期转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）一线治疗方案的III期临床试验。”三期临床实验即将开启，将临床试验推进至一线治疗三期临床阶段，意味着BNT324/DB-1311有潜力挑战现有标准疗法，旨在为更早期的mCRPC患者提供更优的治疗选择，如果成功，将可能显著改写临床实践格局并覆盖CRPC最大的患者群体，市场前景广阔。

值得关注的是，clinicaltrail.gov显示，映恩生物的临床方案中已开启了多个BNT324/DB-1311与阻断激素生长信号的内分泌治疗（恩扎卢胺/阿比特龙）相结合的用于治疗CRPC队列，旨在探索BNT324/DB-1311从晚期挽救治疗到更广阔适应症的早期强化治疗的范式转变的潜力。

此前在2025ASCO年会上公布的早期数据显示，BNT324/DB-1311在经多线治疗的mCRPC患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性，为进军一线治疗奠定了数据基础。报告中的数据显示，BNT324/DB-1311没有录得3级以上的间质性肺炎疾病（ILDs）。

前瞻性布局：IO2.0+ADC联合疗法数据读出在即，精准探索最优方案

除了单一药物的推进，BioNTech与映恩生物的合作深度还体现在对联合疗法的系统性探索上。报告强调，双方正在并行推进多项“Pumitamig（BNT327，PD-L1/VEGF-A抗体）联合疗法概念验证试验，明确针对不同患者亚群的最佳联合方案，以加速后续注册性临床试验的进程。

例如，在肺癌和乳腺癌领域，双方正在积极探索Pumitamig与BNT323/DB1303（T-Pam）在乳腺癌，与BNT324/DB-1311在非小细胞肺癌及实体瘤、与TROP2 ADC BNT325/DB-1305在三阴性乳腺癌等领域的联合用药效果。这种“免疫疗法+ADC”的组合策略，旨在协同激活免疫系统与精准杀伤肿瘤细胞，有望克服耐药性，为更广泛的癌症患者带来获益。

BioNTech在报告中将2026年定义为“催化剂丰富的一年”，预计将迎来多项里程碑事件。从计划启动BNT324的一线mCRPC三期试验，到多项联合疗法概念验证数据的陆续读出，再到DB-1303在特定癌种的数据披露，这一系列规划清晰勾勒出BioNTech与映恩生物合作管线已进入快速发展和价值验证的关键阶段。

此外，映恩生物自主研发的另一款重要ADC产品T-Pam也在本次展望中获得明确里程碑指引。BioNTech宣布了针对内膜癌（EC）和HER2低表达乳腺癌（HER2-low BC） 的临床研究数据2026年读出计划。