300亿美元!GSK加码投资美国;Amylin类似物首个单药减重III期数据读出
MNC纷纷加大美国投资。
9月16日,葛兰素史克公司宣布,计划在未来五年内在美国各地投资300亿美元用于研发和供应链基础设施。
减肥药新动态。
9月16日,诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会(EASD)大会上公布了Amylin类似物cagrilintide的III期REDEFINE 1研究中一项亚组分析最新数据,疗效方面,治疗68周后,cagrilintide单药实现了11.8%(12.5kg)的平均体重减轻,显著优于安慰剂的2.3%(2.5kg)。此外,近三分之一(31.6%)的受试者体重减轻超过了15%。
在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
/ 01 /市场速递
1)迈威生物siRNA创新药出海
9月17日,迈威生物宣布,与Aditum Bio成立Kalexo Bio, Inc.(以下简称 “Kalexo Bio”),并就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权协议。该药物主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。Aditum Bio将为Kalexo Bio提供资金,Kalexo Bio将与迈威生物共同推进2MW7141的开发。
/ 02 /医药动态
1)岸迈生物EMB-07注射液获临床许可
9月17日,据CDE官网,岸迈生物EMB-07注射液获临床许可,拟用于复发/难治性或新诊断的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
2)华海药HB0043 I期临床试验获得美国FDA批准
9月17日,华海药业公告,公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司获得美国FDA批准,在美国开展注射用HB0043 I期临床试验。该药物为重组人源化IgG1型双特异性抗体,用于治疗化脓性汗腺炎等自身免疫性疾病。
/ 03 /海外药闻
1)赛诺菲TNF/OX40L双抗治疗化脓性汗腺炎2期成功
9月17日,赛诺菲宣布,TNF/OX40L双抗治疗化脓性汗腺炎HS-OBTAIN二期a期研究的新数据显示,对于未接受过生物制剂治疗的中重度化脓性汗腺炎(HS)患者,brivekimig治疗在主要终点——化脓性汗腺炎临床应答(HiSCR50)方面实现了具有临床意义的改善。
2)300亿美元!GSK加码投资美国
9月16日,葛兰素史克公司宣布,计划在未来五年内在美国各地投资300亿美元用于研发和供应链基础设施。
3)Amylin类似物首个单药减重III期数据读出
9月16日,诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会(EASD)大会上公布了Amylin类似物cagrilintide的III期REDEFINE 1研究中一项亚组分析数据,疗效方面,治疗68周后,cagrilintide单药实现了11.8%(12.5kg)的平均体重减轻,显著优于安慰剂的2.3%(2.5kg)。此外,近三分之一(31.6%)的受试者体重减轻超过了15%