【转载】浅谈：原研药 VS 仿制药

转载自医学知识博主：Dr. Wang。

经常有朋友咨询原研药的效果，以及关注它的高昂费用。也有朋友质疑一些仿制药的药效，那今天就简单聊一下它们的对比： 

第一、生产 

相同点：仿制药是原研药主要成分的复制。 

不同点：两者原料的纯度、其余成分的添加和制造工艺不同。以上三点不同，将直接导致药物进入靶组织的程度和速度的不同。

第二、安全性 

原研药：由于试验检验和临床检验时间较长，保证其疗效及安全性。 

仿制药：很大一部分实际效果、毒副反应的实践检验时间不长，病例有限，难以全面、准确地反映其实际性能。

第三、价格差 

原研药价格普遍比仿制药更高。

中国《药品政府定价办法》第六条规定：区别 GMP（即 Good Manufacturing Practice，优良制造标准​） 与非 GMP 药品、原研药品与仿制药品、新药和名优药品与普通药品定价，优质优价。

第四、研发和批准 

原研药比仿制药研发、批准都更复杂，需要消耗大量的时间和金钱。