【转载】浅谈:原研药 VS 仿制药
转载自医学知识博主:Dr. Wang。
经常有朋友咨询原研药的效果,以及关注它的高昂费用。也有朋友质疑一些仿制药的药效,那今天就简单聊一下它们的对比:
第一、生产
相同点:仿制药是原研药主要成分的复制。
不同点:两者原料的纯度、其余成分的添加和制造工艺不同。以上三点不同,将直接导致药物进入靶组织的程度和速度的不同。
第二、安全性
原研药:由于试验检验和临床检验时间较长,保证其疗效及安全性。
仿制药:很大一部分实际效果、毒副反应的实践检验时间不长,病例有限,难以全面、准确地反映其实际性能。
第三、价格差
原研药价格普遍比仿制药更高。
中国《药品政府定价办法》第六条规定:区别 GMP(即 Good Manufacturing Practice,优良制造标准) 与非 GMP 药品、原研药品与仿制药品、新药和名优药品与普通药品定价,优质优价。
第四、研发和批准
原研药比仿制药研发、批准都更复杂,需要消耗大量的时间和金钱。