国内的仿制药出问题,主要就是在用“一致性评价”代替“临床试验”

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  • ‌药物上市前需要完成三期临床试验‌。这三期临床试验分别是Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期。

    进入4期,一般代表药物进入上市阶段,可以根据用药后人群的反应来进行数据的统计,完善药物的价值。
    如果药物反应良好,通常可作为临床治病药物,若是安全性得不到保证,需要再次进行检测。

    要大规模的上市后的试验来验证,而不是找几家机构得出的结果。
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