国内的仿制药出问题，主要就是在用“一致性评价”代替“临床试验”

其实就算是原研药，在临床试验中一样会出现，在双盲试验里对A类病人效果良好，对B类病人效果一般，对C类病人几无效果。当然一般结果分布一定是A>B>C的，但是其中人种分布以及具体适用华人适用病症分布情况是否跟国内情况符合，一般人并不清楚，可无论如何，不会有人把B类C类情况单拿出来说这原研药就是效果不好。
那么，现在仿制药的情况到底如何？有没有业内人士就拿B类甚至C类情况出来带节奏，就因为原研药或者价高仿制药被剔除妨碍了他们的利益这种情形？这是需要调查研究的。
集采真正的要注意的是，劣币驱逐良币，这劣币良币并不仅仅局限于仿制药领域，应该涵盖包括原研药在内的所有适用药，以医药科学结论为主，辅以经济性的性价比考虑来论证。

你说的是新药上市，即创新药物的上市，所需的三期临床实验。
仿制药属于旧药，不论哪个国家仿制药的上市都不会按照新药上市的要求做三期临床。因为有效成分和安全性已经在新药上市的时候做过了。
不管哪个国家，仿制药上市做的都是一致性评价。