转；心速宁胶囊做了双盲和优效实验（但看完价格后整个人都不好了）

这是知乎一个学中医药研究的人推荐的论文（用来证明中药也敢做双盲的）：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(17)33199-9/fulltext

里面的结论部分如下：

Findings

861 patients from 39 hospitals were eligible for inclusion. 343 patients were assigned to the xinsuning group, 345 patients were assigned to the mexiletine group, and 173 patients were assigned to the placebo group. The mean reduction of the PVC frequency in the xinsuning, mexiletine, and placebo groups were 4604·67 (SD 6990·07), 4502·86 (5771·70), and 1512·47 (8311·14), respectively. The difference in PVC frequence between patients in the xinsuning and mexiletine groups versus placebo group was statistically significant (xinsuning vs placebo Z=6·2630, p<0·0001; mexiletine vs placebo Z=6·2856, p<0·0001). We detected no difference between the xinsuning and mexiletine group (Z=0·4806, p=0·6308).

百度翻译如下：

调查结果

来自39家医院的861名患者符合入选条件。心速宁组343例，美西律组345例，安慰剂组173例。心速宁组、美西律组和安慰剂组的PVC频率平均降低分别为4604.67（SD 6990.07）、4502.86（5771.70）和1512.47（8311.14）。心速宁组和美西律组与安慰剂组的PVC频率差异有统计学意义（心速宁组与安慰剂组Z=6·2630，p<0·0001；美西律组与安慰剂组Z=6·2856，p<0·0001）。心速宁组与美西律组比较无显著性差异（Z=0·4806，p=0·6308）。

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也就是证明这个心速宁胶囊可以替代西药美西律。

实验过程中心速宁组除了吃它也吃了模拟美西律的安慰剂胶囊，美西律组则也是除了吃后者也吃了模拟心速宁的安慰剂胶囊，安慰剂组则是吃了两种外观的安慰剂胶囊，这个设计真奇怪。

不过说实话，从360图书管理看了看这个药的研发过程，觉得不太像是中药了。

http://www.360doc.com/content/19/0812/20/49711617_854489107.shtml

为啥？刚开始说以前治心律不齐，主要从气阴不足出发开药；后来改为从瘀滞热毒出发组方，因为现代人到80年代以后吃肉多，运动少，病机已经和以前的人不同了。这块看着还是在搞中药。

然后在此基础上，好像是山东医科大学附属医院心内科的高德恩教授在临床过程中发现给心律不齐的人用抗疟疾类草药有改善；主持研究胶囊的丁书文教授查1978到1982年代的研究论文，发现青蒿素和常山提取物常咯啉都有抗心律不齐的报告，以及动物实验。

于是重做动物实验验证后，把这两个药，结合苦参和黄连，拿去和西药心律平对照试验，发现效果很好，改善心悸和口苦的症状更突出。后续试验发现还能改善失眠多梦。

接下来去古书里找了一些理论依据，像是《本草新编》云（青蒿）“专解骨蒸劳热，尤能泄暑热之火，愈风瘙痒，止虚烦盗汗，开胃，安【心】痛，明目辟邪，养脾气，此药最佳”……常山为除痰截疟之药，《神 农 本 草 经》云“主伤寒寒热，温疟，胸中痰结吐逆”;《药性论》云“治诸疟，吐痰涎，去 寒 热，项下瘤瘿”……

以及……王肯堂在《证治准绳》中说“若痰饮停于中焦，碍其经络，不得疏通，而郁火与痰相击于心下，以为怔忡者，必导去其痰，经脉行，则病自已”。

这样确定可以结合，且化痰能改善心脏上的问题。此外还“经过查阅文献发现人参、莲子心及苦参均有抗心律失常的作用……”所以又加了这几个药，然后做了前述的双盲和优效实验。

通过试验后又找了些理论依据，如：

孙思邈《千金翼方》也记载“心时跳时止，是痰因火动”;李梴提出“怔忡因惊悸久而成，痰在下，火在上故也”;《血证论》有“心中有痰者，痰入心中，阻其心气，是以心跳不安”。痰火既可相兼为病，又可互为因果，心痰郁久可化心火。

所以证明从清热化痰出发抗心律不齐，室性早搏也是有道理的。

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如此，整个研发过程更像是先发现现象，找一些能抗心律不齐的草药提取物，凑在一块一起用，试验后觉得效果增加了，毒性好像没有特别大，再去古书里找点“理论”依据；然后再找一些这样的草药，再凑一块一起用，再找点理论依据……

而不是先找古书里的理论，再找对应的草药，加进去以后做实验，效果不错；然后循环这个过程弄出组方来。

看不出来理论指导实践的效果，反而是现有实践，再往理论上面凑……不知道当时的实际研发过程是否真是这样的？还是这个写论文的人不会写给人带来了错觉？

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目前搜到的价格是盐酸美西律一瓶13.86到20元一瓶，运费6块，一瓶100片：http://m.800pharm.com/product-100364-897339.html

每8小时吃3片，也就是11天的药费13.86块，加运费19.86块，或者20+6=26块，前者每天可以低到1.8元：

https://m.haodf.com/touch/zhuanjiaguandian/limingzhou_7660967501.htm

心速宁胶囊则是一次4粒，一天3次，百度文库里说36粒42块，那就是3天42块，每天14块：

https://wenku.baidu.com/view/21376b95df80d4d8d15abe23482fb4daa58d1dae.html

但天猫上12粒就要92块，也就等以一天就要92块：

https://detail.yao.95095.com/item.htm?id=588783665592

晕死了，这样的研究不知道有何意义？除非证明吃这个胶囊，吃一段时间后可以戒断盐酸美西律片，否则如果把散装中药研究成比西药贵6.7到50倍，搞得大家都吃不起了，真不知道是在搞啥？

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不知道是不是我哪里理解错了？为啥价格贵出去这么多？不知道是否可以按他这个组方直接熬药，青蒿素则是买现成的化学药去吃以降低成本？