口罩背后：一个世界上最完整的产业链供应链

中央纪委国家监委网站   2020-03-16

　　打赢疫情防控阻击战，重点在“防”。打开百度搜索键入“口罩”二字，显示结果多达9230万条。世卫组织已经宣布新冠肺炎疫情为“大流行”，小小口罩吸引着全世界几十亿人的目光。

　　小小口罩，背后是环环相扣的生产链条和系统完整的工业体系，是一个当今世界最完整的产业链供应链。

　　原材料：央企“跨界护盘”，熔喷布产量大幅提升

　　口罩的原材料主要是高熔指聚丙烯材料加工制成的无纺布。医疗口罩一般采用多层结构，其中最内层和最外层为纺粘无纺布，中间层便是熔喷布。

　　熔喷布，是口罩中起过滤作用的关键材料，是口罩的“心脏”，除了能阻挡较大粉尘颗粒外，还可以通过表面的静电荷将细小粉尘、细菌和病毒飞沫吸住。作为过滤功能口罩的必要原料，1个普通医用外科口罩要使用1层熔喷布，1个N95口罩则至少要用掉3层熔喷布，1吨熔喷布可以做100万只医疗外科口罩。

　　我国熔喷布的产能并不高。数据显示，2018年中国熔喷法非织造布实际产量为5.3523万吨，占当年纺丝成网非织造布产量的1.8%。

　　疫情突发，让此前小众的熔喷布一举成为市场宠儿。面对急剧扩张的需求和口罩原材料短缺的矛盾，央企纷纷“跨界护盘”。

　　中国石油石油化工研究院把研发口罩所需熔喷料、熔喷布作为重大政治任务，一周之内便完成了研发生产的一系列工作。石化院兰州中心仅用8天就完成关键设备采购、安装，并攻克了相关技术难题，于2月28日成功开发出中国石油自主聚丙烯熔喷专用料，日产能2吨。

　　3月6日24时许，北京西郊中国石化燕山石化厂区，硕大的熔喷头源源不断地喷出白色纤维，瞬间凝结成雪白的布匹。参建各方600多名员工12昼夜连续奋战，中国石化和国机恒天集团合作建设的燕山石化熔喷无纺布生产线一次开车成功，产出合格产品。

　　据国务院国资委医疗物资专项工作组消息，截至3月6日24时，中央企业熔喷布当日产量已达到约26吨。随着新的生产线建成投产，熔喷布未来产量将大幅提升，有效缓解供求紧张局面。

　　3月7日，工人在检查燕山石化熔喷无纺布生产线产出的医用平面口罩熔喷布。

　　市场监管部门也果断出手。记者10日从市场监管总局获悉，针对哄抬熔喷布价格违法行为，市场监管总局联合公安部依法查处扰乱熔喷布市场价格秩序的违法行为，坚决斩断哄抬熔喷布价格的违法链条。

　　关键设备：协同研发攻关，补齐口罩产业链短板

　　在制作熔喷布时，需要把高熔指聚丙烯通过高速高压的热空气流熔化，再从纺丝微孔中拉出，在气流引导下均匀地铺在收集装置上，利用自身余热，粘合成网，还要通过驻极处理，让熔喷布带上一定电荷，利用静电吸附飞沫，这样，熔喷布的过滤效率会更高。

　　熔喷布生产线投资巨大、技术含量较高、设备安装复杂、对厂房要求高，这些是制约熔喷布产能扩大的重要因素。“建设一条熔喷布生产线差不多要800万元，国产设备的交货期要3至4个月，进口设备则要6至8个月。”江苏某科技公司负责人告诉记者。

　　在口罩产业链中，作为国内最大的医卫原料供应商，中国石化原本是最上游聚丙烯原料的生产者，为保障中游熔喷布价格稳定和下游口罩产品供应，中国石化决定打通产业链，全面介入熔喷料、熔喷布和口罩生产。在北京，中国石化燕山石化2条熔喷布生产线已经投产；在江苏，中国石化仪征化纤还有8条熔喷布生产线正加速筹建，预计4月中旬建成投产。10条熔喷布生产线总投资约2亿元，全部投产后日产量可达18吨医用口罩熔喷布。

　　口罩机是影响口罩产量另一环节，也是口罩产业链的短板。它将多层无纺布通过热压、折叠成型，超声波焊接，废料切除，耳带鼻梁条焊接等工序，制造出具有一定过滤性能的各种口罩。

　　受疫情影响，口罩机同样非常紧缺。总部位于广州黄埔区的多家骨干企业及其供应链成立了平面口罩机攻关组，仅用一个月时间攻坚克难，生产出100台口罩机。据攻关组牵头企业国机智能公司介绍，10天研制首台套平面口罩机并完成压力测试，20天生产100台套，是在没有过往经验、关键零部件采购相当困难、技术人员奇缺、疫情防控压力很大的情形下完成的。

　　由航空工业集团研制的“1出2型”高端型全自动口罩机也在北京成功下线。该型口罩机由793项、共2365件零件组成，只需简单培训，便可实现单人操作。计划实现20台的批产，包括样机在内的24台全部投产后每天将产出300万只口罩。中国航空制造技术研究院院长李志强介绍：“这24台口罩机，预计3月底全部投产，短期内实现日产量百万级以上。”

“1出2型”高端型全自动口罩机

　　各相关企业接续努力的同时，国资委紧急推动加大医用口罩机、防护服压条机等关键设备的研制生产，采用“多家企业、多种方案、多个路径”的模式攻关。截至3月7日，航空工业集团、中国船舶集团等6家企业累计制造完成压条机574台，平面口罩机153台，立体口罩机18台。

　　我国是世界最大的口罩生产和出口国，年产量占全球约50%，工信部数据显示，2019年中国大陆地区口罩产量超过50亿只，可用于病毒防护的医用口罩占54%。因此，中国的生产能力对全球抗疫都具有意义。以美国为例，美国正要求4家投资亚洲最大经济体的海外企业回国生产口罩等医疗防护用品，以保障美国本土需要。但美国卫生部官员指出，生产相关产品的原材料，是需要中国市场供应的。事实上，在美口罩生产商将工厂几乎全部迁到中国市场，美国的口罩90%要从中国进口。

　　产业链：全民硬核复产，中国制“罩”为世界作出贡献

　　普通医用口罩是由纺粘无纺布层、熔喷无纺布层、耳带线、鼻梁条等部件组装而成，根据不同种类还需添加过滤棉层和活性炭层。看似普通的构件，却涉及化工、纺织、机械、冶金、电子等基础工业门类，涉及原材料、设备、厂房、资金、人力、准入许可、生产周期七大要素，而只有中国，才拥有最完整的口罩产业链、供应链和生产要素。

　　至2月29日，中国口罩产量创下新高：全国口罩日产能达到1.1亿只，日产量达到1.16亿只，有效满足了疫情防控需求。

　　“双亿”目标实现的背后，是全国上下齐心协力的“硬核复产”。国家还通过建立临时收储制度，明确重点医疗防护物资政府兜底采购收储；对疫情防控重点保障企业实行名单制管理，给予税收、金融支持；建立重点企业生产临时调度制度，派出驻企特派员全力扩大生产；市场监管部门“特事特办”，加快审批流程等一系列措施，为企业创造生产条件。

　　“双亿”目标实现的关键，是以中国完善的工业体系、完备的上下游产业配套能力为支撑。中国拥有全球规模最大、门类最全、配套最完备的制造业体系。据了解，目前我国拥有41个工业大类、207个工业中类、666个工业小类，是全世界唯一拥有联合国产业分类中所列全部工业门类的国家。

　　在3月12日商务部举行的新闻发布会上，商务部外贸司司长李兴乾指出，中国将对有关国家，特别是疫情较重国家和地区，给予力所能及的帮助。中国政府将继续支持出口企业组织口罩等医疗物资对外供应，为全球防疫作出应有贡献。

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干货：医用口罩及非医用口罩出口所需资质

来源：深圳报关协会  2020-3-15

口罩出口到底需要什么呢？

依据国家医疗器械分类目录，I类需备案证，II类需注册证，经营企业提供经营许可证。（若为进口，则注册、备案证为“进”字号，港澳台为“许“字号。）

一、出口所需要的医疗器械相关资质

●从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门办理备案；

●从事第二类、三类医疗器械生产的，生产企业向所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门办理生产许可；

●经营第一类医疗器械不需许可和备案；

●经营第二类医疗器械实行备案管理，办理医疗器械经营备案凭证；

●经营第三类医疗器械实行许可管理，办理医疗器械经营许可证。

具体可查看《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》

医用口罩属于二类医疗器械，应在经营范围内，取得医疗器械注册证/医疗器械生产许可/医疗器械经营备案资质，有进出口经营权。

用于销售出口可采用一般贸易方式申报，建议上传一下申报清单。

二、非医用口罩出口报关

非医用口罩（不属于医疗器械范围）出口报关时，注明“非医用”：

1.发票、装箱单

2.检测报告（CMA CNAS)及合格证（厂检单）

3.海关所需其他补充说明的文件

4.目的国客户/海关所需要的其他单证

三、医用口罩出口报关

医用口罩出口报关时，备注栏录入“防疫物资和证书编号”

1.发票、装箱单

2.《医疗器械经营备案凭证》

3. 检测报告（CMA、CNAS）及合格证（厂检单）

4. 海关所需其他补充说明的文件

5.目的国客户/海关所需要的其他单证

四、重要提醒（医用口罩等医疗器械）

1. 生产企业出口医疗器械的，应先办理产品出口备案、出口销售证明（网址见文末），应当建立并保存出口产品档案。内容包括已办理的《医疗器械产品出口销售证明》和《医疗器械出口备案表》、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等，以保证产品出口过程的可追溯。

2. 生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国（地区）的要求，并将产品信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

3. 生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可或者备案。

4. 不合格三无产品无论是何种贸易方式都无法正常出口。

5. 申报时注明是防疫物资，出口时按查验指令通关，根据海关现场实施查验的要求提供质量检测报告（或现场抽样送检），且能提供三证齐全（医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、 医疗器械经营许可证 ）。

五、相关办理网址（以广东深圳为例）：

1.医疗器械出口备案 

http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440300398538336H3442072038000

2.医疗器械产品出口销售证明 

http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440300398538336H3442072002003