以原研定义减重新时代，司美格鲁肽的传奇远未落幕

“减肥神药”司美格鲁肽在华核心化合物专利于2026年3月20日正式到期，国内超10家药企的仿制药上市申请已箭在弦上，一场席卷千亿市场的洗牌已然开启。

这似乎又是一个关于“专利悬崖”与仿制药冲击的经典叙事。

然而，对于缔造并定义了这个GLP-1新时代的诺和诺德而言，专利到期远非传奇的终点，而更像是一场全新竞赛的发令枪。

诺和诺德新上任的大中国区总裁蔡琰博士在接受《氨基观察》采访时表示：“我是学医的，做药物研发做了整整23年，我认为我们正在经历一个治疗领域能够改变人类的时代。”她所指的，正是GLP-1类药物助力美国（超二十岁的成人）肥胖率曲线首次出现拐点的历史性机遇，“挑战则在于，How to get there?” 

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士

这是原研司美格鲁肽与诺和诺德大中国区新掌门人的共同挑战。面对国内复杂的竞争环境，诺和诺德的战略布局早已超越单纯药物的防御，其正将竞争维度从分子与价格的层面，升维至以原研实力定义行业标准、以生态构建掌握市场话语权的全面战争。

从最坚实的临床证据链到全球领先的生产工艺、品牌价值，从“以患者为中心”的商业模式革命到下一代产品管线的密集布局，诺和诺德正在证明：一个时代由开创者定义，而传奇的延续，则取决于定义者能否持续引领创新、重塑生态与赢得信任。

司美格鲁肽的故事，正由其原研者亲手翻开远超所有人想象的、更为宏大的新篇章。

/ 01 /不止于分子，全方位的原研护城河

随着司美格鲁肽在华核心化合物专利的到期，诺和诺德迎来了市场关注的新焦点。

这并非其首次面对后专利时代的挑战，这家深耕糖尿病、肥胖症及代谢领域的百年药企早已证明，专利到期远非终点。

面对仿制竞争，诺和诺德的核心底气源于对原研司美格鲁肽“综合价值体”的绝对自信。这远非一个可以轻易复制的分子结构，而是一个由庞大临床证据、顶尖生产工艺和深厚患者信任构筑的立体堡垒。

首先，是无人能及的证据积累。在创新药行业，临床证据是产品立身之本，更是原研药区别于生物类似药的核心分水岭。原研司美格鲁肽核心“资产”之一是其超过 5000万患者-年的全球使用经验以及全面的循证医学证据链。这不仅是“全球处方量最高的GLP-1类药物”的销量证明，更是其安全性与有效性获得市场、监管与主流指南一致认可的实证。

更重要的是，司美格鲁肽的临床获益已从最初的降糖、减重，拓展到通过大规模长期结局研究证实的心血管、肾脏、肝脏等多器官保护作用。截至目前，其已在多项大型全球多中心三期临床中证实：可显著降低心梗、卒中、心血管死亡等主要心血管不良事件风险，延缓肾功能恶化、降低复合肾脏不良事件风险，对非酒精性脂肪性肝炎等代谢并发症具备明确改善作用，实现心、肾、肝代谢综合获益。这种基于长期硬终点的证据厚度与临床获益，是生物类似药仅靠生物等效性试验无法企及的。

其次，是百年积淀的工艺与质量优势。竞争加剧之下，市场常陷入“唯价格论”，却忽略生物制剂的核心差异，尤其是这种复杂肽类制剂。诺和诺德强调，司美格鲁肽与人天然GLP-1的氨基酸序列同源性高达94%。这不仅确保了其对GLP-1受体的高亲和力，也决定了其体内分子和代谢产物的结构与功能，构成患者长期用药的安全性底气。

作为重组DNA技术生产的生物制剂，其杂质控制、纯度、稳定性均优于化学合成肽类，大规模生产全程遵循FDA等监管统一标准，批次一致性与质量可控性有严格保障。而全球超过一半的胰岛素由诺和诺德制造这一事实，更是彰显了诺和诺德在大规模生物制剂生产领域的世界级质量控制与供应链能力。

最后，是融入细节的用户体验和品牌信任。从为胰岛素患者设计的、近乎无痛且便于老年人操作的注射笔，到突破蛋白质口服吸收难题、推出全球首个口服生物肽类GLP-1RA，诺和诺德将创新延伸至给药装置与剂型；加之其百年来深耕糖尿病、减重、代谢领域，“诺和诺德”强大的品牌优势更是仿制药企难以企及的优势。

因此，当竞争加剧，生物类似药或许可以逼近分子结构，但难以在短期内跨越这条由临床证据、工艺和体验、品牌共同打造的原研护城河。

/ 02 /不困于价格，开启多维度的新战场

当然，仅有防御是不够的。面对必然的价格竞争和不断涌现的竞品，诺和诺德正主动开辟新战场，通过推动GLP-1RA全面获益、产品迭代升级，跳出单纯的内卷。

司美格鲁肽的生命周期远未结束，而是进入适应症与剂量/剂型双扩张的黄金阶段。

今年以来，更高剂量Wegovy®（司美格鲁肽7.2 mg）先后在欧美获批上市，带来平均21%的体重降幅[1*]，进一步提升减重疗效天花板；口服司美格鲁肽片（Wegovy®）在美国上市后反响热烈，凭借近17%减重效果[2*]、更低胃肠道副作用停药率[3]、形成与竞品的明显差异，诺和诺德正加速推进其在中国上市。

与此同时，诺和诺德的下一代创新管线多点开花，构建多靶点分子、复方、组合疗法立体化矩阵。包括下一代明星产品CagriSema（GLP-1RA司美格鲁肽和胰淀素类似物cagrilintide的合剂），根据最新发布的全球III期REIMAGINE 2试验结果：在68周治疗后，CagriSema 2.4mg/2.4mg实现HbA1c下降1.91个百分点、体重降幅14.2%[4]，两项关键指标均显著优于司美格鲁肽、cagrilintide单药。

胰淀素作为减重赛道的新焦点，诺和诺德还研发了Amycretin。作为全球首个同时具有GLP-1RA和胰淀素双受体激动作用的单一分子，Amycretin的注射制剂已进入三期临床试验。

2月24日，诺和诺德宣布其与联邦制药联合开发的三靶点受体激动剂UBT251（GLP-1、GIP及GCG）在针对中国超重或肥胖症患者开展的2期临床中，实现了24周减重19.7%（-17.5kg）[5]。诺和诺德已启动一项UBT251的全球1b/2a期临床，计划2027年公布数据。

这种快速迭代、多路径并行的研发策略，让诺和诺德始终走在赛道前沿。

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士（右）与诺和诺德大中国区医药和质量部副总裁张克洲博士（左）

除此之外，诺和诺德还强调在中国坚定推进“中国同创”，更快把更多创新产品带入中国。3月6日，诺和诺德宣布全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰®在中国获批，通过发挥基础胰岛素和GLP-1RA协同互补的优势，为成人2型糖尿病患者带来多重获益；更重要的是，诺和杰®是“中国同创”项目又一重要成果，中国将成为其全球首个商业上市国家。

显然，面对生物类似药在单一剂型、单一适应症上的追赶，诺和诺德正推动GLP-1类产品全面获益、全周期管线、多剂型迭代、新分子拓展，保持技术与临床的持续领先，让竞争始终落在“创新”维度。

任何时候，创新力与品牌力都是药企穿越周期的关键。

/ 03 /不限于药物，构建可持续的生态体系

GLP-1类药物赛道的终极竞争，不只在实验室与临床，更在全产业链能力、商业化体系与患者生态的综合较量。诺和诺德的目标也不止于销售更多药物，更在于构建一个关于肥胖症与糖尿病健康管理的价值体系。用蔡琰博士的话，就是抓住GLP-1RA改变人类的时代机遇。

对于诺和诺德而言，中国市场的机遇，在于庞大未被满足的需求及与“健康中国2030”战略的高度契合。诺和诺德相信，市场可以共同创造与扩大——中国成年人中肥胖人群比例占到20.1%[6]，但目前得到治疗患者还很少，竞争的焦点不应局限于存量患者，而应携手行业共同教育市场、服务并满足更多需求。

为了应对挑战，蔡琰博士提出三个坚持、两个改变战略，以长期主义深耕本土，拥抱变化，把原研优势转化为患者可及的真实价值。

“三个坚持”筑牢本土根基：持续加码全产业链布局；以更快速度引入全球创新；坚守糖尿病与肥胖症核心赛道不动摇。这意味着诺和诺德不做短期投机，而是把中国视为全球战略核心，从研发、生产到商业模式深度本土化，保障供应稳定、质量统一。

“两个改变”则是为了更好适配市场变化：加速“以患者为中心”的商业模式转型，并强化生态合作。诺和诺德认识到，患者获取信息的渠道早已从医院扩展到互联网，因此，必须“出现在患者所在的地方”，通过线上线下的全渠道，传播科学、规范的疾病科普信息；同时，通过合作伙伴触及更广泛的场景、覆盖更广泛的人群，提升疾病认知。

例如，诺和诺德不仅通过持续的学术教育（如诺和诺德肥胖症论坛（NNOU））、医生培训等，增强其在医学端的影响力；更在公众端，通过“轻盈巴士”等社区活动、与专业人士合作，进行疾病科普，以消除社会对肥胖的歧视，将其正名为一种需要长期管理的慢性疾病，推动疾病的规范治疗。

诺和诺德希望通过医生/患者教育+渠道覆盖+生态共建的商业化体系，构建自己的竞争壁垒。不难预见的是，未来减重大战的硝烟，绝不会仅仅弥漫在价格标签上，核心在于，谁真正定义了“卓越治疗”的综合标准，并广泛赢得了尚未被触达的患者的信任。

/ 04 /总结

专利到期是一款药物生命周期的转折点，但绝非终点，考验的则是药企能否将先发优势，转化为持续定义行业标准、引领治疗理念、并赢得患者长期信任的系统能力。

而在生物类似药加速进场的GLP-1RA赛道，诺和诺德正在证明，司美格鲁肽原研的核心竞争力，是分子、证据、技术、生产、商业化与生态的全方位优势。

正因此，面向中国广阔市场，诺和诺德不畏惧竞争，而是将竞争视为做大市场的机遇，以创新提升可及性，以品质守护患者安全。当行业从规模扩张走向高质量发展，原研价值将愈发凸显，司美格鲁肽的传奇远未落幕。

*基于试验药物估计目标：假设所有受试者完全依从治疗情况下的疗效评估。

参考文献：

1.Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J, et al. Once-weekly semaglutide 7.2 mg in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(11):949-963.

2.Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. Oral Semaglutide 25 mg in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2025; 393:1077-1087. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969

3.Rosenstock J, et al. Lancet. 2026 Feb 26: S0140-6736(26)00202-3.

4.诺和诺德官网,《REIMAGINE 2试验结果显示，CagriSema在2型糖尿病成人患者中展现出优效性，将HbA1c降低1.91个百分点，并实现14.2%的体重降幅》，2026-02-02

5.诺和诺德官网,在中国2期临床试验中，三靶点受体激动剂UBT251在24周后平均体重降幅达19.7%，2026-02-24

6.Hu J, et al. Lancet Reg Health West Pac. 2026 Mar 19; 68: 101833. doi: 10.1016/j.lanwpc.2026.101833.

诺和诺德对本文亦有贡献