金赛药业花15亿元切入脱敏治疗赛道：靠生长激素已难“生长”

近年来，“License-in”（授权引入）明显降温，但仍是药企扩充产品阵线的重要方式，尤其对于急于寻求管线突破的药企而言，“淘金故事”还需继续。

目前，长春高新控股子公司金赛药业就在通过“License-in”加速进入新时代。

根据近日长春高新发布的公告，金赛药业与丹麦ALK-Abelló A/S公司（以下简称“ALK”）达成变应原特异性免疫治疗（AIT）产品合作，将在中国联合开发并商业化ALK的屋尘螨（HDM）变应原特异性免疫治疗产品。

金赛药业也将获得ALK自主开发的皮下注射用屋尘螨变应原制剂（安脱达®）、螨变应原皮肤点刺试剂盒（安刺®）及尘螨变应原舌下片（ACARIZAX®）在中国大陆的独家权益，合作权益期限至2039年12月31日止，涉及潜在总金额达1.777亿欧元，约合人民币14.9亿元。

长期以来，金赛药业凭生长激素系列产品被市场熟知，但随着集采、竞争等各方面挑战层出不穷，该公司也确实要换一种打法了。

生长激素龙头难守江山

1998年获批国内首个重组人生长激素粉针剂，打破进口垄断；2005年推出亚洲第一支重组人生长激素水针剂；2014年成功上市全球第一支长效重组人生长激素……一步步走来，金赛药业已成为全球少数拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代生长激素产品的企业，龙头地位逐步夯实。

但更大的考验在于“如何守江山”，

根据弗若斯特沙利文数据，中国生长激素市场规模已由2018年的40亿元迅速增至2023年的116亿元，年复合增长率为23.9%，预计2025年达到145亿元，2030年将持续增至286亿元。

这片市场并非单一参与者主导，而是受到了多方推动。据悉，在长效生长激素这一细分领域，目前备受关注的药企就有金赛药业、特宝生物、维昇药业、天境生物、安科生物、诺和诺德等。

其中，特宝生物自主研发的全球首个Y型40kD聚乙二醇长效生长激素怡培生长激素注射液（益佩生），于今年5月正式获批上市；维昇药业的长效生长激素产品隆培生长激素（lonapegsomatropin, TransCon hGH）上市申请已获受理，从过往审评时间来看，有望在2025年下半年获批；还有不少企业的长效生长激素产品已处于BLA或临床阶段。

随着同行之间的较量愈发紧张，加上集采等因素影响，比如此前浙江、广东等多地集采将长效水针剂价格从约1000元/支降至300元/支，降幅高达70%，金赛药业的发展压力也日益明显。

据长春高新财报透露，2024年，金赛药业营收106.71亿元，同比降低3.73%；归母净利润26.78亿元，同比降低40.67%。2025年上半年，金赛药业营收相对稳健，达到54.69亿元，同比增长6.17%；利润表现仍不乐观，归母净利润达到11.08亿元，同比下降37.35%。

如何改善业绩？对于金赛药业而言，至少要做到的就是摆脱路径依赖。

“多点开花”的征程远未结束

从长春高新财报可以了解到，目前金赛药业在内分泌、代谢、免疫/呼吸、肿瘤等治疗领域都有布局。

内分泌代谢领域，公司主要围绕生长激素缺乏导致的各种临床表现（肌少、肝硬化、脂肪肝、骨松、神经康复等），加快推进生长激素的应用；免疫和呼吸领域，公司拥有国内第一款获批上市的IL-1β单克隆抗体伏欣奇拜单抗（金蓓欣®），填补了我国痛风抗炎领域长效精准靶向治疗的空白，并推出1.1类创新中成药小儿黄金止咳颗粒（金赛克®），适用于治疗儿童急性气管-支气管炎咳嗽；肿瘤领域，引进美适亚®醋酸甲地孕酮口服混悬液，开拓了癌性厌食-恶病质新领域……

而从此次战略合作来看，金赛药业“多点开花”的征程还远未结束，接下来要拿下的就是脱敏治疗的市场。

脱敏治疗其实并不是一个大赛道。据Fortune Business Insights报告，全球过敏免疫治疗市场规模预计到2030年将达到32亿美元，复合年增长率为9.5%，这也受到市场开发不足的影响。

长春高新集团总经理，金赛药业创始人总经理、首席科学家金磊博士提到：“中国拥有全球最大的过敏患者群体，存量市场超2.5亿人，但脱敏治疗渗透率不足4%，存在巨大未满足的临床需求。”

于是，金赛药业看到了新的机遇，选择牵手全球最大的脱敏治疗公司ALK（全球市占率超45%），扩大商业化版图。

公告提到，自2025年10月1日起，金赛药业将接手ALK在中国已上市合作产品安脱达®、安刺®的销售与市场推广工作，并由双方合作完成目前正在进行的尘螨变应原舌下片（ACARIZAX®）临床开发工作，以推动其尽快获得成人、青少年及儿童适应症的批准以及上市后在合作区域内的销售和市场推广。

综合来看，“自研+授权引入”助力下，金赛药业正在迈向更多元更广阔的市场。但从生长激素龙头向综合性制药企业跨越，也并非一蹴而就的事，比丰富产品矩阵更难的事在于商业协同与价值释放。对于金赛药业而言，更大的挑战，可能还在后面。

来源：医药研究社