轩竹生物IPO：三个月收入255.9万元，稀缺肠胃药难撑业绩，等待一个转机

四环医药的创新药板块迎来了一个里程碑时刻。

据港交所9月17日披露，分拆自四环医药的轩竹生物已经通过港交所主板上市聆讯，中金公司为独家保荐人。

此前，轩竹生物分别于2024年11月、2025年6月先后两次递表港股，在2022年9月该公司还向上海证券交易所提交了科创板上市申请。多次冲击IPO，如今轩竹生物终于离正式登陆只差临门一脚。

这几年下来，轩竹生物经营面也发生了很大变化，从“无产品、无营收、无利润”的“三无”阶段迈向了“有上市产品、有营收”的“商业+研发”并进阶段，但是困境依旧突出，收入规模不大、亏损持续，亟需增强动能。

一款PPI药物率先落地，稀缺性突出

现阶段，轩竹生物的产品梯队建设已经比较完善了。招股书透露，公司有超过十种药物资产在积极开发中，涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

其中，三项资产获得NDA（新药上市申请）批准，一个药物项目处于NDA注册阶段，一个药物项目处于III期临床试验阶段，四个药物项目处于I期临床试验阶段，五个药物项目已获IND（新药临床试验申请）批准。

商业化进度最快的是一款治疗消化系统疾病的创新质子泵抑制剂（PPI）——KBP-3571（安奈拉唑）。

据轩竹生物介绍，KBP-3571是首款及唯一由国内企业自主研发的PPI，于2023年6月获得了用于治疗十二指肠溃疡的NDA批准，于2023年12月被纳入国家医保目录。

目前该药物的应用前景是比较广阔的，毕竟适应症较为常见。轩竹生物招股书显示，中国消化性溃疡患病人数由2018年的7140万人增至2024年的7430万人，预计2032年将增至8120万人。而消化性溃疡病例中有约75%为十二指肠溃疡。

治疗方面，PPI是消化性溃疡患者最普遍的选择，相比H2受体拮抗剂（H2RA）这类减少胃酸产生的抗分泌药物，PPI的抗分泌效果更强。超过80%的胃溃疡及90%的十二指肠溃疡可在服用PPI四周内痊愈。

再具体到KBP-3571这款产品，其主要凭PPI领域创新药的稀缺性以及差异化疗效占据有利竞争地位。

轩竹生物称，现有的PPI面临着代谢特征（即细胞代谢活动和生理状态）不可预测、对肝肾功能负担大、起效慢且持续时间短（即治疗效果持续时间短）的问题，会显著降低患者依从性。KBP-3571的代谢特征不同，其可减轻肾脏负担，降低药物相互作用（DDI）的风险，快速且持久地发挥抗分泌作用。此外，在头对头试验中，相较于已被广泛使用的PPI雷贝拉 唑，KBP-3571也表现出更好的安全性。

但即便如此，竞争风险始终突出。根据灼识咨询的资料，目前国内已经上市7款PPI（除了KBP-3571，其余6款都为仿制药，此外还有96款PPI候选仿制药处于生物等效性研究阶段。对比仿制药，创新原研优势固然难得，但可及性不一定高。

“三驾马车”时代，资金风险加大

KBP-3571这款产品已经上市两年多了，但商业化获量还是比较有限的。

招股书显示，2023年、2024年和2025年前三个月，轩竹生物的收入分别为2.9万元、3009.4万元和255.9万元，基本都来自KBP-3571这款产品。其中，今年前三个月的收入对比去年同期有明显下滑，反映出不小的产品放量压力。

轩竹生物也在招股书中坦言：“尽管KBP-3571已展现出临床裨益且没有仿制药竞争，我们仍面临来自已成熟PPI产品及潜在新市场进入者的激烈竞争，该等新市场进入者在其潜在获批后会进一步加剧市场竞争。”

但好在，除了KBP-3571，该公司还有两款核心产品已经启动了商业化。

XZP-3287这款CDK4/6抑制剂于2025年5月获得作为单药治疗及与氟维司群联合用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的NDA批准。另外，轩竹生物自主研发的抗肿瘤1类创新药地罗阿克片（XZP-3621）于今年8月获批上市，适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

不难看出，上述药物也都是面向需求广阔的大市场。

乳腺癌是全球患病率第二高的癌症，2024年约有240万新病例，其中HR+/HER2-患者约占75%。2024年，在中国用于治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂的市场规模为30亿元，预计到2032年将增至人民币130亿元，前景显然十分广阔。

肺癌也是全球范围内发病率较高的恶性肿瘤之一。轩竹生物招股书提到，2024年，中国所有癌症病例中23%为肺癌病例，其中NSCLC是最常见的亚型，约占所有肺癌病例的85%。在中国， NSCLC病例已从2018年的76.44万例增加到2024年的97.32万例，预计到2032年将达到 123.64万例。

总体来看，现阶段轩竹生物已在商业化层面跑出了“三驾马车”，面临的一个最大问题就是“如何让马车跑得更快”。与此同时，公司还有多条在研管线推进中，“商业+研发”并进下又该如何缓解资金压力？

招股书显示，2023年、2024年和2025年前三个月，轩竹生物的研发开支分别达到2.39亿元、1.86亿元和0.53亿元；相应净亏损分别为3.01亿元、5.56亿元和0.65亿元。资金缺口还是比较大的。

不过，对于轩竹生物而言，目前已经通过聆讯，上市应该能够带来新的转机。

来源：医药研究社