美国拟废止橙色B作为食品色素添加剂的用途

     据美国联邦公报消息，2025年9月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布2025-18023号文件，拟废止橙色B作为食品色素添加剂的用途。

FDA关于计划取消橙色B作为食品色素添加剂的用途的通告

      从美国新FDA班子上台后就宣布要逐步禁用石油基人工色素。2025-18023号文件就是其计划的一步。橙色B这个色素比较奇怪，只有美国批准它用于法兰克福香肠和香肠肠衣或表面，限值是150ppm。中国、日本和欧盟等几个大经济体都没有批准橙色B用于食品。

美国以前批准橙色B用于食品

      由于这个色素在国内很少见，我们就先了解下它的基本情况。橙色B的化学名是disodium salt of 1-(4-sulfophenyl)-3-ethyl-carboxy-4- (4-sulfonaphthylazo) -5- hydroxy-pyrazole。分子式：C22H16N4O9S2• 2Na，分子量：590.49。CAS号是53060-70-1。用这个CAS号在国内网站上查不到信息，这个也正常，毕竟在国内没有使用。它的别名还有：C.I.酸橙137、AC1NSG0D和LS-128771。这种化学物质呈暗橙色晶体，加热时，橙色B会释放有毒烟雾（硫氧化物）。

橙色B的结构式

      1966年1月4日（《联邦公报》第31卷第8页），FDA允许在法兰克福香肠和香肠的肠衣中使用橙黄B作为着色剂，但需满足特定规格、限制条件、标签要求及认证标准。橙黄B被批准用于食品有接近60年的历史。

      橙色B在以5%浓度喂食大鼠和小鼠、1%浓度喂食犬类时均未表现出不良反应。根据长期动物实验确定的最高安全摄入量（针对最敏感物种设定的无不良反应阈值），并假设人类每日膳食摄入量为1814克，经计算得出橙色B的人类安全摄入量最初设定为每人每天181毫克。但根据CCIC（1968）调查数据显示，人类营养中橙色B的最大估计摄入量仅为每人每天0.31毫克。

       但后续的动物实验中发现一些问题。在用0.4%橙色B喂食的动物中，观察到输尿管积水（重度和中度）的发生率显著增加，平均每窝至少有一个和至少有两个软组织变异的胎儿的数量增加。提示对泌尿系统和胎儿变异的风险。

     现在石油基来源的色素被逐步淘汰已成为一种趋势，这是食品安全的进步。