药捷安康3个月癫升50倍,市值逼2700亿,公司收入只有“零”

药捷安康(02617.HK)近日股价癫升,今早盘中一度升逾63%至679.5元(港元,下同),5日累计升幅更达863%,再创上市新高,并且令市值逼近2,700亿元。若以该股6月23日以13.15元上市价计,至今不足3个月已飙涨50倍。截至发稿时,该股报617.5港元,涨幅48.8%。

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未有商业化产品 半年蚀1.23亿

集团是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司,专注于发现及开发肿瘤、发炎及心脏代谢疾病小分子创新疗法,惟目前还没有商业化产品,今年上半年营业收入为“零”,亏损1.23亿元人民币。

核心产品替恩戈替尼获批临床试验

至于今次升势则可能与9月10日一则公告有关,药捷安康当时公布公司核心产品替恩戈替尼(TT-00420)合并氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳癌的II期临床试验,于9月10日获中国国家药监局默示许可。有关试验为开放标签、多中心研究,旨在评估合并疗法的安全性、疗效及药物动力学。

根据资料显示,替恩戈替尼是一种多靶点激酶抑制剂(MTK),靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶三大通路,已在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验。

未来能否顺利上市仍存不确定性

最受关注的是在胆管癌方面解决FGFR(成纤维生长因子受体)领域耐药的研究,是全球首个且唯一已进入注册临床阶段治疗FGFR抑制剂复发或难治性胆管癌患者的研究药物。同时,替恩戈替尼也是全球首个且唯一一个能够同时有效抑制FGFR/JAK通路,且针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)有临床疗效证据的研究药物。

不过,新药研发充满不确定性,替恩戈替尼最终能否顺利上市,以及上市后的销售情况如何也难以预估。此外,除了替恩戈替尼之外,药捷安康的其他管线,相对都还处于早期研发阶段,且所受关注度并不高。

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