我国调整百白破疫苗免疫程序；国产痤疮药物在美国获批上市

百白破疫苗免疫程序调整。

12月26日，国家疾控局等6部门决定自2025年1月1日起，在全国范围内调整百日咳-白喉-破伤风联合疫苗免疫程序。

此次调整将现行3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂次吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗和6周岁接种1剂次吸附白喉-破伤风联合疫苗的免疫程序，调整为2月龄、4月龄、6月龄、18月龄、6周岁各接种1剂次百白破疫苗的免疫程序。

国产痤疮药登陆美国市场。

日前，艾棣维欣宣布，用于治疗痤疮的可溶性微针贴片药物获得FDA批准。这是第一款获批上市的国产可溶性微针药品。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 市场速递

1）我国调整百白破疫苗免疫程序

12月26日，国家疾控局等6部门决定自2025年1月1日起，在全国范围内调整百日咳-白喉-破伤风联合疫苗免疫程序。此次调整将现行3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂次吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗和6周岁接种1剂次吸附白喉-破伤风联合疫苗的免疫程序，调整为2月龄、4月龄、6月龄、18月龄、6周岁各接种1剂次百白破疫苗的免疫程序。

2）信达生物与复融生物达成临床研究合作

12月26日，信达生物宣布，与复融生物达成临床研究合作。根据合作协议，信达生物将免费提供联合试验使用的信迪利单抗注射液，复融生物将在中国开展临床I/II期研究，评估信迪利单抗注射液联合FL115在中国肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

/ 02 / 资本信息

1）华奥泰完成2亿元融资

12月25日，华海药业发布公告，子公司华奥泰生物完成2亿元融资，投后估值32亿元。作为华海药业旗下专注大分子药物的子公司，华奥泰目前已经建立起覆盖单抗、双抗、融合蛋白及ADC等多种药物形式的丰富研发管线。

/ 03 / 医药动态

1）首个国产胰岛素周制剂启动III期研究

12月26日，据药物临床试验登记与信息公示平台，甘李药业启动了胰岛素周制剂GZR4的首个III期临床试验。这是首个进入III期阶段的国产超长效胰岛素。

2）首款国产可溶性微针药物在美国获批上市

日前，艾棣维欣宣布，用于治疗痤疮的可溶性微针贴片药物获得FDA批准。这是第一款获批上市的国产可溶性微针药品。

3）海创药业蛋白降解疗法完成中国2期临床首例受试者入组

12月25日，海创药业宣布，其口服蛋白降解靶向嵌合体药物HP518片，完成中国2期临床试验首例受试者入组。

/ 04 / 器械跟踪

1）加奇生物可解脱弹簧圈获注册许可

12月26日，据NMPA官网，加奇生物可解脱弹簧圈获注册许可。

2）安德盛威皮秒Nd：YAG倍频激光治疗仪获注册许可

12月26日，据NMPA官网，安德盛威皮秒Nd：YAG倍频激光治疗仪获注册许可。

3）同心医疗植入式左心室辅助系统获注册许可

12月26日，据NMPA官网，同心医疗植入式左心室辅助系统获注册许可。

4）垠艺生物冠脉药物涂层球囊扩张导管获注册许可

12月26日，据NMPA官网，垠艺生物冠脉药物涂层球囊扩张导管获注册许可。

5）柏为医疗一次性使用外周球囊扩张导管获注册许可

12月26日，据NMPA官网，柏为医疗一次性使用外周球囊扩张导管获注册许可。

/ 05 / 数字医疗日报

1）强联智创颅内动脉瘤手术计划软件获注册许可

12月26日，据NMPA官网，强联智创颅内动脉瘤手术计划软件获注册许可。