九源基因IPO：业绩波动中高举“减肥神药”大旗，“钱景”仍然扑朔迷离？

减肥药布局上，九源基因或许难以占据领先优势。

来源｜医药研究社

现阶段的国产减肥药赛道，时不时有企业“冒泡”，尤其在IPO之际备受关注。

11月13日，港交所披露，杭州九源基因工程股份有限公司（以下简称“九源基因”）已经通过上市聆讯。

据悉，该公司正在研发司美格鲁肽仿制药JY29-2，目前该药品有两款，分别以吉优泰、吉可亲作为品牌名称用于治疗2型糖尿病和肥胖症及超重。

值得一提的是，该公司并非专研减肥药，其现有产品涵盖骨科、代谢疾病、肿瘤、血液四大领域，但目前相关产品的风头似乎已经被减肥药盖过。对于九源基因的新药JY29-2，市场关注度更高，这也反映了相关赛道的确炙手可热。

不过，以诺和诺德为代表的巨头正在加快抢占国内减肥药市场，同时相关赛道不断涌入“新选手”，九源基因又能分得几杯羹？

一、营收支柱“骨优导”不稳，九源基因亟待迈入新周期

如前文所述，九源基因产品布局较为多元。据了解，截至2024年11月3日，九源基因已围绕骨科、代谢疾病、肿瘤、血液四大治疗领域推出了8款上市产品（包括吉粒芬、吉巨芬、吉欧停、吉芙惟、吉坦苏、亿喏佳、吉派林等），并在研超过10款产品（包括JY29-2、JY06等）。

就上市产品而言，九源基因最大的营收主力是骨优导。据悉，骨优导是中国首款重组人骨形态发生蛋白-2（rhBMP-2）骨修复材料，按2023年销售收入计，骨优导在我国骨修复材料市场中排名第一，市场份额21.8%。

招股书显示，2021-2023年以及2024年前6个月，九源基因骨优导产品营收占公司总营收的比重分别为27.2%、39.5%、55.1%以及59%。可以看出，九源基因对骨优导的依赖性正在逐渐增强，原因也显而易见。

一方面，相关市场规模正在稳步增长。根据中商产业研究院发布的《2019-2023年中国骨修复材料市场调研预测及投资战略咨询报告》，2023年，我国骨修复材料行业市场规模为29.57亿元，同比增长14.3%。

另一方面，在骨优导这一产品布局上，九源基因已经领跑，而其他上市产品仍处于培育阶段，领先优势尚不十分突出。

比如，公司上市产品中，吉粒芬是首款国产并获准于中国销售的人粒细胞刺激因子（hG-CSF），按2023年销售收入计，在国内所有G-CSF药物中，吉粒芬排名第六，市场份额仅2.2%；吉巨芬是注射用人白介素-11（hIL-11），2023年在中国所有白介素-11中排名第四，市场份额为11.8%。

这种情况下，九源基因更为依靠骨优导创收具有合理性。但是，主力产品的销售也在面临较强的市场竞争以及集采风险。

据悉，2023年，国家组织高值医用耗材联合采购办公室刊发的第4批高值耗材VBP名单中，就包含若干骨科医疗器械。根据CIC统计，入选第四批VBP名单的医疗器械已出现大幅降价。　

对于这种情况，九源基因在招股书中也曾表示：“价格限制对骨优导的销量及收益的影响存在不确定性。”与此同时，公司吉粒芬、吉巨芬及吉派林等产品也被纳入国家带量采购计划。长期来看，集采是利于医药公司打开更大产品销售规模的，但也颇为考验医药公司的盈利能力。

聚焦九源基因，其近年来的业绩表现已经出现波动。招股书显示，2021-2023年和2024年前六个月，九源基因的营业收入分别为13.07亿元、11.25亿元、12.87亿元和7.02亿元，净利润分别为1.19亿元、0.60亿元、1.20亿元和1.05亿元。

秉承多元布局、分散发展风险的原则，九源基因发力减肥药等火热赛道并推进新品研发，是必然的。但是，迈入新周期，九源基因不免要与同行开展一番新较量。

二、发力司美格鲁肽仿制药，“钱景”仍然扑朔迷离？

卖减肥药有多赚钱？诺和诺德等行业巨头肯定有话说。

据财报，今年前三季度，诺和诺德研发的降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic销售收入达864.89亿丹麦克朗（124.72亿美元），同比增长32%；口服司美格鲁肽片Rybelsus收入163.84亿丹麦克朗（23.63亿美元），同比增长28%；减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy创收383.40亿丹麦克朗（55.29亿美元），同比增长76%。

这样的增长态势，也依托于市场需求的持续释放，创造了可观的减肥药产品放量前景。2023年10月，高盛就曾发文指出，到2030年，全球肥胖市场（AOM）可能会在2023年60亿美元的基础上增长16倍或以上，达到1000亿美元。

千亿美金产业吸引下，少有创新药企不动心。另外，据悉，司美格鲁肽在中国的核心序列专利将在2026年3月20日到期，这也加快了九源基因等药企发力减肥药赛道的步伐。

在JY29-2（吉优泰）研发上，九源基因预期将于2024 年上半年向国家药监局提交NDA，并于2025 年下半年取得T2DM的NDA批准；在JY29-2（吉可亲）研发上，九源基因于2024 年1月取得IND批准，目前正筹备III期试验，并预期于2024年开始该试验的病人入组。

而从其他药企的布局来看，九源基因或许难以占据领先优势。

据了解，2024年6月18日，诺和诺德用于治疗超重及肥胖症的司美格鲁肽产品Wegovy在中国获得批准。

另外，Insight数据库显示，目前国内已有超百款GLP-1类新药进入临床阶段，涉及企业包括恒瑞医药、信立泰、甘李药业、华东医药、联邦制药、诺博特生物、双鹭药业、仁会生物、鸿运华宁等。

再加之医药研发的高风险性，九源基因的前路其实较为坎坷。