四联疫苗+国产IPV,越来越香了

最近知道一些好消息,陶医生想赶紧与大家分享。基于这些好消息得出的一个确定性结论就是:

四联(白百破+Hib)疫苗+国产脊灰灭活疫苗(IPV)

性价比越来越高,真香

从2002年开始,陶医生就收集国内的各种疫苗产品,为其编码和拍照建档,不知不觉中就做成了中国疫苗博物馆。

这个疫苗博物馆设在深圳康泰的疫苗科普基地里。关键是,陶医生还在孜孜不倦地收集新疫苗产品,为这个博物馆添砖加瓦。

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深圳市薯田埔路18号的疫苗博物馆

前不久,陶医生刚好收集到了我国的第三款国产IPV,来自科兴生物。前两款分别来自自中科院医学生物研究所(中研所)和北京北生研生物制品有限公司(北生研)。这样,加上巴斯德公司的进口IPV,我国一共有四款IPV。

我无意之中对照了四家IPV的说明书,有了第一个重大发现。不过,得先普及一下脊灰疫苗的常识。

两款国产IPV里使用的脊灰病毒来自口服活疫苗。口服活疫苗里的疫苗病毒又称sabin株病毒,所以国产IPV又叫Sabin IPV(sIPV)。巴斯德IPV里的脊灰病毒来自野病毒,又叫做Wild IPV(wIPV)。

在中国的sIPV问世前,单独的脊灰灭活疫苗全是wIPV。然而,wIPV生产过程中使用野病毒,对疫苗车间的生物安全等级要求最高,同时也不能排除泄露到环境中引发脊灰流行的可能性。

IPV是好东西,中国也想给所有孩子换IPV,替代有重大缺陷的口服活疫苗(详见:避免恶魔抽签,安全接种脊灰疫苗之道)。然而,中国人口太多,IPV比口服活疫苗贵很多倍,如果能实现IPV国产化,那就好办多了。

说干就干。生产脊灰口服活疫苗(就是大家熟悉的“糖丸”疫苗)的中研所挑大梁,为了降低建设成本和生物安全风险,他们另辟蹊径,直接用活疫苗里的病毒灭活做IPV,世界上从此就诞生了sIPV。北生研和科兴生物又再下一城,国产sIPV三比一PK进口wIPV。

然而,到底是wIPV好,还是sIPV好,最初这是一个难以回答的问题,但随着两种IPV在中国使用10年之久,一些数据开始浮出水面或被确认。

陶医生最初是认为两者虽然病毒来源不同,但没有实质性区别,甚至说是互有胜负。但这次仔细看了三家的说明书后,发现一个共性现象:款sIPV在临床试验中显示的抗体水平,远远高于wIPV。我以前竟然没注意到这一点,真是有点不好意思啊。

具体数据见下表。基免3剂是指2、3、4月龄各1剂,加免1剂是指18月龄的第4剂。基免3剂后14个月,是指第4剂前的采血检测。

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针对3个脊灰病毒型别,三款国产sIPV的抗体水平在任何时间点都高于作为对照组的进口wIPV,其中Ⅰ型病毒抗体的高出倍数更明显。这些临床试验的观察人数在300~600人左右,样本量足够大,不可能是误差。

陶医生可以很肯定地说,国产sIPV的短期免疫效果完胜进口wIPV。当然,免疫效果与保护效果不是一回事,实际上进口wIPV在中国以外地区用了半个多世纪,并没有证据表明其保护效果不可靠,所以也不必嫌弃wIPV。

本周,陶医生又看到中研所在《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine上发布了其sIPV与wIPV对照的10年期免疫效果观察结果,可谓一锤定音了。

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10年期观察结果https://t.cn/A6OENJOH

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可以看到,10年后sIPV的抗体水平也是全面超过wIPV。按此趋势推断,20年后大概率也是如此,顶多就是持平,不可能出现sIPV的抗体水平低于wIPV的情况。

毫无疑问,sIPV的免疫效果无论短期还是长期都优于wIPV。

以上就是陶医生想要和大家分享的好消息。

为了预防脊灰、白喉、百日咳、破伤风和流感嗜血杆菌(Hib)感染,每个孩子都要接种三种疫苗:脊灰疫苗、白百破疫苗和Hib疫苗。

这三种疫苗有许多排列组合,陶医生曾推荐直接用五联疫苗搞定。但是,现在这个方案的性价比下降了不少,而【四联疫苗+国产IPV】方案的性价比越来越高了,因为以下两个原因:

第一,脊灰疫苗需要接种4剂,政府可以免费提供2剂国产IPV。

如果用五联疫苗就没法享受这个免费政策了,因为五联疫苗的价格包含了进口IPV。享受2剂免费国产IPV,至少可以省540元。2023年五联疫苗和四联疫苗的供货价分别是638元和368元,相差270元,乘以2剂就是540元。

将来,脊灰疫苗4剂肯定会全部改成免费4剂国产IPV,届时就可以省1080元,那就太香了。

第二,五联疫苗里是wIPV,不如sIPV香,证据确凿

当然,五联疫苗目前也有一个优势,就是可以2月龄起接种,比四联疫苗早一个月,更早保护。所以,也可以2月龄选择五联疫苗,之后全部选择【四联疫苗+国产IPV】。

(完)

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