首度公开:最真实的疫苗诞生过程

2019年4月25日是第33个全国儿童预防接种日。

今年的宣传主题是“防控传染病,接种疫苗最有效”。

 

预防接种是防控传染病最有效、最经济的方式,如今,大部分家长都会按时按规带宝宝接种疫苗,但普遍对于疫苗还是一知半解,存在很多困惑与误解。

过去的一年,中国的家长们倍受疫苗事件带来的心理煎熬。因为对于疫苗不够了解,容易受不理性的声音和谣言的影响,陷入焦虑和恐慌之中,对于整个预防接种行业造成了不小的伤害,很多人也由此对国产疫苗产生了不信任。

 

在今年3月召开的全国两会上,全国政协委员、中国科学院院士、中国疾病预防控制中心主任高福表示:作为疾控中心主任,我理直气壮告诉大家,中国疫苗,很好!最重要的是坚持问题导向,有什么问题解决什么问题,不应对中国的疫苗失去信心。

 

有什么问题就要解决什么问题,公众对于疫苗有困惑,就应该给予他们最专业最直接的解答,而“开放”一直都是减少误解最有效的方式。

近期,三代人科技联合行业各方共同发起的“YI起护苗,疫苗大揭秘”大型科普公益活动引发关注,这一次,家长代表团直接走进生产第一线,带着对于疫苗的一个个疑问,与专家面对面进行交流,为公众直接、形象地答疑解惑,并揭开疫苗生产全过程的神秘面纱。

 

 

首度公开,这才是最真实的国产疫苗诞生过程

 

疫苗生产车间到底长什么样?

一支国产疫苗的诞生过程需要经历多少个步骤?

对于很多预防接种从业者,可能相对了解,但要将专业程度较高的疫苗生产知识对公众进行科普,一直缺乏很好的方式。

这一次的活动开创了一种新方式——打破疫苗生产线与公众之前的空间壁垒,组织家长直接走进疫苗生产一线。

历时一个月,主办方从小豆苗APP的2000多万儿童家长中,选出6组家长代表从北到南,先后走进康泰生物(民海生物)、沃森生物、智飞生物等国产疫苗生产企业的生产车间,实地了解疫苗研发过程、生产环境、生产工序、质量检测流程、冷链管理等环节,揭秘最真实的国产疫苗生产前线。让家长们直观地感受到了从前在书本、图文里学习不到的知识,同时也深刻地了解到疫苗生产的严谨、安全。

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一支疫苗是怎么生产出来的?

 

家长们首先来到了康泰生物(民海生物)的北京生产基地,康泰生物是国内乙肝疫苗主要的生产供应企业,除此之外,其自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(通常称“四联疫苗”),为国内独家创新产品。

 

在总经理郑海发的带领下,家长们参观了一支疫苗从菌种的发酵和培养、初步纯化、进一步纯化、半成品的制备到最终的分装和包装的全流程。

 

在此之前家长以为生产疫苗仅需几天到一周,参观后才发现疫苗的生产过程极其繁复、严谨,仅仅是生产时间可能就需要3—6个月,而疫苗的研发时间,可能需要10~15年,远超他们的想象。

 

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生产疫苗对环境的要求有多高?

 

让家长们吃惊的是,疫苗生产对环境的要求非常“矫情”,疫苗生产整个过程都是在无菌环境下完成的,而且无菌环境还分为ABCDE五个等级。

A级要求最高,不允许有人进入。家长们站在隔离间外参观了分包装车间的工作情况,里面的工作人员从头到脚每一寸皮肤都要和环境隔离,进行操作时还需要再佩戴隔离手套,避免污染环境。

 

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疫苗生产用水有什么特殊要求?

 

从日常饮用的矿泉水,变成达到疫苗生产所需标准的用水,需要经过复杂的处理工程。

 

家长们在沃森生物生产基地时,了解到了什么是“六级蒸馏法”。

 

疫苗生产用水需先进行预处理,而后进行二次渗透,接着对水进行去离子操作,通过一级、二级、三级、四级、五级、六级蒸馏后得到的水,才能真正用于疫苗生产。

六级蒸馏法是目前我国领先于世界水平的疫苗用水处理法,是非常值得骄傲的。据工作人员介绍,单生产水的设备就需要3000多万元,可见疫苗生产用水的质量多么重要。

 

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沃森生物位于云南玉溪的生产基地是国家级企业疫苗研发中心和疫苗产业化示范基地,全透明的生产车间让家长们叹为观止。

 

在该生产基地,家长们了解到沃森生物近10年一直在致力于研发肺炎球菌13价多糖结合疫苗,如果该产品获批上市,届时家长们在选择肺炎疫苗的时候,就可以有更多选择。

 

 

疫苗生产出来后,怎么进行包装、储存、运输的呢?

疫苗一次生产数十万支以上,家长们原以为包装疫苗会需要很多的工作人员,可是进了车间他们惊讶地发现,眼前只有繁忙有序的机器,压根看不到人。

 

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疫苗包装完成后,在之后的储存、流通过程中,时时刻刻离不开冷链管理。而家长们认知到的只是“在接种门诊疫苗都是从冰箱里拿出来的”。

为了让公众能全面地理解疫苗冷链管理的内涵,了解疫苗的冷链系统是如何运行的,家长代表团来到了智飞生物生产基地。

 

智飞生物工作人员向家长们详细介绍了疫苗冷链管理有哪些步骤,有哪些管理规范等。随后,家长们参观了智飞生物自建的符合技术领先的国家GSP要求的冷链系统。

 

据介绍,该系统可实现疫苗从储存到运输的全程无缝冷链,实现对疫苗温度实时监测。成规模的冷藏车队和远程自动检测报警系统,为企业强大的触达终端的冷链保障能力提供了支持。家长们熟知的流脑AC-hib疫苗(常被称为三联疫苗)就是从这里安全输送到全国各地的县级疾控中心,保障疫苗安全地供应给全国儿童。

 

至此,家长们完成了一次国产疫苗诞生全流程的探秘之旅。据活动主办方介绍,此次活动以走进生产一线的线下科普活动形式,吸引了家长群体的热情参与。自发起活动参与报名时起,就收到了家长们踊跃的报名,未能参与活动的家长们,也能在手机上观看活动科普视频,在活动的专题页面也进行了热烈的讨论。

 

 

一起发声,助力预防接种事业 500

 

为向更广泛的人群分享此次的科普内容成果,三代人科技制作发布“YI起护苗--疫苗大揭秘”科普视频,并联合健康中国APP、小豆苗APP、新华网、腾讯视频育儿频道、爱奇艺母婴等合作推广平台多渠道发布。专家、企业家、接种医生、行业从业者们还在视频最后送上寄语,一起发声,助力425全国儿童预防接种日。

 

三代人科技品牌负责人表示,希望通过多方参与的科普行动,帮助更多的家长消除对于国产疫苗的偏见和误解,理性地看待国产疫苗,重振公众对于国产疫苗的信心。

大咖谈疫苗 

 

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国家卫健委人口文化发展中心媒体处处长 张红苹:疫苗接种是护航健康中国、决胜全面小康社会的有力武器。

 

中国工程院院士、医学病毒学专家 赵铠:中国国产疫苗的质量可靠,应该对国产疫苗的安全性和有效性有信心。

 

国家卫健委关爱儿童预防接种宣传大使 鞠萍:我们应该亲身参与疫苗科普行动,共同成为中国儿童健康的守护者。

 

 

 

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智飞生物创始人、董事长 蒋仁生:使更多老百姓受益于疫苗接种,用中国制造,为全球疾病防控贡献中国力量。

 

康泰生物创始人、董事长 杜伟民:把中国疫苗制成不但国人信任,国际也信任的水平,造福全世界。

 

云南沃森生物董事、副总裁 黄镇:让中国孩子用上与西方发达国家同样好、同样多的疫苗,让人人生而健康。

  

结语:

我国实行免疫规划41年来,取得了举世瞩目的成就,显著降低了疫苗可预防传染病的发病、致残和死亡,有效保护了我国儿童的健康和生命,提高了我国人口素质,对我国社会经济发展做出了重要贡献。国产疫苗的贡献功不可没。

 

现在我们可以骄傲的说,中国是世界上最大的疫苗生产国之一,产能超过10亿剂次,可生产63种疫苗,预防34种传染病,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家和地区之一。我国已上市疫苗的质量标准均达到了世界卫生组织对疫苗产品的要求,部分品种关键指标甚至高于欧美。

 

我们有充分的理由对国产疫苗的安全性和有效性报以信心。

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