证据确凿：轮病5价疫苗预防宝宝腹泻，很给力！

最近，复旦大学附属儿童医院与国家儿童医学中心在JEPD上发表了一项轮病五价疫苗在上海实际保护效果研究的论文，确认：

在14周龄～2岁儿童中，3剂轮病5价疫苗的保护率达到97%；

五价疫苗未覆盖的G8型毒株成为上海轮病腹泻的主流毒株（79%）。

                                                                https://t.cn/A6pcrzYe

这个结果，支持父母优先给宝宝选择轮病5价疫苗，陶医生也建议优先选择轮病5价疫苗，其次选择轮病单价疫苗。

轮状病毒引起的婴幼儿腹泻，在全球范围内都是一个重大公共卫生问题，无论发达国家还是不发达国家。

国家间无差别，这意思是说：不管卫生条件多好，轮病腹泻的发病率没有区别，10～100个病毒颗粒即可引起感染。

                                                         轮状病毒电镜照片（来源网络）

在没有疫苗的情况下，宝宝们感染轮病的风险都很高，但不同国家的结果大不相同。

发达国家的宝宝，有完善的医疗保障，也就是一个上吐下泻的腹泻；不发达国家的宝宝，缺医少药，很可能因为上吐下泻而发展成脱水，进而危及生命。

                                                             轮病腹泻的特点（来源网络）

世界卫生组织估计，2000年全球每年轮病腹泻发病200万，死亡58万；2008年和2013年分别死亡45.3万例和21.5万例。

中国疾控中心估计我国婴幼儿轮病腹泻的疾病负担为：2003～2012年我国＜5岁儿童因轮病腹泻死亡4.06万例，93%发生在农村；2012年平均每天有8名＜5岁儿童儿童死于轮病感染。

在2014和2015年的全国病毒性腹泻监测中发现：轮病是绝对主力的病原体，占比分别为95.7%和93.1%，排名第2和第3的是诺如病毒和腺病毒，占比均不到5%。

世界卫生组织在2013版的轮病疫苗立场文件中明确建议：轮病疫苗应纳入所有国家的免疫规划，建议6周龄后尽快接种第1剂轮病疫苗。

中国目前有两种轮病疫苗，一种是国产兰州生物的罗特威（单价疫苗），一种是进口默沙东的乐儿德（5价疫苗），均为口服疫苗。

可惜的是，中国还没能响应世界卫生组织的号召，将轮病疫苗纳入国家免疫规划，即纳入儿童免费疫苗清单，所以目前轮病疫苗还是自费疫苗。

乐儿德8月龄内接种3剂，厂家供货价280元/剂；罗特威2月龄起接种，每年接种1剂，最多接种4剂，厂家供货价172元/剂。

从技术上来说，国产的罗特威和进口的乐儿德有代差。罗特威是基于羊轮状病毒、利用传统技术制备的活疫苗，乐儿德是通过基因工程，用人和牛的轮状病毒嫁接在一起做成的杂交活病毒疫苗，比罗特威先进。

此外，罗特威只针对G10型轮状病毒，是一款单价疫苗；乐儿德针对G1、G2、G3、G4和G9一共五个型别轮状病毒，是一款5价疫苗，覆盖面比罗特威更广。

轮状病毒一共有9组，用字母A～I表示，其中A组对人类致病，其他组别主要祸害动物。A组还分为不同型别，对人类致病的主要是5个型别：G1、G2、G3、G4和G9。

我国的轮状病毒发生过明显的型别变迁，1980～2000年主要是G1，2001～2005年主要是G3，2006年到现在主要是G9。

                                               我国轮病型别的变迁（来源网络，有加工）

由于乐儿德针对的轮病型别包含了G9，所以本文最初提到的上海实际保护效果研究，乐儿德针对婴幼儿腹泻的保护率达到了惊人的97%（83%～100%）并不意外。

乐儿德上市前在广西做的临床研究，当时我国流行的轮状病毒已经从G3转为G9。研究结果显示，乐儿德对所有5个型别病毒导致的重症腹泻的保护效果为80%或95%（不同的重症标准），对于任何轮病腹泻的保护率为70%。

国外的研究结果也显示，5价疫苗可以对5个型别的轮状病毒有很好的保护效果。一项美国研究显示的保护期达到7年，一项芬兰研究显示接种后3年的整体保护率达到94%。

不过，上海地区轮状病毒的流行株也在发生变化，出现了疫苗未覆盖株G8占优势的情况。疫苗广泛使用带来的免疫压力，导致病原体流行型别发生变更，这在业内已经是公认的病原体逃逸机制。上海的轮状病毒株变化是否属于这一类逃逸，目前还无法下定论，但不排除这种可能性。

那么，没有覆盖G8的乐儿德，对于G8的保护率有多少？这是一个值得关注的问题，上海实际保护效果研究没有给出数据。

一般来说，不同轮状病毒型别之间会有一定的交叉保护机制，所以即便没有覆盖G8，针对其他型别的疫苗也会对G8产生一定的免疫力。国外还有一款单价疫苗——史克的Rotarix，只针对G1型病毒，但其预防轮病腹泻的效果与乐儿德持平，可见交叉保护机制比较靠谱。

总之，上海出现G8轮病毒株占优，可能是局部现象，也可能是全国的趋势，这种趋势值得关注。

国产兰州生物的第一代轮病疫苗罗特威，与乐儿德相比，在有效性证据方面处于明显劣势，所以兰州生物也早就开始研发第二代轮病疫苗。

就在今年4月份，与乐儿德同样技术的兰州生物基因工程重配3价疫苗（瑞特威）获批上市。等瑞特威正式开始供货接种后，应该会有与乐儿德头对头的保护率PK研究，届时再给大家介绍吧！

目前，中国儿童预防轮病腹泻的最佳选择还是乐儿德，其次是罗特威。

重要提醒：乐儿德的接种程序比较严格，必须在宝宝6～12周龄（1.5～3月龄）期间服用首剂，如果错过这个窗口期就不能再选择乐儿德了，这也是世界卫生组织建议6周龄后尽快服用第1剂轮病疫苗的原因。