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国内的仿制药出问题，主要就是在用“一致性评价”代替“临床试验”
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Ⅰ期临床试验主要是初步评估药物的安全性和耐受性，通常在少数受试者中进行，目的是了解药物在人体内的初步反应。这个阶段还包括药物动力学试验，以了解人体对试验药物的处置情况。
Ⅱ期临床试验旨在评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，涉及更多的受试者，通常为100-300名。这个阶段还为后续的Ⅲ期临床试验提供设计和给药剂量方案的依据。
Ⅲ期临床试验是在更大规模的人群中进行，通常涉及1000-3000名受试者，以进一步验证药物的有效性和安全性。这个阶段是药物注册申请的重要依据，旨在收集更多信息以确保新药物或疗法可以安全地使用。