国内的仿制药出问题，主要就是在用“一致性评价”代替“临床试验”

‌一致性评价的三个等效性‌主要包括：‌药学等效性‌、‌生物等效性‌和‌疗效等效性‌。‌

1. 药学等效性
药学等效性主要评估仿制药与原研药在剂型、剂量、规格、使用途径等方面的一致性。具体来说，仿制药需要与原研药在活性成分、剂量、剂型、给药途径及药品质量标准上相同，而非活性成分可以有差异。

2. 生物等效性
生物等效性关注仿制药与原研药在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面的一致性。通常通过生物等效性试验（BE）来验证，确保两者在体内具有相同的疗效和安全性。这通常通过健康受试者对比血药浓度等指标来实现。

3. 疗效等效性
疗效等效性是通过临床研究来验证仿制药是否能达到与原研药相同的治疗效果。这需要严格的临床研究来证明仿制药在治疗效果上与原研药一致。

一致性评价是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求，旨在确保仿制药品与原研药品在质量和疗效上一致。具体来说，它要求仿制药品在杂质谱、稳定性、体内外溶出规律等方面与原研药品一致。

实施一致性评价的意义
实施一致性评价的意义在于提高仿制药品的质量和疗效，确保患者在使用仿制药时能够获得与原研药相同的治疗效果，同时降低医疗成本。通过一致性评价，可以保障药品的安全性和有效性，促进医药行业的健康发展。