百济神州将在第64届美国血液学会年会上展示其血液肿瘤临床开发项目动态进展

大会所接受的报告材料将展示百济神州针对B细胞恶性肿瘤和髓系白血病所开展的广泛而深入的临床开发项目 

15篇被大会接受的摘要中包括涉及重磅的BTK抑制剂百悦泽®和富有前景的Bcl-2抑制剂BGB-11417开发进展的3项口头报告。

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔, 2022年11月3日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球性生物科技公司。公司今日宣布,将于 2022年12月10日至14日在美国新奥尔良举行的第64届美国血液学会(ASH)年会上展示一系列临床试验结果和真实世界数据项目进展。百济神州专注于为全球患者开发创新、可负担的抗肿瘤药物,改善患者的治疗结果,提高药物可及性。

关键展示内容包括:

新型B细胞淋巴瘤-2(Bcl-2)抑制剂BGB-11417用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)患者的概念验证1期试验结果;MAGNOLIA试验中复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤患者接受百悦泽®(泽布替尼)治疗的长期有效性和安全性数据;一项2期试验更新结果显示,泽布替尼用于治疗不能耐受阿卡替尼治疗的 B细胞恶性肿瘤患者有效且可耐受。

百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher医学博士及公共卫生硕士表示:"百济神州已经在血液肿瘤的创新药研究和临床开发领域打下坚实基础。在今年的ASH会议上,我们期待与大家分享百济神州广泛的全球开发项目,以及其所呈现的丰富数据。我们希望能够展示百济神州的专业水平和创新驱动力 -- 从新型Bcl-2抑制剂BGB-11417的1期试验数据,到确证百悦泽®在多种B细胞恶性肿瘤中具有显著的临床有效性和一致的安全性特征的多项数据报告。"

其他聚焦于联合疗法和管线实力的展示内容包括:

泽布替尼联合来那度胺治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的初步安全性和有效性数据;新型Bcl-2抑制剂BGB-11417单药或联合用药的多个1期试验结果的海报展示,显示其在B细胞淋巴瘤和髓系白血病的治疗中具有良好的有效性和可控的安全性特征;泽布替尼联合 PI3Kδ抑制剂 zandelisib治疗R/R滤泡性淋巴瘤或套细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性数据。

投资者会议

百济神州将于北京时间12月12日早10:00时(美国中部时间12月11日晚8:00时)在新奥尔良面向参加ASH的投资者和分析师举办一场补充会议。百济神州高级管理团队将回顾大会上所公布的数据亮点。届时,将有特约嘉宾受邀出席并参与问答环节。本次活动将进行网络直播,与会者可访问百济神州官网的投资者专区:http://ir.beigene.comhttp://hkexir.beigene.comhttp://sseir.beigene.com 观看直播。该会议的视频回放将在活动结束后保存90天,以供查看。

治疗适应症

标题

报告详情

口头报告

复发/难治性滤泡性淋巴瘤 

复发/难治性套细胞淋巴瘤

PI3Kδ抑制剂Zandelisib联合BTK抑制剂泽布替尼治疗复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)或套细胞淋巴瘤(MCL)患者的安全性和有效性

#78

北京时间

日期:2022年12月11日

时间:00:45

复发/难治性边缘区淋巴瘤

泽布替尼治疗复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)患者的长期有效性和安全性:MAGNOLIA(BGB-3111-214)试验的最终分析

#234

北京时间

日期:2022年12月11日

时间:05:15

慢性淋巴细胞白血病 

小淋巴细胞白血病 

新型B细胞淋巴瘤-2(Bcl-2)抑制剂BGB-11417单药或与泽布替尼(ZANU)联合用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)患者的1期研究:初步数据 

#962

北京时间

日期:2022年12月13日

时间:06:45

海报展示

B细胞恶性肿瘤

泽布替尼治疗成熟B细胞恶性肿瘤的日本患者的有效性和安全性

#1590

北京时间

日期:2022年12月11日

时间:07:30至09:30

B细胞恶性肿瘤

泽布替尼用于治疗阿卡替尼不耐受的B细胞恶性肿瘤患者

#1587

北京时间

日期:2022年12月11日

时间:07:30至09:30

复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤

泽布替尼联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的初步安全性和有效性

#1627

北京时间

日期:2022年12月11日

时间:07:30至09:30

复发/难治性 B 细胞恶性肿瘤

泽布替尼联合替雷利珠单抗治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的生物标志物分析

#1529

北京时间

日期:2022年12月11日

时间:07:30至09:30

急性髓系白血病

新型Bcl-2抑制剂BGB-11417联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病(AML)患者的初步安全性和有效性

#1443

北京时间

日期:2022年12月11日

时间:07:30至09:30

成熟B细胞恶性肿瘤

一项评估Bcl-2抑制剂BGB-11417用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤成人患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的1期研究:初步数据

#2989

北京时间

日期:2022年12月12日

时间:08:00至10:00

多发性骨髓瘤

Bcl-2抑制剂BGB-11417治疗伴t(11,14)的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的初步安全性和有效性:一项非随机、开放性、1b/2期研究

#3235

北京时间

日期:2022年12月12日

时间:08:00至10:00

复发/难治性B细胞恶性肿瘤

泽布替尼治疗BTK抑制剂不耐受的复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的2期研究中患者的基因组表征

#4176

北京时间

日期:2022年12月13日

时间:08:00至10:00

非霍奇金淋巴瘤

华氏巨球蛋白血症

一项新型B细胞淋巴瘤-2(Bcl-2)抑制剂BGB-11417单药或与泽布替尼联合用药治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)或华氏巨球蛋白血症(WM)患者的1期研究:初步数据

#4201

北京时间

日期:2022年12月13日

时间:08:00至10:00

复发/难治性套细胞淋巴瘤

泽布替尼用于二线与后线治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的长期结果对比:更新汇总分析

#2894

北京时间

日期:2022年12月12日

时间:08:00至10:00

仅线上展示

真实世界证据

获FDA批准的血液肿瘤药物真实世界证据(RWE)研究:何以为药 

真实世界证据

确诊B细胞恶性肿瘤后发生高血压和房颤的情况 -- 基于美国MarketScan保险索赔数据库的回顾性分析 

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