12天打通瑞德西韦合成路线！国药医工总院抗新冠肺炎药物研究取得阶段性成果…

来源：文汇报  2020-2-26

日前，国药集团中国医药工业研究总院针对抗击新型冠状病毒肺炎药品，开展技术攻关，在瑞德西韦研发工作中取得突破，已打通合成路线，获得第一批样品。相关工艺条件优化和产业化研究，也正在高效稳步推进。

新冠肺炎疫情发生以来，国药医工总院贯彻落实集团党委的指示要求，发挥优势，加快推进相关药品的研发工作。在确保疫情防控和职工健康的前提下，医工总院科研人员和后勤保障人员提前复工，总院内部多个学科、多个课题组组成联合攻关团队，进行抗新冠肺炎药品的技术攻关。

2月8日，由张福利研究员领衔、林快乐和王宏博等18名科研人员组成的原料药合成攻关团队，开始投入合成路线攻关。攻关初期，团队就遇到部分原材料紧缺或供货时间长的困难，为了解决原材料问题，团队一方面组织紧急采购，另一方面也开展自行合成。为保证项目能早一天完成，攻关团队分成多个小队，互相协调，做到研发进程24小时不停，部分研发人员两班倒。

经过12个昼夜连续不停的研发攻关，2月19日，原料药合成攻关团队打通全部工艺路线，获得瑞德西韦原料药样品。在此过程中，攻关团队充分发挥了医工总院在药物研发产业化方面的优势和经验，不仅打通了合成路线，而且对每一步反应的工艺条件都进行了相应的研究和优化，使其更适合工业化生产。

“虽然我们国药人抱有这样一种心态——‘但愿世间人无病，何惜架上药生尘’，但同时我们也要不打无准备之仗，尤其是在党中央刚刚提出把生物安全纳入国家安全体系的情况下，更加凸显出这次攻关任务的重要性。我们一是积极响应国家需要，发挥国家队责无旁贷的作用；二是用战备状态锻炼了团队，攻关团队的同志们发扬‘一不怕苦、二不怕累’的精神，调动一切可以调动的力量，使用一切可以使用的资源，只为打赢这场战役。那么，无论我们付出多少，都是值得的！”张福利说。

接下来，原料药合成攻关团队还将进一步进行工艺条件优化和产业化研究，并与质量分析和制剂研究团队通力合作，进一步推进瑞德西韦项目的开发进程。

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减少错检，葛均波院士团队研发新冠病毒核酸定量检测试剂盒进入国家应急审批流程

文汇报  2020-02-26 

近日，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队利用已公开的新型冠状病毒核酸序列，针对新型冠状病毒基因迅速研发了基于数字PCR技术平台的核酸定量检测试剂盒。

此款试剂盒的成功研发，凝聚了复旦大学附属中山医院、上海市心血管病研究所、国家卫生健康委病毒性心脏病重点实验室研发团队，以及广州永诺生物技术有限公司研发研发团队的集体努力。

据悉，病毒核酸检测作为前期新型冠状病毒感染确诊的金标准，在疾病筛查中发挥了重要作用，但是也存在一些问题，诸如只可定性检测、假阴性偏多、检测结果不稳定等。新型基于数字PCR技术平台的核酸定量检测试剂盒，正是针对上述不足而研发。

数字PCR是一种核酸分子绝对值定量技术，能够直接数出DNA分子的个数，是对起始样品的绝对值定量。该试剂盒采用创新的一步法逆转录数字PCR技术，将新冠病毒的RNA逆转录及数字PCR扩增整合到一个反应体系，单管双检同时测定新冠病毒的两个独立基因，消除病毒变异带来的漏检风险。

新试剂盒配合MicroDrop-100数字PCR系统使用，可对病毒载量进行绝对值定量，结合数字PCR系统的高灵敏度及抗干扰能力，可以有效解决前期核酸检测中存在的不足。

此前，葛院士团队已经研发了基于胶体金技术的新冠病毒IgM抗体快速检测试剂，而此次对病毒抗原定量检测试剂盒的研发成功，在临床上与抗体检测相配合，将弥补抗体检测的窗口期，杜绝漏检、错检情况的出现，真正做到精准诊断，有利于临床医生对治疗效果做出正确评估，充分满足各级疾控中心和医疗机构的检测需求。

目前，该试剂盒已进入国家药监局应急审批流程。