全球首个B7-H3 ADC申报上市；映恩生物拟科创板IPO

默沙东、第一三共或再创新纪录。

4月13日，默沙东和第一三共联合宣布ifinatamab deruxtecan（I-DXd）的生物制剂许可证申请（BLA）获得FDA优先审评，用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。这也是全球首个B7-H3 ADC申报上市。

明星biotech申报科创板上市。

4月13日，映恩生物发布公告，董事会批准于科创板IPO，并将于4月29日召开股东特别大会。此次科创板IPO计划募集不超过67.5亿元人民币，其中85%用于新药研发，15%用于补充运营资金。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /市场速递

1）百奥泰向乐普药业转让一款创新药

4月14日，百奥泰公告，宣布拟向乐普药业转让所持有的贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽注射液）品种权益及相关资产与业务，并签署《贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽注射液）制剂及原料药品种转让协议》，经交易双方协商一致，目标药品转让的总金额（含税）为人民币4.5亿元。

/ 02 /资本信息

1）映恩生物拟科创板IPO，募集不超过67.5亿元

4月13日，映恩生物发布公告，董事会批准于科创板IPO，并将于4月29日召开股东特别大会。此次科创板IPO计划募集不超过67.5亿元人民币，其中85%用于新药研发，15%用于补充运营资金。

/ 03 /医药动态

1）亚盛医药 MDM2-p53 抑制剂APG-115获CDE纳入“星光计划”

4月13日，亚盛医药宣布，MDM2-p53 抑制剂APG-115胶囊已被CDE正式纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划”（星光计划）试点项目，拟开发用于治疗神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤等儿童实体瘤。

/ 04 /海外药闻

1）泛RAS靶向分子胶3期试验结果积极

4月13日，Revolution Medicines宣布，其3期临床试验RASolute 302获得积极顶线结果。该研究评估了分子胶抑制剂daraxonrasib在既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的疗效。分析显示，试验达成所有主要终点与关键次要终点

2）全球首个B7-H3 ADC申报上市

4月13日，默沙东和第一三共联合宣布ifinatamab deruxtecan（I-DXd）的生物制剂许可证申请（BLA）获得FDA优先审评，用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。这也是全球首个B7-H3 ADC申报上市。