成为新兴支柱产业,生物医药被重新定义

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本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议。 

从“新兴产业”到“新兴支柱产业”,一词之变,却意义深远。2026年全国两会政府工作报告中,对“生物医药”行业表述升级,标志着其正式与集成电路、航空航天并列,跻身国家战略核心赛道,既是对我国生物制药行业多年发展成果的高度认可,也为行业高质量发展划定了清晰航向,释放出顶层设计层面的强烈支持信号。

政策东风之下,中国创新药产业呈现“出海竞技+本土扎根”的双向爆发态势。一方面,2025年中国创新药BD出海迎来里程碑式突破,对外授权项目数量达165项,较2024年增加53项,首付款超70.3亿美元,同比激增226.8%,交易总金额达1366.8亿美元,同比增长192.2%,标志着中国创新药已从技术跟跑到全球引领的转变。另一方面,一大批创新药企突破自主商业化瓶颈,实现可持续造血。刚披露2025年财报的君实生物,便是双趋势的典型药企。

作为本土创新药企的代表,君实生物2025年的业绩答卷凸显成长韧性:全年实现营收24.98亿元,同比增长28%;其中药品收入23.01亿元,同比增长40%,境外营业收入大增102.37%,境内外同时发力直接带动亏损幅度同比收窄约32%。不少投资者将扭亏视作企业拐点,但结合创新药行业研发成本前置的特点,核心产品进入成熟收获期,才更应被视为企业发展的新起点。

这并非年报全部亮点,公司在研管线的梯队建设和快速推进进一步打开了长期成长空间。JS207(PD-1/VEGF双抗)、JS212(EGFR/HER3 ADC)、JS213(PD-1/IL-2 融合蛋白)等均为具备国际竞争力的重磅品种,有望接力一代PD-1的成功,成为新一代爆款产品。

核心产品销售爆发叠加创新管线持续推进,君实生物正以实际行动,为市场诠释中国创新药的高质量发展密码。

01 以产品力为本进击全球

国际化是众多本土创新药企的共同追求,但真正能够将战略落地的企业却凤毛麟角。一家药企能否真正实现全球化布局,不在于口号多响亮,而在于是否拥有具备全球竞争力的核心产品,是否具备持续深耕市场的能力。

在全球药物竞争日趋激烈的背景下,有的中国创新药企先立足国内市场,通过扎实的商业化运营实现自我造血,积累足够的资金、经验和资源,布局全球化蓝图。过去一年中,君实生物一边沉心修炼内功,将核心产品特瑞普利单抗一步步做深、做透,用产品力构筑起不可复制的竞争壁垒,一边向外生长,积极开拓海外市场,加速全球商业化版图布局。

2025年,特瑞普利单抗在国内市场持续突破,接连获批两大新适应症,使得其国内获批适应症总数拓展至12个,且全部纳入国家医保目录,成为医保目录中唯一覆盖三阴性乳腺癌、肾癌和黑色素瘤三大适应症的PD-1单抗。正是这种持续深耕、对适应症的不断拓展,支撑特瑞普利单抗实现国内市场销售收入20.68亿元,同比增长约38%,直接带动公司业绩大幅减亏,也让其成为国内PD-1市场中不可忽视的核心力量。

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图:特瑞普利单抗国内适应症获批一览,来源:锦缎研究院

随着新技术、新靶点不断涌现,PD-1单抗已不再是市场唯一的风口,但这并不意味着PD-1单抗的市场价值已经消退。无论是默沙东的Keytruda,还是阿斯利康的Imfinzi,均在2025年实现高增长,足以说明PD-1单抗在肿瘤治疗领域的基药性质,仍具备联合用药的巨大市场潜力。行业的真相从来不是“市场没有空间”,而是愿意沉下心深耕单一产品的企业越来越少。

事实上,君实生物持续聚焦特瑞普利单抗、不断拓展适应症的打法,正是当年默沙东成就Keytruda“药王”地位的核心路径——通过一个又一个适应症的持续获批,覆盖更多患者群体,构筑起难以复制的临床价值壁垒。如今特瑞普利单抗即将收获它的第13个适应症,与ADC药物联用治疗尿路上皮癌的III期研究成果已发表于顶级期刊NEJM,且上市申请已获得NMPA受理。

一锹一铲挖出来的护城河,看似步履艰辛,却是产品能够长青、企业能够持续发展的根本。在君实生物的长期深耕下,特瑞普利单抗正实现一步一个脚印的稳健增长,也成为其海外拓局的最大底气。截至目前,特瑞普利单抗已在中、美、欧等40多个国家和地区获批上市,商业化网络覆盖80余个国家和地区,为全球放量奠定了坚实基础。

02 聚焦核心赛道,储备长期增长动能

对创新药企而言,研发投入是最主要的成本项目,也是衡量企业创新实力的核心指标,更是不少企业为了美化短期报表、调节业绩时优先削减的对象。但君实生物并没有走这条路。2025年,公司研发费用达到13.42亿元,同比增长5.24%,坚持加码创新。

这一研发投入数据背后,蕴含着一个关键信号:君实生物2025年约32%的亏损收窄,完全来自核心产品的商业化兑现和经营效率的全面提升,而非靠压缩研发换来的“纸面优化”,这也让2025年的业绩更具真实含金量。

细看君实生物的研发体系,投资者最直观的感受便是“层次清晰、重点突出”。

过去几年,公司始终坚持一件事——研发资源的战略聚焦:将有限的资源集中投向最核心、最有前景的领域。2025年研发投入不减,不仅印证了君实生物研发管线“聚焦战略”已完全成型,更预示着公司核心在研管线即将进入收获冲刺阶段,长期增长动能持续储备。

在众多在研品种中,JS207(PD-1/VEGF双抗)无疑是最具潜力的重磅品种之一,目前该赛道已诞生多项全球重磅交易,市场空间广阔。与普通PD-1/VEGF双抗不同,JS207最大的核心优势,在于依托君实生物成熟的PD-1单抗迭代能力。以高亲和力、经过临床验证且具备差异化优势的特瑞普利单抗为骨架进行设计,在保证PD-1结合亲和力的同时,更有利于在肿瘤微环境中富集,从而提升疗效、降低不良反应,在临床应用中具备显著的差异化竞争力。

目前,君实生物正全力推进JS207的Ⅱ期临床布局,重点围绕肺癌、肝癌、结直肠癌及三阴性乳腺癌等多个热门癌种领域均已启动临床,进一步拓宽产品的预期空间。对君实生物而言,JS207的意义远不止于一个单一产品,更有望成为公司的战略级品种,为公司带来更具想象力的全球重磅合作机会,进一步完善全球化布局。

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图:JS207II期临床一览,来源:公司财报

JS212(EGFR/HER3 ADC)则是君实生物在研管线中的另一张“王牌”。在百利天恒iza-bren成功验证EGFR/HER3靶点价值的确定性后,该赛道成为创新药领域的热门方向,而JS212作为全球进度第二的EGFR/HER3双抗ADC产品,针对于广泛肿瘤,有望成为公司未来业绩增长的重要支撑。

尤为值得关注的是,君实生物已率先推进JS207与JS212的联合疗法,目前已进入II期临床阶段。在全球范围内,同时布局PD-1/VEGF双抗与EGFR/HER3 ADC这两大“爆款”的药企寥寥无几,君实生物凭借前瞻性的战略布局,提前卡位,悄然构筑起自身的差异化竞争护城河。

两大“箭头”在研管线之外,君实生物还拥有丰富的创新管线梯队,偌考奇拜单抗(IL-17A单抗)、特瑞普利单抗(皮下制剂)正处于上市申报阶段,tifcemalimab(BTLA单抗)、JS107(CLDN18.2 ADC)等多款产品正在开展三期注册研究,而JS213(PD-1/IL-2融合蛋白)、JS015(DKK1)、JS203(CD20/CD3)等产品正在POC阶段蓄力。覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等多个治疗领域,且多款品种均具备成为爆款产品的潜力。

03 未来“新起点”:高质量成长拐点已至

如果只看财务数字,君实生物2025年交出的是一份“营收稳步增长、亏损持续收窄”的稳健成绩单;但如果站在创新药产业周期的视角审视,这家坚守自主创新、深耕全球化的企业,正在迎来真正意义上的发展“新起点”。

所谓“新起点”,是商业化、研发、国际化三条核心曲线的同步向上。商业化端,核心产品特瑞普利单抗进入放量期,实现自我造血,为企业发展提供稳定支撑;研发端,聚焦战略落地见效,核心在研管线进入冲刺阶段,第二增长曲线逐步成型;国际化端,出海布局持续落地,全球商业化网络不断完善,产品价值获得全球认可。

当这三大核心能力同时兑现,君实生物的价值逻辑,已彻底实现质的飞跃,用2025年的完整答卷,清晰回应了市场的所有疑问,也重构了本土创新药企的价值评判标准。

业绩的“稳”,来自根基的“实”,是商业化能力持续提升的自然结果。这意味着,君实生物正向“研发—临床—获批—商业化—现金流反哺研发”的完整创新药闭环而努力。

成长的“快”,来自管线的“强”。在特瑞普利单抗这一“基本盘”持续稳固的基础上,JS207、JS212为代表的新一代重磅品种,正在快速推进,逐步形成第二梯队。如今的君实生物,早已不再是依赖单一产品的创新药企,而是正在成长为多平台、多梯队、多适应症的平台型创新药企业,未来增长空间持续打开。

未来的“远”,来自战略的“高”。君实生物选择了一条更难、却更长远的路。它并没有急于求成的跟热点,而是脚踏实地,打牢根基。这种愿意静下心来夯实护城河的做法,正是快速发展中且严重依赖外部融资的生物医药产业所需要的。

站在当前时点回望,君实生物已经跨过了最艰难的研发投入期,进入了“稳增长、高潜力”的发展新阶段。市场看到的将不再只是企业的亏损与投入,而是可预期的盈利曲线、以及不可复制的长期壁垒。

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