德适生物再递表：九个月收入暴涨近470%！但AI医学影像仍未现商业底色

随着AI医疗持续深化，一些医疗器械公司正冲击资本市场，以求扩大新兴概念的影响力。

近日，杭州德适生物科技股份有限公司（以下简称 “德适生物”）就再次向港交所递交了上市申请，华泰国际担任独家保荐人。据悉，这也是德适生物继2025年6月29日首次递表失效后的第二次冲刺，瞄准了“医学影像大模型第一股”。

那么，在医学影像领域，通用大模型掀起的技术革命究竟进行到何种地步？我们可以从德适生物的招股书中找到些许答案。

“AI+医学影像”越来越刚需？

医学影像引入AI有其必要性。

据德适生物招股书，医学影像覆盖显微成像、X射线、CT、MRI、超声及内窥镜等多种模态，是现代临床诊断的基础，已包含超过3,000种应用。

但与此同时，产业发展的痛点也比较明显，比如传统影像设备研发与临床验证周期冗长，操作耗时，高度依赖医生的专业能力等，需求端（影像检量的爆发式增长）与供给端（专业判读能力收窄）存在显著失衡。这一矛盾在生殖检测、血液肿瘤及老年慢病管理等细分领域尤为突出。

相关企业越来越意识到提高智能化水平的重要性，至于该从哪个维度入手，政策也已经给出了明确导向。

据悉，近年来，《健康中国2030规划纲要》《“十四五”国家卫生健康规划》《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》等纲领性文件，都在强调医学影像智能化，关注妇幼健康、出生缺陷防控、癌症早筛及分级诊疗等领域，要求到2030年，基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖，推动实现二级或以上医院普遍开展医学影像智能辅助诊断、临床诊疗智能辅助决策等人工智能技术应用。

而当市场需求升级、企业研发加码、政策积极引导等多种因素叠加，产业的经济效益也会更加明显。

根据弗若斯特沙利文资料，我国智能医学影像检测市场规模正在经历几何级增长，由2019年的1亿元增至2024年的24亿元，复合年增长率为80.3%，并预期于2030年达401亿元，2035年达781亿元。

那么，德适生物又能从中分得几杯羹呢？

医学影像大模型商业化亟待启动

从业务布局来看，德适生物并未单押AI医学影像这一条细分赛道。

据招股书，德适生物有6款医学影像软件产品，包括处于注册阶段的核心产品AI AutoVision®、一款商业化产品AutoVision®，以及4款临床前阶段的候选产品；3款商业化医疗设备；4款主要试剂及耗材。此外，该公司提供技术许可业务，以满足各类医疗机构、学术科研机构及区域医疗机构的广泛需求。

这样多元的布局使得该公司的业绩表现有其亮点。招股书显示，2023年、2024年及2025年前9月，德适生物收入分别为5284.4万元、7035.2万元、1.12亿元，年/期内亏损分别为5611.6万元、4337.5万元、3664.9万元，毛利率分别为71.0%、65.5%、75.9%。

其中，2025年前三季度，德适生物收入同比增长近470%，期内亏损同比收窄，成绩颇为亮眼。

当然，目前该公司整体收入规模依旧偏小，同时未迈入盈利周期，业绩提升空间显然不小。

核心产品能否顺利商业化就成为了关键。据德适生物介绍，核心产品AI AutoVision®是一款染色体核型辅助诊断软件，专为执行染色体核型智能分析而设计。

德适生物于2023年11月完成了AI AutoVision®注册临床试验的受试者入组及核型分析，并于2024年11月将临床研究报告定稿。随后，AI AutoVision®于2025年5月获国家药监局认定为“三类创新医疗器械”，可享受加速监管审批流程（绿色通道）。同月，公司向国家药监局提交第三类医疗器械注册申请，获批时间预计在2026年第一季度。

对于行业来说，这款产品也具备一些突破性意义。根据弗若斯特沙利文的资料，在获得国家药监局批准后，AI AutoVision®可能是中国首款智能染色体核型辅助诊断软件，以及中国首款能够实现智能染色体异常自动识别的软件。

再考虑到当前德适生物的商业积累，比如渠道方面，该公司已在全国范围内初步建立由75家分销商组成的分销网络，截至2025年9月30日，已覆盖31个省、自治区及直辖市的400多家医疗保健中心及医疗机构，德适生物的业务前景似乎颇为广阔。

不过，需要注意的是，尽管近年来医学影像智能检测市场发展迅速，但在整体医学检测项目中的渗透率仍处于较低水平。德适生物招股书提到，截至最后实际可行日期，中国约有3,285项医学检测项目，其中采用智能辅助的项目为35项，占比约为1.0%。

医学影像大模型的商业化显然也急不来。

来源：医药研究社