迈向生物制剂，阿斯利康呼吸与自体免疫“双引擎”全面启动

2025年的最后一个月，堪称阿斯利康在中国市场推出的首款呼吸生物制剂的“巅峰时刻”。

12月7日，2025年国家医保药品目录正式公布，这款生物制剂成功纳入医保，成为本年度新增药品中唯一一款重度哮喘治疗领域的生物制剂。此次纳入大幅提升了重度嗜酸粒细胞性哮喘患者的用药可及性，保障该类患者长期规范治疗。

与此同时，这款产品在适应症扩展上也取得了战略性意义的突破——成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）适应症同月获批。这并非一个简单的适应症拓展，EGPA是一种少见的累及多个系统的自身免疫性疾病，此次获批意味着该产品的治疗版图正从核心的呼吸领域，强势切入广阔的自免赛道。成功“跨界”不仅印证了科学的突破，更充分体现了阿斯利康对嗜酸性粒细胞（EOS）这一核心疾病驱动因素的深刻洞见和精准诊疗，进一步巩固了其在EOS驱动疾病治疗领域的领先地位。

回顾这款生物制剂的在华之路：从2024年8月在中国获批用于成人和12岁及以上青少年SEA的维持治疗，到2025年8月获批用于治疗6-12岁儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘，并快速纳入医保，再到如今进军自免领域，每一步都扎实而迅速。这一系列进展，不仅折阿斯利康呼吸业务向生物制剂战略转型的清晰路径，更可视为其在呼吸与自免领域排兵布阵的重要落子。

阿斯利康正试图以EOS为矛，穿透一个更具想象力的未来；而随着2030年前四款革新性药物逐步落地，以及更多创新管线的铺排推进，其有望进一步重塑呼吸与自免疾病的治疗格局，为更多患者带去临床获益。

在翻涌的创新浪潮中，我们期待更多突破的早日到来。这是时代的召唤，也是阿斯利康等大药企不懈的追求。

/ 01 /科学领导力：精准靶向EOS，奠定生物制剂根基

在生物制剂百花齐放的当下，一款药物要在市场中站稳脚跟，既需具备差异化的作用机制，更要能切实为患者带去实实在在的临床获益。阿斯利康呼吸领域的首款生物制剂，从研发设计到临床落地、适应症拓展，始终围绕“EOS驱动疾病”这一赛道深耕。

所谓EOS是指嗜酸性粒细胞，不仅在哮喘等呼吸疾病中扮演核心角色，也是EGPA等多种炎症性、累及多器官疾病的“重要推手”、亦是治疗关键靶标。GINA 2025指南明确指出，外周血检测EOS≥150/μL是识别重度嗜酸粒细胞性哮喘并启动靶向治疗的重要指征；而在EGPA的发病机制中，EOS的成熟、活化和存活更是贯穿疾病全程，且95%-100%的患者会伴随嗜酸性粒细胞性哮喘。

数据显示，我国重度哮喘患者近400万，其中，有76.8%的重度哮喘患者属于嗜酸性粒细胞表型，这部分患者因传统激素药物治疗难以控制病情，存在极大的临床未满足需求；EGPA这一EOS驱动的自免疾病，虽全球患病率低，约15.27例/百万人，却累及多系统、诊断难度大，5年无复发生存率仅64.8%，发病率呈逐年上升趋势。

而阿斯利康首款生物制剂产品，在拿下重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症后，又成功“跨界”获批EGPA，其之所以能在EOS驱动疾病领域持续破局，正是源于阿斯利康对疾病机制的深刻洞察。

在为更多患者提供新的治疗选择与希望的同时，这种科学创新，也将持续夯实着阿斯利康在EOS驱动疾病治疗领域的领导地位，并为后续更丰富的生物制剂管线的落地，奠定基础。

/ 02 /诊疗变革力：从药到诊疗变革，破解呼吸+自体免疫疾病诊疗困局

对于疾病机制、临床需求的深刻洞察，是阿斯利康取得当前成就的基础。

也正是在以阿斯利康为代表的药企努力之下，患者不断迎来更多的精准靶向创新药物。这使得，当前中国呼吸系统及自免疾病诊疗困境的核心挑战，并非“缺药可用”的问题，而是“如何精准匹配治疗方案”的挑战。

基于这一认知，阿斯利康将自己定位为行业生态构建者，从产品提供者转变为变革推动者，致力于推动整个诊疗体系的变革，实现共同健康这一目标。

作为在呼吸领域深耕五十余年的全球领军者，阿斯利康深知精准治疗的前提是精准诊断。针对重度哮喘患者长期面临的“诊断率低”、“检测率低”和“控制率低”三大痛点，阿斯利康从疾病诊断、生物标志物分型检测和生物靶向药物规范使用三个环节入手，积极助力中国重度哮喘规范化诊疗中心（CoE）理念落地，通过支持规范化重度哮喘诊疗路径与提升临床医生诊疗能力，让更多重度哮喘患者获得规范、精准的治疗。

在长期支持呼吸疾病规范化诊疗的基础上，阿斯利康还持续携手中外专家，促进学术交流与指南共识临床转化。近期于广州举办的“嗜酸性粒细胞相关呼吸疾病国际高峰论坛”，正是阿斯利康积极搭建中外对话平台、共探呼吸及EOS驱动疾病前沿诊疗的重要举措。本质上，这是其在培育生物制剂的应用土壤，推动诊疗模式从传统的对症治疗，转向基于精准分型的对因治疗，从而让更多患者从创新疗法中获益。

与此同时，阿斯利康也在着力填补EGPA这类EOS驱动的少见病治疗空白。当前临床中EGPA的传统治疗以糖皮质激素联合免疫抑制剂为主，但长期使用常导致较多不良反应，且疾病复发率高达40%以上。随着靶向EOS生物制剂的出现，EGPA的治疗格局也正迎来新突破。

药企的本职是为患者带来更多、更好的治疗选择，而透过阿斯利康的战略布局与系列行动，更值得思考的还在于，如何将这些研究转化为切实可行的诊疗实践，助力患者获得规范诊疗，从而改变治疗结局。

这种从“疾病机制研究”到“诊疗体系搭建”再到“临床方案落地”的全链条布局，科学领导力与诊疗变革力的交汇，也将构成阿斯利康的长期竞争力。

/ 03 /未来布局力：从单品突破到管线深耕，继续推动潮水的方向

永远不要低估潮水的力量。

全球呼吸治疗市场也正加速向生物制剂精准治疗时代转型。首款呼吸生物制剂产品的成功上市与适应症拓展，正是阿斯利康深度参与这场转型的“试金石”，也预示着阿斯利康新的故事才刚刚开始，其将继续推动潮水的方向。

这在阿斯利康的管线布局层面，展现得颇为充分，其正以更长远的视角布局呼吸及自体免疫领域，试图在新时代构建更广阔的护城河。

据阿斯利康官网显示：截至2025年11月6日，其呼吸及自免领域共15条在研管线，从3期临床到2期临床，再到1期均有分布，其中10项临床研究为生物大分子药物。

并且其靶点、机制布局也很有看点，既有热门潜力靶点，也有前沿技术平台的探索。显然，阿斯利康正在用行动与实力证明，真正的行业领导者，不仅能在当下满足临床需求，更能预见未来的治疗趋势。

俯瞰阿斯利康在呼吸及自免领域的管线布局，既有深度又有广度，围绕哮喘、慢阻肺病、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等疾病形成梯队式的管线策略，这意味着其未来发展动力强劲且可持续。据其公开计划，到2030年，阿斯利康将在中国引入3款呼吸及自体免疫革新性生物制剂及数10个新适应症，持续扩宽治疗边界。

最终，这场转型将回归对患者核心需求的回应。无论是EGPA、重度哮喘还是系统性红斑狼疮等疾病患者，他们都面临着诊断难、治疗方案少的共同困境。阿斯利康则通过学术教育推动精准诊断，通过医保准入提升药物可及性，并通过管线布局带来更多治疗选择，构建起一个完整的患者价值闭环。

当一家大药企的未来布局与患者未满足的临床需求高度重合时，其所谓的科学领导力与诊疗变革力，便拥有了最坚实的地基。

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11.阿斯利康全球官网https://www.astrazeneca.com/our-therapy-areas/pipeline.html#respiratory.

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